??? 12月10日，在滄州市政府新聞辦召開的新聞發(fā)布會上獲悉，截至目前，我市共完成藥品抽檢500批次，2487家零售藥店全部進入省局藥品流通追溯系統(tǒng)，數(shù)據(jù)上傳率100%，對39家藥品零售連鎖總部實現(xiàn)非現(xiàn)場監(jiān)管，藥品來源可查，去向可追。
??? 藥品安全關(guān)系到公眾的身體健康和生命安全，一直受到社會的廣泛關(guān)注。滄州市市場監(jiān)督管理局堅持以人民群眾用藥用械安全為中心，加強部門協(xié)同、市縣聯(lián)動，壓緊壓實藥品安全監(jiān)管責任，藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)中向好。下面是市場監(jiān)督管理局今年藥品安全監(jiān)管工作情況。
??? 一、加大監(jiān)管整治力度，保持藥品安全高壓態(tài)勢一是持續(xù)加強日常監(jiān)督檢查。制定全年監(jiān)督檢查工作計劃，對日常監(jiān)管工作進行安排部署。通過隨機檢查、重點監(jiān)管等方式，對疫苗、特殊藥品、國家組織集中采購中選藥械等重點產(chǎn)品進行重點監(jiān)管。對網(wǎng)絡(luò)銷售藥品、醫(yī)療器械、化妝品等加大查處力度，凈化網(wǎng)絡(luò)購藥環(huán)境。對藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行了全覆蓋檢查。加大對藥品安全風險隱患排查，對發(fā)現(xiàn)的風險隱患建立臺帳，明確責任人，督促企業(yè)及時進行整改，將隱患消除在萌芽狀態(tài)。二是深入開展專項整治。組織開展藥品經(jīng)營和使用、“氫氣呼吸機”產(chǎn)品專項執(zhí)法、化妝品無證照生產(chǎn)經(jīng)營、藥品安全鞏固提升等專項行動。深入探索執(zhí)法工作新機制，通過行政與司法部門聯(lián)動、縣域間協(xié)同檢查、業(yè)務監(jiān)管與稽查執(zhí)法協(xié)同聯(lián)查等方式，不斷加大執(zhí)法工作力度，優(yōu)化稽查效能。三是強化檢驗檢測，為監(jiān)管提供有效支撐。按照省局藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督抽檢工作方案要求，制定我市2024年抽驗工作計劃，堅持以發(fā)現(xiàn)問題為導向，明確抽檢重點產(chǎn)品，同時做好對抽檢數(shù)據(jù)的分析研究。截至目前，共完成藥品抽檢500批次，化妝品抽檢220批次，醫(yī)療器械抽檢97批次。
??? 二、提升監(jiān)管能力水平，完善藥品安全監(jiān)管體系一是繼續(xù)推進基層藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。創(chuàng)新建立健全基層監(jiān)管人員包村包片、定點聯(lián)系，監(jiān)督員、信息員報送信息、協(xié)助監(jiān)管等制度，積極探索“監(jiān)管執(zhí)法人員+兩員”聯(lián)合執(zhí)法新模式。目前，我市已有藥品安全監(jiān)督員、信息員7454人，我市對“兩員”實行動態(tài)管理，對考核優(yōu)秀的“兩員”表揚獎勵，對不合格的“兩員”及時調(diào)整，保障隊伍整體質(zhì)量。二是積極推進“智慧+信用”監(jiān)管。藥品監(jiān)管方面，目前全市2487家零售藥店已全部進入省局藥品流通追溯系統(tǒng)，入網(wǎng)率100%，數(shù)據(jù)上傳率100%，實現(xiàn)對39家藥品零售連鎖總部非現(xiàn)場監(jiān)管，確保藥品來源可查，去向可追；醫(yī)療器械監(jiān)管方面，推進醫(yī)療器械唯一標識應用，指導9家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)17個產(chǎn)品全部完成賦碼工作，選取經(jīng)營無菌、植入類、介入類、大型設(shè)備、體外診斷試劑等重點產(chǎn)品的407家三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施應用醫(yī)療器械唯一標識；化妝品監(jiān)管方面，持續(xù)督促指導化妝品經(jīng)營企業(yè)注冊使用“查安康”系統(tǒng)，強化企業(yè)落實進貨查驗義務。加強信用監(jiān)管，開展了全市藥品經(jīng)營企業(yè)管理質(zhì)量信用評定活動，對企業(yè)實施差異化監(jiān)管，提高監(jiān)管綜合效能。三是提升監(jiān)管人員執(zhí)法水平。堅持“理論學習+實訓檢查”的方式不斷提升監(jiān)管人員的知識儲備和執(zhí)法能力：在對全市基層“兩員”進行全覆蓋理論培訓后，實踐探索帶領(lǐng)“兩員”聯(lián)合執(zhí)法，不斷提升“兩員”發(fā)現(xiàn)問題和上報信息的能力；市局組織異地聯(lián)查聯(lián)評，通過“老帶新”、“師帶徒”的方式，進一步提高基層藥品監(jiān)管人員的業(yè)務素質(zhì)和實戰(zhàn)經(jīng)驗。
??? 三、引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展謀劃，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展一是促進中醫(yī)藥傳承發(fā)展。按照《河北省規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工指導意見》和《河北省推進<中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>實施意見》等文件要求，我局與市相關(guān)部門建立了協(xié)調(diào)機制，召開聯(lián)席會議，推動部門間建立溝通協(xié)調(diào)機制，確定上報我市優(yōu)勢鮮切品種，及時掌握中藥材種養(yǎng)殖情況，規(guī)范中藥材產(chǎn)地加工(趁鮮切制)行為。同時，組織企業(yè)參加《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》示范建設(shè)，鼓勵企業(yè)積極參與，從源頭提升中藥質(zhì)量，促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的傳承發(fā)展。二是鼓勵藥品零售連鎖化經(jīng)營。我局與市行政審批局、市醫(yī)保局等相關(guān)部門共同研究出臺《關(guān)于鼓勵藥品零售連鎖化發(fā)展的若干政策措施》，進一步強化細化省級部門要求，因地制宜支持我市零售連鎖企業(yè)發(fā)展。截至目前，我市藥品零售連鎖總部39家，藥品零售企業(yè)2487家，其中單體零售藥店612家，零售連鎖門店1875家，連鎖率為75.39%。三是助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強鏈建設(shè)。組建了“四星玻璃醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈”建設(shè)幫扶工作領(lǐng)導小組，指導企業(yè)完善發(fā)展規(guī)劃、審核修改設(shè)計圖紙、對企業(yè)人員進行多方面培訓，主動協(xié)調(diào)省局，邀請省局領(lǐng)導來我市進行現(xiàn)場幫扶指導，促成該企業(yè)與華藥、石藥集團、美典生物技術(shù)（滄州）有限責任公司、之羽醫(yī)療科技公司等多家企業(yè)簽訂項目合作協(xié)議。協(xié)調(diào)暢通醫(yī)療機構(gòu)制劑備案審批渠道，為醫(yī)療機構(gòu)制劑配制單位（滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院）增加制劑備案品種提供幫扶，近兩年我市醫(yī)療機構(gòu)新增批準制劑備案品種12個。下一步，市市場監(jiān)督管理局將進一步嚴格依法履職，全面加強藥品全過程監(jiān)管，深入排查藥品領(lǐng)域風險隱患，加大對藥品違法犯罪行為的打擊力度，切實維護全市人民用藥用械安全，堅決守住藥品安全的防線和底線。