??? 依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（2019年修訂）及藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的有關(guān)要求對杭州博之銳生物制藥有限公司進行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查和審核，現(xiàn)將結(jié)果公告如下：
藥品GMP檢查目錄（浙2025第0023號）
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍及相關(guān)車間、生產(chǎn)線
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檢查時間
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檢查結(jié)論
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杭州博之銳生物制藥有限公司
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1.浙江省杭州市富陽區(qū)胥口鎮(zhèn)海正路8號
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1.治療用生物制品（重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液）：605車間、612車間和651包裝車間，生產(chǎn)521號線
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2023年12月25日-2024年12月28日
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符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010修訂）要求
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杭州博之銳生物制藥有限公司
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2.浙江省杭州市富陽區(qū)胥口鎮(zhèn)海正路8號
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2.治療用生物制品（重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液）：602車間、612車間，生產(chǎn)22號線
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2023年12月25日-2024年12月28日
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符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010修訂）要求
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