4月18日，國家食藥監(jiān)總局行政受理服務(wù)中心發(fā)布了《2016年04月18日不予注冊(cè)批件發(fā)布通知》。
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這一批共有17個(gè)產(chǎn)品被不予注冊(cè)。（中國醫(yī)療器械注：神奇的是，這批的品種名稱、申請(qǐng)人信息又在列了！前面已經(jīng)有兩批，那可都是只有受理號(hào)的。）
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不予注冊(cè)的名單如下：
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受理號(hào) |
品種名稱 |
申請(qǐng)人 |
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進(jìn) 11-2455 |
銀離子敷料 |
Smith ?& Nephew Medical Ltd |
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進(jìn) 11-4884 |
硬腦膜封閉系統(tǒng) |
Covidien ?llc |
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進(jìn) 11-5073 |
銀離子敷料 |
Smith ?& Nephew Medical Ltd |
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進(jìn) 12-2177 |
e+抗病毒口罩 |
株式會(huì)社信州セラミックス |
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進(jìn) 14-1699 |
碎石器 |
Medi-Globe ?GmbH |
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進(jìn) 14-1959 |
頸椎間融合器 |
DIO ?MEDICAL CO., LTD. |
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進(jìn) 14-2925 |
輸液管路、接頭及附件 |
Smiths ?Medical ASD,Inc. |
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進(jìn) 14-3455 |
骨水泥及注入工具 |
Tecres ?S.p.A |
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進(jìn) 14-5081 |
空心纖維透析器 |
KAWASUMI ?LABORATORIES, INC. |
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進(jìn) 14-6029 |
齒列正畸用水晶托槽 |
デンツプライ三金株式會(huì)社 |
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進(jìn) 14-6031 |
齒列正畸用水晶托槽 |
デンツプライ三金株式會(huì)社 |
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進(jìn) 14-6033 |
齒列正畸用結(jié)扎翼 |
デンツプライ三金株式會(huì)社 |
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進(jìn) 14-6171 |
支架系統(tǒng) |
Stryker ?Neurovascular |
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進(jìn) 15-2632 |
鼻膽引流管 |
ENDO-FLEX ?GmbH |
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準(zhǔn) 14-0776 |
醫(yī)用可降解防術(shù)后粘連殼聚糖 |
煙臺(tái)萬利醫(yī)用品有限公司 |
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準(zhǔn) 15-0274 |
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(杭州)有限公司 |
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準(zhǔn) 15-1999 |
一次性使用高壓造影注射器及附件 |
河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司 |