2017年全省藥械化安全監(jiān)測工作會議暨醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測業(yè)務(wù)培訓會在廣州召開
3月14日至15日，2017年全省藥械化安全監(jiān)測工作會議暨醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測業(yè)務(wù)培訓會在廣州召開。省局副局長王玲出席會議并作講話。省局藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管處、醫(yī)療器械安全監(jiān)管處、化妝品監(jiān)管處、各地市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)和省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共70余人參加了會議。
王玲對2016年全省藥械化安全監(jiān)測工作取得的成績予以了肯定，并對2017年全省藥械化安全監(jiān)測工作提出三點要求：一是完善監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，夯實工作基礎(chǔ)，特別是市級監(jiān)測機構(gòu)的建設(shè)，要配足配強監(jiān)測人員，保證專人專崗開展監(jiān)測工作；二是加強橫向溝通協(xié)作，有效利用行政力量，不僅要加強與衛(wèi)生計生部門的溝通協(xié)作，還要加強與藥品監(jiān)督管理局各部門之間的溝通協(xié)調(diào)，同時凝聚各方專家為全省藥械安全監(jiān)測服務(wù)，作為監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的有益補充；三是更新理念，創(chuàng)新監(jiān)測方法，重視監(jiān)測模式的研究，創(chuàng)新監(jiān)測方法和監(jiān)測理念，落實企業(yè)主體責任，在數(shù)據(jù)利用上下功夫，加強數(shù)據(jù)的反饋和利用。?
???? 會議傳達了全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作會議和全省藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管工作會議精神，全面總結(jié)2016年全省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系在藥品、醫(yī)療器械、化妝品、藥物濫用監(jiān)測與評價各項工作中取得的成績，剖析工作面臨的形勢和問題，提出2017年應(yīng)以“嚴控質(zhì)量、及時預(yù)警、科學評價、探索創(chuàng)新”為工作立足點和目標，務(wù)實抓質(zhì)量抓管理，創(chuàng)新監(jiān)測方法和評價組織模式，努力提高藥械化監(jiān)測效能，實現(xiàn)為監(jiān)管提供科學依據(jù)，落實好各項重點工作任務(wù)。明確2017年七項重點工作任務(wù)：一是嚴格管理，抓好報告質(zhì)量；二是及時預(yù)警，提高監(jiān)測效能；三是科學評價，做好器械重點監(jiān)測；四是夯實化妝品監(jiān)測基礎(chǔ)建設(shè)；五是探索創(chuàng)新，繼續(xù)推進醫(yī)院信息系統(tǒng)對接以實現(xiàn)主動監(jiān)測；六是做好藥品安全性更新報告集中審核工作；七是加強藥物濫用主動監(jiān)測調(diào)查工作。
會議還進行了醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測業(yè)務(wù)專題培訓及分組討論。