各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
??? 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定,按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2004〕101號)要求,經(jīng)國家局審定,鹽酸氨溴索口服溶液等46種藥品(化學(xué)藥品11種、中成藥35種)轉(zhuǎn)換為非處方藥?,F(xiàn)將轉(zhuǎn)換為非處方藥的46種藥品名單(附件1)及其非處方藥說明書范本(附件2)予以公布,請通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。
??? 自本通知下發(fā)之日起,即可按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細(xì)則的通知》(國食藥監(jiān)注〔2006〕540號)和國家局的有關(guān)規(guī)定,進(jìn)行以上品種說明書和標(biāo)簽的變更工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○八年十一月二十四
?
??? 附件1:
????????????????????????????? 轉(zhuǎn)換為非處方藥的46種藥品名單
??? 一、化學(xué)藥品
序號
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藥品名稱
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規(guī)格(組成)
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分類
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其他
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1
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鹽酸氨溴索口服溶液
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0.3%
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甲類
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雙跨
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2
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酞丁安乳膏
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1%
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乙類
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雙跨
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3
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阿司匹林咀嚼片
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75毫克
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乙類
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雙跨
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4
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碳酸鈣片
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0.25克(以鈣計)
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乙類
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?
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5
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牡蠣鈣片
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0.25克(以鈣計)
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乙類
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?
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6
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酮洛芬凝膠
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3%
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乙類
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?
|
7
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布洛芬顆粒
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0.1克
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甲類
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?
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8
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茶苯海明含片
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40毫克
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甲類
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?
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9
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去氧孕烯炔雌醇片
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每片含去氧孕烯0.15毫克、炔雌醇 20微克
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甲類
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雙跨
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10
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尼古丁貼劑
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每片含尼古丁5毫克、10毫克、15毫克
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甲類
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?
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11
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尼古丁咀嚼膠
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2毫克、4毫克
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甲類
|
?
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??? ?二、中成藥
序號
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藥品名稱
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規(guī)格(組成)
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分類
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其他
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1
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氣滯胃痛膠囊
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每粒裝0.32克(相當(dāng)于原藥材2克)
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甲類
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?
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2
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清開靈分散片
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每片重0.4克(含黃芩苷10毫克)
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甲類
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雙跨
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3
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克咳片
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每片重0.5克
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甲類
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?
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4
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穿龍骨刺片
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每片重?0.5克
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甲類
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?
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5
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明目二十五味丸
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每10丸重2克
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甲類
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?
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6
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痔炎消膠囊
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每粒裝0.41克
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甲類
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雙跨
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7
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抗病毒顆粒
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每袋裝4克;每袋裝9克(蔗糖型)
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乙類
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雙跨
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8
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抗病毒糖漿
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每支裝20毫升;每瓶裝60毫升;
每瓶裝100毫升;每瓶裝120毫升
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乙類
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雙跨
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9
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活血止痛片
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每片重0.31克(含生藥0.5克)
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甲類
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?
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10
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治偏痛膠囊
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每粒裝0.5克
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甲類
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雙跨
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11
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根痛平膠囊
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每粒裝0.5克
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甲類
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?
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12
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補腎益壽片
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每片重0.4克
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乙類
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雙跨
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13
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沈陽紅藥
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每素片重0.25克;每片重0.26克(薄膜衣片)
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甲類
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?
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14
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眾生丸
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每丸重0.36克
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甲類
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雙跨
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15
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安神補腦顆粒
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每袋裝2克
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甲類
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?
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16
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銀花口服液
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每支裝15毫升
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乙類
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雙跨
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17
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調(diào)經(jīng)止痛膠囊
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每粒裝0.55克
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甲類
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雙跨
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18
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清肺抑火片
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每片重0.78克
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甲類
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?
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19
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蒲地藍(lán)消炎片
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每片重0.73克
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甲類
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雙跨
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20
|
得生膠囊
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每粒裝0.4克
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甲類
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雙跨
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21
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六味增食合劑
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每瓶裝100毫升
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甲類
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?
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22
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藍(lán)芩顆粒
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每袋裝4克
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乙類
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?
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23
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莧菜黃連素膠囊
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每粒裝0.4克
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甲類
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雙跨
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24
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抗菌消炎膠囊
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每粒裝0.47克
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甲類
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?
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25
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?麝香祛痛搽劑
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每瓶裝56毫升
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乙類
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?
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26
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午時茶膠囊
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每粒裝?0.25克;每粒裝 0.5克
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乙類
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?
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27
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婦炎康膠囊
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每粒裝0.5克
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甲類
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?
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28
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復(fù)方陳香胃片
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每片重0.28克
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甲類
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雙跨
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29
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復(fù)方柴胡安神顆粒
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每袋裝6克
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甲類
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?
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30
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瀉肝安神膠囊
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每粒裝?0.4克
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甲類
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?
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31
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小兒咽扁顆粒
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每袋裝4克
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甲類
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雙跨
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32
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口炎膠囊
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每粒裝0.57克
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甲類
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?
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33
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復(fù)方蓮芯口服液
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每支裝10毫升
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甲類
|
?
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34
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參芪口服液
|
每支裝10毫升
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甲類
|
?
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35
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小兒肺熱咳喘顆粒
|
每袋裝3克
|
甲類
|
雙跨
|
?