（2024年第1期）
? ?2024年1月，吉林省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品20個(gè)。（具體產(chǎn)品見附件）
?? 附件：2024年1月批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
吉林省藥品監(jiān)督管理局
2024年2月15日
附件
2024年1月批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號
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企業(yè)名稱
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產(chǎn)品名稱
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注冊證號
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備注
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1
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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全自動凝血分析儀
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吉械注準(zhǔn)20242220001
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2
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長春圣博瑪生物材料有限公司
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帶針軟組織過線器
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吉械注準(zhǔn)20242040002
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3
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長春呈實(shí)健康實(shí)業(yè)有限公司
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一次性使用防粘連硅膠導(dǎo)尿管
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吉械注準(zhǔn)20242140003
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4
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延吉市金達(dá)萊醫(yī)療器械有限公司
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一次性口腔護(hù)理包
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吉械注準(zhǔn)20242140004
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5
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延吉市金達(dá)萊醫(yī)療器械有限公司
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一次性使用透析護(hù)理包
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吉械注準(zhǔn)20242140005
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6
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吉林基蛋生物科技有限公司
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尿有形成分分析用聚焦液
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吉械注準(zhǔn)20242400006
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7
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吉林基蛋生物科技有限公司
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尿有形成分分析用校準(zhǔn)液
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吉械注準(zhǔn)20242400007
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8
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吉林基蛋生物科技有限公司
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尿有形成分分析用質(zhì)控液
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吉械注準(zhǔn)20242400008
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9
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長春市啟程義齒制作有限公司
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定制式活動義齒
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吉械注準(zhǔn)20242170009
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10
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長春市啟程義齒制作有限公司
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定制式活動矯治器
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吉械注準(zhǔn)20242170010
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11
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長春市啟程義齒制作有限公司
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定制式固定義齒
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吉械注準(zhǔn)20242170011
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12
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吉林省格瑞斯特生物技術(shù)有限公司
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胃功能三聯(lián)檢測卡（膠體金法）
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吉械注準(zhǔn)20242400012
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13
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長春白求恩醫(yī)療器械有限公司
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一次性使用手術(shù)單
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吉械注準(zhǔn)20242140013
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14
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長春市柏達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司
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氣動脈沖振蕩排痰機(jī)
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吉械注準(zhǔn)20242090014
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15
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吉林省立德醫(yī)療設(shè)備制造有限公司
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多頻振動排痰機(jī)
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吉械注準(zhǔn)20242090017
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16
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吉林雙正醫(yī)療科技有限公司
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新心損三項(xiàng)聯(lián)合檢測試劑（膠體金法）
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吉械注準(zhǔn)20182400151
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延續(xù)注冊
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17
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長春市罡恒電子有限責(zé)任公司
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醫(yī)用電子體溫計(jì)
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吉械注準(zhǔn)20182070149
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延續(xù)注冊
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18
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吉林省科英激光股份有限公司
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強(qiáng)脈沖光治療儀
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吉械注準(zhǔn)20192090028
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延續(xù)注冊
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19
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長春市醫(yī)用高分子有限公司
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X射線造影劑注射裝置
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吉械注準(zhǔn)20192060002
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延續(xù)注冊
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20
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延邊閔的五仙醫(yī)療器械有限公司
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電動真空拔罐器
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吉械注準(zhǔn)20192200001
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延續(xù)注冊
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