序號
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企業(yè)名稱
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生產(chǎn)地址
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檢查時間
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現(xiàn)場檢查結(jié)果
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1
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遼寧海神聯(lián)盛制藥有限公司
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丹東市浪頭鎮(zhèn)金泉路3號
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2024年9月3日—2024年9月6日
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大容量注射劑(多層共擠輸液袋)(輸液車間,非PVC膜軟袋輸液生產(chǎn)線)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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2
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盤錦華成制藥有限公司
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盤錦市大洼縣東風(fēng)鎮(zhèn)
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2024年9月24日—2024年9月26日
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原料藥(水飛薊素)(提取車間,水飛薊素提取生產(chǎn)線)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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3
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大連龍元堂藥業(yè)有限公司
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高新園區(qū)七賢嶺敬賢街23號
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2024年9月24日—2024年9月27日
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中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制)(中藥飲片車間,中藥飲片生產(chǎn)線)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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4
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沈陽神龍藥業(yè)有限公司
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沈陽市渾南新區(qū)金輝街9號
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2024年9月10日—2024年9月14日
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小容量注射劑(非最終滅菌)(針劑二車間,小容量注射劑B線)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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5
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石藥集團遠(yuǎn)大(大連)制藥有限公司
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大連開發(fā)區(qū)東北大街50號
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2024年9月11日—2024年9月14日
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小容量注射劑(抗腫瘤藥)(小容量注射劑車間,小容量注射劑生產(chǎn)線)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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6
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美羅藥業(yè)股份有限公司
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大連市甘井子區(qū)營升路9號
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2024年8月19日—2024年8月22日
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粉針劑(無菌制劑車間-1,粉針生產(chǎn)線)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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7
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遼寧上藥好護士藥業(yè)(集團)有限公司
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遼寧省本溪市桓仁縣五女山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)泰山路6號
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2024年10月17日—2024年10月20日
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中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、制炭、煅制、煮制、燉制、燀制、煨制、發(fā)芽、發(fā)酵、水飛)(中藥飲片車間,中藥飲片生產(chǎn)線),毒性飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制)(中藥 前處理車間,毒性飲片生產(chǎn)線)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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8
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遼寧參中堂健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司 ?
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遼寧省本溪市桓仁滿族自治縣南江街7號
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2024年10月13日—2024年10月16日
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中藥飲片[(凈制、切制、炒制、蒸制,含直接口服飲片)(中藥飲片車間,凈制生產(chǎn)線、切制生產(chǎn)線、炒制生產(chǎn)線、蒸制生產(chǎn)線,直接口服飲片生產(chǎn)線)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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9
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葫蘆島錦西化機制氧有限公司
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葫蘆島市連山區(qū)化機路25號
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2024年9月24日—2024年9月26日
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醫(yī)用氧(氣態(tài))[醫(yī)用氧生產(chǎn)車間,醫(yī)用氧(氣態(tài))生產(chǎn)線)]經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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遼寧千里明藥業(yè)(集團)有限公司
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遼寧省營口市西市區(qū)金牛山大街風(fēng)光里3號
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2024年10月22日—2024年10月25日
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滴鼻劑(滴鼻劑生產(chǎn)車間,滴鼻劑生產(chǎn)線)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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11
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遼寧奧克藥業(yè)股份有限公司
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遼寧省遼陽市宏偉區(qū)萬和二路58號
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2024年10月15日—2024年10月18日
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原料藥(聚乙二醇4000)(聚合車間一線、造粒車間一線)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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泓博智源(開原)藥業(yè)有限公司
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遼寧省鐵嶺市開原市開原經(jīng)濟開發(fā)區(qū)北環(huán)路3號
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2024年9月23日—2024年9月27日
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原料藥(替格瑞洛)[一車間(合成區(qū)及潔凈區(qū)1),替格瑞洛生產(chǎn)線]經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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13
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潤緣制藥有限公司
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注冊地址遼寧省沈陽市皇姑區(qū)怒江街77號12層
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2024年9月10日—2024年9月14日
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藥品上市許可持有人{(lán)委托生產(chǎn)安宮牛黃丸、安神養(yǎng)心丸。受托方是撫順青松藥業(yè)有限公司,生產(chǎn)地址新賓滿族自治縣永陵鎮(zhèn)[綜合制劑車間:丸劑(蜜丸)生產(chǎn)線;中藥前處理及提取車間:中藥前處理生產(chǎn)線]}經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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14
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撫順青松藥業(yè)有限公司
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新賓滿族自治縣永陵鎮(zhèn)
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2024年9月11日—2024年9月14日
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丸劑(蜜丸)(綜合制劑車間,丸劑生產(chǎn)線)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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沈陽永大制藥股份有限公司
