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關(guān)于取消《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案》的公告(第2025000014號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2025/01/15 信息來源:查看

??? 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條,《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2022年第62號(hào))中《第一類醫(yī)療器械備案操作規(guī)范》的規(guī)定,現(xiàn)對(duì)我市《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案》取消情況予以公告。?

南京市市場監(jiān)督管理局

二〇二五年一月十三日



??? 附件

取消的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案》內(nèi)容

序號(hào)

企業(yè)名稱

產(chǎn)品名稱

備案編號(hào)

生產(chǎn)地址

取消原因

1

江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司

血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?

蘇寧械備20150075號(hào)

南京市江寧區(qū)麒麟街道寶山路7號(hào);句容市句容經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)致遠(yuǎn)路29號(hào)生產(chǎn)樓1,2,3,4,5層,研發(fā)樓2,3,4層

企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)取消

?



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