?自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局堅(jiān)持以問(wèn)題為導(dǎo)向開(kāi)展實(shí)訓(xùn)。11月16日~18日,組織完成了醫(yī)療器械檢查員和區(qū)局醫(yī)療器械監(jiān)管處全員實(shí)地培訓(xùn)。
??????? 此次培訓(xùn)在醫(yī)療器械實(shí)訓(xùn)基地桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司和藥品GMP實(shí)訓(xùn)基地桂林南藥股份有限公司進(jìn)行,采取在生產(chǎn)一線進(jìn)行“學(xué)徒式”的跟班形式,對(duì)企業(yè)的純化水、注射用水系統(tǒng)和采暖、通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)進(jìn)行了重點(diǎn)學(xué)習(xí)和模擬醫(yī)療器械GMP現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查。自治區(qū)局賀志剛副局長(zhǎng)在總結(jié)該次培訓(xùn)中指出:通過(guò)理論結(jié)合實(shí)際學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)要求,以問(wèn)題為導(dǎo)向,理論和實(shí)踐相結(jié)合,達(dá)到了摸清底數(shù)、找準(zhǔn)問(wèn)題,明確監(jiān)管方向的目的。