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沈陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)滄海路20號
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2024年10月22日—2024年10月25日
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片劑(固體制劑車間,片劑生產(chǎn)線)、硬膠囊劑(固體制劑車間,硬膠囊劑生產(chǎn)線)、顆粒劑(固體制劑車間,顆粒劑生產(chǎn)線)、干混懸劑(固體制劑車間,干混懸劑生產(chǎn)線)、中藥前處理及提取車間經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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沈陽三生制藥有限責(zé)任公司
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沈陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)十號路1甲3號
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2024年9月23日—2024年9月26日
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治療用生物制品[重組人血小板生成素注射液(重組人血小板生成素車間、制劑二車間)]經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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沈陽光大制藥有限公司
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沈陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)松花湖街31號
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2024年8月27日—2024年8月30日
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凍干粉針劑(制劑車間, 凍干粉針劑二線)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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大連大冢制藥有限公司
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大連市甘井子區(qū)營城子營升路39號
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2024年10月21日—2024年10月24日
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大容量注射劑(多層共擠輸液用袋)(二車間,2線)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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大連百利天華制藥有限公司
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遼寧省大連花園口經(jīng)濟區(qū)丁香街8號
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2024年10月21日—2024年10月24日
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口服凍干粉[口服凍干粉二車間(口服凍干粉生產(chǎn)線2、口服凍干粉生產(chǎn)線3)]經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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沈陽興齊眼藥股份有限公司
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沈陽市渾南區(qū)泗水街68號
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2024年10月22日—2024年10月25日
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滴眼劑(101車間生產(chǎn)三區(qū)1線)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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遼寧綠丹藥業(yè)有限公司
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丹東市振興區(qū)浪頭鎮(zhèn)順天545號
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2024年11月5日—2024年11月8日
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植入劑(激素類避孕藥)(植入劑車間,植入劑生產(chǎn)線)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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遼寧奧達(dá)制藥有限公司
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營口市路南高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)
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2024年11月5日—2024年11月8日
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片劑(固體制劑車間,片劑生產(chǎn)線)、硬膠囊劑(固體制劑車間,硬膠囊劑生產(chǎn)線)、顆粒劑(固體制劑車間,顆粒劑生產(chǎn)線)、中藥前處理及提?。ㄖ兴幥疤幚砑疤崛≤囬g,中藥前處理及提取生產(chǎn)線)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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大連珍奧藥業(yè)股份有限公司
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大連經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)先進裝備制造業(yè)園區(qū)金七路7號
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2024年11月5日—2024年11月8日
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凍干粉針劑(綜合車間,凍干制劑線、生化提取線)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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泓博智源(開原)藥業(yè)有限公司
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遼寧省鐵嶺市開原市開原經(jīng)濟開發(fā)區(qū)北環(huán)路3號
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2024年9月23日—2024年9月27日
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原料藥(本維莫德)[一車間(合成區(qū)及潔凈區(qū)2),本維莫德生產(chǎn)線]經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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沈陽東新藥業(yè)有限公司
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遼寧省新民市工業(yè)園區(qū)
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2024年11月5日—2024年11月8日
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片劑(固體制劑1車間,片劑生產(chǎn)線)、硬膠囊劑(固體制劑車1間,硬膠囊劑生產(chǎn)線)、顆粒劑(固體制劑1車間,顆粒劑生產(chǎn)線)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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沈陽雙鼎制藥有限公司
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沈陽高新區(qū)渾南產(chǎn)業(yè)區(qū)高科路15號
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2024年10月21日—2024年10月25日
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小容量注射劑{(水針車間B,安瓿瓶生產(chǎn)線)[水針車間C(非最終滅菌),安瓿瓶生產(chǎn)線]}、片劑(固體車間,片劑生產(chǎn)線)、硬膠囊劑(固體車間,硬膠囊劑生產(chǎn)線)、顆粒劑(固體車間,顆粒劑生產(chǎn)線)、中藥前處理及提取車間(中藥前處理及提取車間,中藥前處理及提取生產(chǎn)線)、中藥前處理及提取車間A(中藥前處理及提取車間A,中藥前處理及提取生產(chǎn)線)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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27
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遼寧海一制藥有限公司
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遼寧省新民市中央大道6號
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2024年10月28日—2024年10月31日
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片劑(固體制劑車間,片劑生產(chǎn)線)、顆粒劑(固體制劑車間,顆粒劑生產(chǎn)線)、軟膠囊劑(軟膠囊車間,軟膠囊劑生產(chǎn)線)、硬膠囊劑(固體制劑車間,硬膠囊劑生產(chǎn)線)、中藥前處理及提取車間(中藥前處理及提取車間,中藥前處理及提取生產(chǎn)線)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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28
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沈陽福寧藥業(yè)有限公司
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沈陽市沈北新區(qū)虎石臺北大街155號
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2024年11月19日—2024年11月23日
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受托生產(chǎn)顆粒劑(制劑二車間,顆粒劑生產(chǎn)線)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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北京同仁堂健康藥業(yè)(遼寧)有限公司
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遼寧省桓仁滿族自治縣桓仁鎮(zhèn)同仁堂路1號
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2024年12月10日—2024年12月13日
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直接口服飲片(直服飲片車間,熊膽粉生產(chǎn)線)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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30
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遼寧北峰藥業(yè)有限公司
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本溪市溪湖區(qū)石橋子香槐路65號
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2024年11月5日—2024年11月8日
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原料藥(泮托拉唑鈉)(原料藥車間,原料藥生產(chǎn)線)經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
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