《體外診斷試劑注冊管理辦法修正案》(CFDA令第30號)
國家食品藥品監(jiān)督管理總局令
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第30號
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《體外診斷試劑注冊管理辦法修正案》已于2017年1月5日經(jīng)國家食品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過,現(xiàn)予公布,自公布之日起施行。
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局長:畢井泉
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2017年1月25日
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體外診斷試劑注冊管理辦法修正案
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將第二十條第一款修改為:“本辦法第十七條、第十八條、第十九條所述的體外診斷試劑分類規(guī)則,用于指導體外診斷試劑分類目錄的制定和調整,以及確定新的體外診斷試劑的管理類別。國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據(jù)體外診斷試劑的風險變化,對分類規(guī)則進行調整?!?/DIV>
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本修正案自公布之日起施行。