近期,湖南省岳陽市食品藥品監(jiān)管局“實施兩個步驟、強調(diào)三個要求、突出五個重點”,開展民營醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項檢查。
在此次專項行動中,該局結(jié)合民營醫(yī)療機構(gòu)自查和該局現(xiàn)場檢查兩大步驟,落實強化組織領(lǐng)導(dǎo)、強化監(jiān)督檢查和嚴(yán)厲查處違法行為等三個要求,重點檢查民營醫(yī)療機構(gòu)配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理機構(gòu)和人員情況、使用質(zhì)量管理制度建設(shè)情況、貯存條件、合格證明文件、醫(yī)療器械進貨查驗制度的建立和執(zhí)行情況五個方面,對市區(qū)民營醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查覆蓋率達100%,問題單位復(fù)查率達100%;對在專項檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,依法進行查處。
專項行動期間,該局共出動執(zhí)法人員39人次,檢查民營醫(yī)療機構(gòu)13家,查出醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度不全,購進、驗收、使用記錄不規(guī)范,醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維修記錄不全等問題,下達責(zé)令整改通知書5份。