各有關單位:
??為了進一步規(guī)范生物可吸收冠狀動脈藥物洗脫支架產(chǎn)品動物實驗研究,并指導該類產(chǎn)品申請人在申請產(chǎn)品注冊時申報資料的準備,醫(yī)療器械技術審評中心組織起草了《生物可吸收冠狀動脈藥物洗脫支架動物實驗指導原則(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見。希望相關領域的專家、學者、生產(chǎn)企業(yè)及有關從業(yè)人員提出寶貴意見和建議。
??如有任何意見或建議,請下載并填寫附件中的《生物可吸收冠狀動脈藥物洗脫支架動物實驗指導原則(征求意見稿)》反饋意見表,并于2019年9月21日前將反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。
??聯(lián)系人:張向梅,程茂波
??電 話:010-86452663,010-86452662
??電子郵箱:zhangxm@cmde.org.cn,chengmb@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2019年8月21日