為進(jìn)一步加強(qiáng)藥械上市后的監(jiān)管，有效控制藥械風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥用械安全有效，屯昌縣食藥監(jiān)局積極采取措施，多管齊下，全面提升藥械監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量，扎實(shí)開(kāi)展藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作。?
一是建立健全藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)部門(mén)協(xié)作.提升監(jiān)測(cè)和報(bào)告水平。屯昌縣食藥監(jiān)局成立了藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，加強(qiáng)與縣衛(wèi)生局的溝通聯(lián)系，建立協(xié)調(diào)機(jī)制，以鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)21家，督促其配備相對(duì)專(zhuān)業(yè)的監(jiān)測(cè)人員，完善報(bào)送制度，在保證數(shù)量的基礎(chǔ)上，提高報(bào)告質(zhì)量。?
二是強(qiáng)化培訓(xùn)，提升藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)的水平和質(zhì)量。今年屯昌縣食藥監(jiān)局對(duì)全縣21家鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展了藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)和上報(bào)工作的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，通過(guò)舉辦培訓(xùn)班、邀請(qǐng)專(zhuān)家講座、發(fā)放學(xué)習(xí)資料等方式，宣傳《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、合理用藥、藥品不良監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)知識(shí)和填報(bào)要求。同時(shí)，執(zhí)法人員利用日常監(jiān)管的機(jī)會(huì)向各醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)人員進(jìn)行面對(duì)面的知識(shí)培訓(xùn)，增強(qiáng)各單位監(jiān)測(cè)和報(bào)告不良反應(yīng)的責(zé)任感和主動(dòng)性。?
三是加大督促檢查力度，促進(jìn)藥械監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展。將藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作與日常監(jiān)管、專(zhuān)項(xiàng)整治緊密結(jié)合起來(lái)，對(duì)重點(diǎn)藥械使用單位的藥械不良反應(yīng)工作進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)督促檢查和指導(dǎo)，對(duì)可能存在安全隱患的藥械立即采取風(fēng)險(xiǎn)管理措施，預(yù)防和減少藥械不良事件的發(fā)生；在日常監(jiān)督檢查過(guò)程中督促各相關(guān)單位及時(shí)上報(bào)信息，及時(shí)統(tǒng)計(jì)反饋各監(jiān)測(cè)單位的上報(bào)情況，對(duì)報(bào)表中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行溝通、指導(dǎo)，提高了上報(bào)的及時(shí)性和有效性。?
四是加強(qiáng)總結(jié)和溝通，推動(dòng)該項(xiàng)工作的可持續(xù)進(jìn)展。建立QQ群等交流平臺(tái)，經(jīng)常與各醫(yī)療機(jī)構(gòu)溝通交流，要求全縣藥械使用單位按照“可疑即報(bào)”的原則，凡是發(fā)現(xiàn)可能與用藥用械有關(guān)的不良反應(yīng)均要及時(shí)、準(zhǔn)確地上報(bào)，切實(shí)做到對(duì)藥械安全隱患“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早評(píng)價(jià)、早控制”；同時(shí)不斷強(qiáng)化各醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)指導(dǎo)和交流，全面提升藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)水平，確保公眾用藥用械的安全性和有效性。?
截至目前，全縣共監(jiān)測(cè)上報(bào)藥品不良反應(yīng)298份，醫(yī)療器械不良事件31份，超額提前完成了全年的工作任務(wù)。?