隨著生活水平的提高，人們對于口腔健康越來越關注，而且在這個“看臉的時代”，很多人希望通過科學健康的方式來提升顏值，比如牙齒正畸。日前，浙江省食品藥品監(jiān)管局舉辦醫(yī)療器械開放日活動，組織政協(xié)委員、媒體記者、教師、學生及公眾代表參觀了浙江省口腔醫(yī)院城西分院、杭州奧杰醫(yī)療器材有限公司，讓大家零距離了解口腔醫(yī)療機構和口腔設備材料生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理情況。
浙江省口腔醫(yī)院城西分院封閉式消毒中心門口的醒目位置張貼著消毒流程、消毒規(guī)范和注意事項，上面寫有工作人員著裝、清洗劑使用、消毒器械維護等規(guī)定。透過消毒中心的玻璃墻可以看到，里面的醫(yī)護人員“全副武裝”——從無菌服、口罩到帽子，一個都不少，操作更是一絲不茍。
浙江省口腔醫(yī)院城西分院副院長朱赴東介紹了口腔科醫(yī)療器械選購、存放、消毒、使用、風險控制等情況?！艾F(xiàn)在很多人擔心經(jīng)口腔交叉感染，我們將很多資金投入在消毒中心建設上。在醫(yī)療器械使用方面，我們安排專門的護士負責醫(yī)療器械消毒，每個月還通過第三方對醫(yī)療器械消毒情況進行檢測?！?/DIV>
在杭州奧杰醫(yī)療器材有限公司的車間內(nèi)，企業(yè)管理人員介紹了產(chǎn)品制造工藝流程、質(zhì)量控制關鍵點等。通過工作人員的講解，參加活動的代表對口腔正畸醫(yī)療器械的生產(chǎn)控制、質(zhì)量管理有了形象的了解。
“我們對醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管有嚴格的規(guī)定，企業(yè)必須按照規(guī)定工序生產(chǎn)，對生產(chǎn)過程建立詳細的記錄，并做到可追溯。如果在檢查中發(fā)現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題，我們會立即對產(chǎn)品進行查扣并進入稽查程序。最重要的是發(fā)現(xiàn)問題能夠追溯到問題源頭，以便及時糾正?！闭憬【轴t(yī)療器械監(jiān)管處處長董耿說。
據(jù)悉，截至2015年，浙江省有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1243家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)22098家、醫(yī)療機構30000家。
董耿介紹，近年來，浙江省局每年舉辦醫(yī)療器械開放日活動，且每年的主題都不一樣?！拔覀兿Ｍㄟ^這項活動吸引社會各界關注醫(yī)療器械質(zhì)量安全，并為促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展建言獻策”。
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（摘自中國醫(yī)藥報）