多措并舉，審研融合助推我區(qū)藥械化高質量發(fā)展
???? 新年伊始，寧夏藥品審評查驗和不良反應監(jiān)測中心（以下簡稱“中心”）組織專業(yè)技術人員對我區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構開展技術溝通，提供前站式技術服務，為企業(yè)在擬申報事項前進行解疑釋惑。
中心對銀川直善互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有限公司擬注冊的 “家用健康平臺設備”、“量子紅外監(jiān)測設備”、“呼吸預測疾病設備”等有源醫(yī)療器械，從產(chǎn)品的分類界定、設計開發(fā)、預期用途等方面提出技術審評建議，避免企業(yè)在新產(chǎn)品注冊申報過程中走彎路，助力銀川中關村醫(yī)療器械創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)落地，助推我區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)多元化發(fā)展。
對寧夏醫(yī)科大學總醫(yī)院申請《放射性藥品使用許可證》換證及正電子藥物備案事項進行了業(yè)務交流和技術溝通。雙方針對申報資料及檢查內(nèi)容進行討論。對醫(yī)科大學總醫(yī)院在備案中存在的疑惑和難點進行了梳理，對涉及的法律法規(guī)、技術標準進行指導和幫扶，給出合理化建議。并提議建立和發(fā)展審評查驗與放射性藥品醫(yī)療服務協(xié)作機制，奠定適應我區(qū)醫(yī)療機構放射性藥品配制和使用高質量發(fā)展的基礎，更好提升我區(qū)醫(yī)療機構放射性藥品診療水平，以更高標準為我區(qū)廣大患者提供便捷經(jīng)濟優(yōu)質的用藥安全服務。同時，中心與寧夏醫(yī)科大學總醫(yī)院初步達成合作意向，將共同完成“基于分子影像的癌癥相關腦認知功能障礙預警及診療體系的建立”課題申報。
今后，中心將繼續(xù)秉承“我為群眾辦實事”的理念，積極發(fā)揮技術優(yōu)勢，為企業(yè)排憂解難。持續(xù)完善和優(yōu)化藥品和醫(yī)療器械審評審批制度，加強審評人員能力建設，為全區(qū)藥品和醫(yī)療器械注冊審評提供技術保障。
