??? 隱形眼鏡、美瞳等第三類醫(yī)療器械覆蓋在角膜表面、與眼組織緊密接觸,產(chǎn)品不合格、管理不規(guī)范等都會(huì)給消費(fèi)者眼睛帶來嚴(yán)重?fù)p害。為進(jìn)一步保障消費(fèi)者用械安全,今年以來,奉化區(qū)局扎實(shí)推進(jìn)第三類醫(yī)療器械專項(xiàng)行動(dòng),大力排查安全隱患問題,切實(shí)守護(hù)消費(fèi)者“睛”彩世界。
??? 一是摸排底數(shù)嚴(yán)責(zé)任。通過登記注冊平臺(tái),建立健全隱形眼鏡、美瞳等第三類醫(yī)療器械經(jīng)營主體監(jiān)管名單,全面摸清底數(shù),截至3月26日,全區(qū)共有26家相關(guān)經(jīng)營主體。組建專項(xiàng)行動(dòng)工作小組,覆蓋相關(guān)職能科室和轄區(qū)所,形成上下聯(lián)動(dòng)、齊抓共管的工作格局,深挖細(xì)查違法問題線索,深入分析研判問題隱患,突出重點(diǎn),明確要求,推動(dòng)后續(xù)工作有序開展。
??? 二是自查自糾嚴(yán)指導(dǎo)。圍繞資質(zhì)審查、進(jìn)貨查驗(yàn)制度、質(zhì)量管理運(yùn)行體系、儲(chǔ)存?zhèn)}庫溫濕度等環(huán)節(jié),制定自查清單,助力第三類醫(yī)療器械經(jīng)營主體全面開展自查自糾行為,強(qiáng)化主體責(zé)任意識??扑?lián)動(dòng)現(xiàn)場指導(dǎo),進(jìn)一步敦促經(jīng)營主體合法合規(guī)經(jīng)營,截至3月26日,共出動(dòng)執(zhí)法人員96人次,指導(dǎo)相關(guān)經(jīng)營單位36家次,發(fā)現(xiàn)并解決進(jìn)貨查驗(yàn)記錄不規(guī)范問題3個(gè),儲(chǔ)存條件不符合要求問題2個(gè),立案1起。
??? 三是培訓(xùn)宣傳嚴(yán)規(guī)范。組織開展第三類醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)會(huì),切實(shí)提升相關(guān)經(jīng)營主體法律意識和質(zhì)量管理水平,進(jìn)一步規(guī)范市場秩序,保障消費(fèi)者用械安全。多渠道宣傳隱形眼鏡、美瞳等第三類醫(yī)療器械使用知識,引導(dǎo)消費(fèi)者正確選購和使用相關(guān)產(chǎn)品,鼓勵(lì)消費(fèi)者積極參與監(jiān)督,切實(shí)增強(qiáng)自身維權(quán)意識。截至3月26日,共組織培訓(xùn)會(huì)1場,宣傳會(huì)3場。