??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律、規(guī)章的規(guī)定，珠海市雅莎醫(yī)療器械有限公司等兩家企業(yè)提交了資料，予以備案。
??? 特此通告。
珠海市市場監(jiān)督管理局
2023年4月24日
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序號
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備案號
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備案人名稱
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備案人統(tǒng)一社會 信用代碼
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備案人住所
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生產(chǎn)地址
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產(chǎn)品名稱（醫(yī)療器械）產(chǎn)品分類名稱（體外診斷試劑）
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型號/規(guī)格（醫(yī)療器械）包裝規(guī)格（體外診斷試劑）
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產(chǎn)品描述（醫(yī)療器械）主要組成成分（體外診斷試劑）
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預期用途
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產(chǎn)品有效期（適用時填寫）
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注銷備案日期
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1
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粵珠械備20170119號
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珠海市雅莎醫(yī)療器械有限公司
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91440400579734686M
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珠海市金灣區(qū)翔天路756號廠房一2樓
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珠海市金灣區(qū)翔天路756號廠房一2樓
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傷口護理軟膏
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I型：3g、5 g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g
II型：3 g、5 g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g
III型：3 g、5 g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g
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由聚有機硅氧烷、二氧化硅、凡士林組成。非無菌提供。
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通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。
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兩年
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2023.04.17
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2
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粵珠械備20170120號
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珠海市雅莎醫(yī)療器械有限公司
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91440400579734686M
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珠海市金灣區(qū)翔天路756號廠房一2樓
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珠海市金灣區(qū)翔天路756號廠房一2樓
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液體傷口敷料
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I型：3g、5g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g；II型：3g、5g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g；III型：3g、5g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g。
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該產(chǎn)品為（卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮、水組成的）溶液。所含成分不具有藥理學作用。所含成分不可被人體吸收。衛(wèi)生級非無菌產(chǎn)品。???
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在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。
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兩年
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2023.04.17
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3
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粵珠械備20170121號
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珠海市雅莎醫(yī)療器械有限公司
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91440400579734686M
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珠海市金灣區(qū)翔天路756號廠房一2樓
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珠海市金灣區(qū)翔天路756號廠房一2樓
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液體敷料
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I型：3g、5 g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g
II型：3 g、5 g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g
III型：3 g、5 g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g
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該產(chǎn)品為（卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮、水組成的）溶液。所含成分不具有藥理學作用。所含成分不可被人體吸收。衛(wèi)生級非無菌產(chǎn)品。
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在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。
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兩年
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2023.04.17
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4
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粵珠械備20190084號
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珠海市雅莎醫(yī)療器械有限公司
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91440400579734686M
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珠海市金灣區(qū)翔天路756號廠房一2樓
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珠海市金灣區(qū)翔天路756號廠房一2樓
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噴劑敷料
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YSP-01: 2g、3g、5g、10g、20g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、120g、130g、140g、150g、400g?? YSP-02: 2g、3g、5g、10g、20g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、120g、130g、140g、150g、400g?? YSP-03: 2g、3g、5g、10g、20g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、120g、130g、140g、150g、400g?
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主要由聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、純化水組成的溶液。本品所含成分不具有藥理學作用，不可被人體吸收。產(chǎn)品為非無菌提供。
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通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。
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三年
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2023.04.17
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5
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粵珠械備20190056號
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珠海國佳新材股份有限公司
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914404007578752392
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珠海市三灶科技工業(yè)園機場西路697號
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珠海市三灶科技工業(yè)園機場西路697號
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液體敷料
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型號規(guī)格：LD-01型、LD-02型、LD-03型。????? 包裝規(guī)格：2ml/支、3ml/支、5ml/支、10ml/支、15ml/支、20ml/支、25ml/支、30ml/支、80ml/支、100ml/支、120ml/支、150ml/支
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由水、卡波姆等組成的液體敷料。所含成分不具有藥理學作用。所含成分不可被人體吸收。非無菌提供。
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通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。
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二年
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2023.04.18
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