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國家藥監(jiān)局關(guān)于鹽酸氨溴索口服溶液等46種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知
發(fā)布時間:2008/11/24 信息來源:查看

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

??? 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定,按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2004〕101號)要求,經(jīng)國家局審定,鹽酸氨溴索口服溶液等46種藥品(化學(xué)藥品11種、中成藥35種)轉(zhuǎn)換為非處方藥?,F(xiàn)將轉(zhuǎn)換為非處方藥的46種藥品名單(附件1)及其非處方藥說明書范本(附件2)予以公布,請通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。

??? 自本通知下發(fā)之日起,即可按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細(xì)則的通知》(國食藥監(jiān)注〔2006〕540號)和國家局的有關(guān)規(guī)定,進(jìn)行以上品種說明書和標(biāo)簽的變更工作。

國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○八年十一月二十四

?

??? 附件1:

????????????????????????????? 轉(zhuǎn)換為非處方藥的46種藥品名單

??? 一、化學(xué)藥品

序號 藥品名稱 規(guī)格(組成) 分類 其他
1 鹽酸氨溴索口服溶液 0.3% 甲類 雙跨
2 酞丁安乳膏 1% 乙類 雙跨
3 阿司匹林咀嚼片 75毫克 乙類 雙跨
4 碳酸鈣片 0.25克(以鈣計) 乙類 ?
5 牡蠣鈣片 0.25克(以鈣計) 乙類 ?
6 酮洛芬凝膠 3% 乙類 ?
7 布洛芬顆粒 0.1克 甲類 ?
8 茶苯海明含片 40毫克 甲類 ?
9 去氧孕烯炔雌醇片 每片含去氧孕烯0.15毫克、炔雌醇 20微克 甲類 雙跨
10 尼古丁貼劑 每片含尼古丁5毫克、10毫克、15毫克 甲類 ?
11 尼古丁咀嚼膠 2毫克、4毫克 甲類 ?

??? ?二、中成藥

序號 藥品名稱 規(guī)格(組成) 分類 其他
1 氣滯胃痛膠囊 每粒裝0.32克(相當(dāng)于原藥材2克) 甲類 ?
2 清開靈分散片 每片重0.4克(含黃芩苷10毫克) 甲類 雙跨
3 克咳片 每片重0.5克 甲類 ?
4 穿龍骨刺片 每片重?0.5克 甲類 ?
5 明目二十五味丸 每10丸重2克 甲類 ?
6 痔炎消膠囊 每粒裝0.41克 甲類 雙跨
7 抗病毒顆粒 每袋裝4克;每袋裝9克(蔗糖型) 乙類 雙跨
8 抗病毒糖漿 每支裝20毫升;每瓶裝60毫升;
每瓶裝100毫升;每瓶裝120毫升
乙類 雙跨
9 活血止痛片 每片重0.31克(含生藥0.5克) 甲類 ?
10 治偏痛膠囊 每粒裝0.5克 甲類 雙跨
11 根痛平膠囊 每粒裝0.5克 甲類 ?
12 補腎益壽片 每片重0.4克 乙類 雙跨
13 沈陽紅藥 每素片重0.25克;每片重0.26克(薄膜衣片) 甲類 ?
14 眾生丸 每丸重0.36克 甲類 雙跨
15 安神補腦顆粒 每袋裝2克 甲類 ?
16 銀花口服液 每支裝15毫升 乙類 雙跨
17 調(diào)經(jīng)止痛膠囊 每粒裝0.55克 甲類 雙跨
18 清肺抑火片 每片重0.78克 甲類 ?
19 蒲地藍(lán)消炎片 每片重0.73克 甲類 雙跨
20 得生膠囊 每粒裝0.4克 甲類 雙跨
21 六味增食合劑 每瓶裝100毫升 甲類 ?
22 藍(lán)芩顆粒 每袋裝4克 乙類 ?
23 莧菜黃連素膠囊 每粒裝0.4克 甲類 雙跨
24 抗菌消炎膠囊 每粒裝0.47克 甲類 ?
25 ?麝香祛痛搽劑 每瓶裝56毫升 乙類 ?
26 午時茶膠囊 每粒裝?0.25克;每粒裝 0.5克 乙類 ?
27 婦炎康膠囊 每粒裝0.5克 甲類 ?
28 復(fù)方陳香胃片 每片重0.28克 甲類 雙跨
29 復(fù)方柴胡安神顆粒 每袋裝6克 甲類 ?
30 瀉肝安神膠囊 每粒裝?0.4克 甲類 ?
31 小兒咽扁顆粒 每袋裝4克 甲類 雙跨
32 口炎膠囊 每粒裝0.57克 甲類 ?
33 復(fù)方蓮芯口服液 每支裝10毫升 甲類 ?
34 參芪口服液 每支裝10毫升 甲類 ?
35 小兒肺熱咳喘顆粒 每袋裝3克 甲類 雙跨

?


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