??? 為強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管，保障群眾用械安全，路橋區(qū)局融合信用分級(jí)分類監(jiān)管工作，在臺(tái)州市率先制定醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)監(jiān)管效能提升，有力保障全區(qū)醫(yī)療器械市場(chǎng)的安全有序，為全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作提供可借鑒的經(jīng)驗(yàn)。
??? 一是精準(zhǔn)劃分監(jiān)管級(jí)別，明確重點(diǎn)方向。出臺(tái)《路橋區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分級(jí)監(jiān)管工作方案（試行）》，依據(jù)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)程度，將醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管級(jí)別劃分為一、二、三、四級(jí)，針對(duì)不同風(fēng)險(xiǎn)程度的企業(yè)實(shí)施精準(zhǔn)監(jiān)管，確保監(jiān)管資源合理配置，有效提升監(jiān)管的針對(duì)性和有效性。
??? 二是細(xì)化分級(jí)監(jiān)管規(guī)則，量化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。立足區(qū)域?qū)嶋H，首創(chuàng)《路橋區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》，建立經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)、主體責(zé)任、監(jiān)督檢查、行政處罰四維指標(biāo)體系，明確同一違法行為取最高分值原則，避免重復(fù)計(jì)分。設(shè)定“基礎(chǔ)分值+動(dòng)態(tài)累加”兩套分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，首次監(jiān)管一到四級(jí)對(duì)應(yīng)分值為?20?分、40?分、60?分、80?分；累加動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分后，以“40分以下一級(jí)、40-60分二級(jí)、60-80分三級(jí)、80分以上四級(jí)”為閾值標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管級(jí)別動(dòng)態(tài)升降。
??? 三是明確分級(jí)檢查要求，提升靶向治理。建立“基層評(píng)價(jià)-區(qū)局審定-分類施策”的動(dòng)態(tài)調(diào)整流程，各基層所每年開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)并填報(bào)《年度風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果匯總表》，區(qū)局統(tǒng)籌后形成差異化監(jiān)管清單，據(jù)此制定年度分類分級(jí)檢查計(jì)劃，明確監(jiān)管重點(diǎn)、責(zé)任、方式、頻次和覆蓋率，提升監(jiān)管效能。