??? 3月28日，省局在哈爾濱組織召開(kāi)“我為醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)發(fā)展建言獻(xiàn)策”專(zhuān)題研討會(huì)。會(huì)議以“嚴(yán)守安全底線，提升服務(wù)質(zhì)效，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”為主題。省局醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展專(zhuān)班成員及相關(guān)處室、直屬單位負(fù)責(zé)人，醫(yī)療器械企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)代表參加。
??? 會(huì)議圍繞深化第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批制度改革、優(yōu)化服務(wù)效能、健全質(zhì)量管理體系等議題，結(jié)合行業(yè)發(fā)展實(shí)際開(kāi)展研討，現(xiàn)場(chǎng)鏈接DeepSeek，參與探討人工智能輔助醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)可行性、注冊(cè)人如何切實(shí)運(yùn)行質(zhì)量管理體系確保產(chǎn)品質(zhì)量安全等問(wèn)題，在政策支持、技術(shù)指導(dǎo)、產(chǎn)學(xué)研協(xié)同等方面提出意見(jiàn)建議，共繪醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)發(fā)展新藍(lán)圖。
??? 會(huì)議指出，省局將進(jìn)一步深化“放管服”改革，推出“一企一策”精準(zhǔn)幫扶機(jī)制，及時(shí)解決企業(yè)研發(fā)注冊(cè)、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行中的難點(diǎn)問(wèn)題。同時(shí)，加強(qiáng)與高校、科研院所的合作，推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化，助力本土企業(yè)向高端化、智能化方向升級(jí)。
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