??? 2023年6月2日,蘭州碳離子治療系統(tǒng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)注冊(cè)(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20233050708)。
??? 該系統(tǒng)為我國(guó)第二款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng),通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查。與首套碳離子治療系統(tǒng)相比,新增2個(gè)治療室(分別配備45°、90°治療頭),縮小調(diào)制掃描治療頭束斑尺寸,提升束流強(qiáng)度,縮短束流關(guān)斷時(shí)間,配置CBCT圖像引導(dǎo)系統(tǒng),升級(jí)患者支撐裝置,提升了治療的安全性和效率。該產(chǎn)品獲批上市后,將進(jìn)一步提升治療水平,降低治療成本,滿足惡性實(shí)體腫瘤患者治療需要,標(biāo)志著我國(guó)高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化再進(jìn)一步。(來源:消費(fèi)品產(chǎn)業(yè)科)