近日，鶴崗市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械科對全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用情況開展日常監(jiān)督檢查。
此次檢查以《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》貫徹為切入點(diǎn)展開：檢查醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度建立及落實(shí)情況；檢查醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收與貯存情況；檢查大型設(shè)備使用、維護(hù)與轉(zhuǎn)讓情況；檢查體外診斷試劑冷鏈貯運(yùn)情況；隨機(jī)抽查醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、購進(jìn)渠道、供應(yīng)商資質(zhì)。
檢查中執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)，有少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在制度建立不完善、大型設(shè)備校準(zhǔn)、維護(hù)不及時(shí)、管理機(jī)構(gòu)或人員不統(tǒng)一、體外診斷試劑溫濕度記錄不規(guī)范等問題。針對這一情況，執(zhí)法人員要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定完善醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械購進(jìn)、使用行為，保障人民群眾用械安全有效。?