????一、政策背景與目的
??近年來,為貫徹落實黨中央、國務院及省政府關于“放管服”改革的部署,以優(yōu)化營商環(huán)境、減輕企業(yè)負擔、提高審批效率和質(zhì)量為目標,對藥品零售經(jīng)營許可換證工作進行了改革。其中,承諾制改革是重要舉措之一,旨在通過企業(yè)自我承諾的方式,簡化審批流程,提高審批效率,同時強化事中事后監(jiān)管,保障藥品安全。
??二、主要內(nèi)容
??(一)“承諾即換證”
??藥品零售店在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前,依法向藥品監(jiān)管部門提交換證申請和相關資料,并作出藥品經(jīng)營條件未發(fā)生變化的聲明承諾。藥品監(jiān)管部門在審核企業(yè)提交的材料和承諾后,符合條件的即換發(fā)新的許可證。
??(二)適用范圍
??全市連續(xù)三年內(nèi)沒有違法記錄的在營藥品零售藥店。(包括藥品零售連鎖門店、單體藥店等經(jīng)營主體)。
??(三)申請與辦理程序
??將原有的行政審批環(huán)節(jié)流程簡化為“申請-審核-發(fā)證”三個環(huán)節(jié),取消現(xiàn)場檢查環(huán)節(jié),優(yōu)化辦事流程,通過明確承諾內(nèi)容、簡化申請材料、優(yōu)化審批程序、縮短審批周期,使經(jīng)營者更快取得所需許可證,維持藥店連續(xù)正常經(jīng)營。
??(四)提供便捷服務:推行“網(wǎng)上辦、郵寄辦”服務模式,實現(xiàn)“不見面”審批。
??三、政策意義
??(一)優(yōu)化營商環(huán)境:承諾制換證簡化了審批流程,減少了企業(yè)跑動次數(shù)和提交材料數(shù)量,降低了企業(yè)制度性準入成本,優(yōu)化了營商環(huán)境。
??(二)提高審批效率:通過企業(yè)自我承諾和監(jiān)管部門事中事后監(jiān)管相結(jié)合的方式,大幅提高了審批效率,縮短了企業(yè)等待時間。
??(三)強化事中事后監(jiān)管:承諾制換證將工作重心從“事前審批”向“事中事后監(jiān)管”轉(zhuǎn)變,加強了對企業(yè)的綜合監(jiān)管和違法違規(guī)行為的查處力度。
??(四)激發(fā)市場活力:減輕了企業(yè)負擔,提高了企業(yè)守法經(jīng)營意識和守信踐諾水平,有助于激發(fā)市場主體活力,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。