??? 依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十一條、第四十二條，《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第九條和《中華人民共和國行政許可法》第三十八條第一款的規(guī)定，現(xiàn)決定準(zhǔn)予行政許可。同意河南華雒康潤藥業(yè)有限公司等5家公司《藥品生產(chǎn)許可證》（見附件）藥品生產(chǎn)許可核發(fā)事項(xiàng)申請。
??2023年6月16日
附??件
《藥品生產(chǎn)許可證》核發(fā)的企業(yè)名單
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序號
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企業(yè)名稱
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許可內(nèi)容
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有效期
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1
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河南華雒康潤藥業(yè)有限公司
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許可證編號：豫20230122；分類碼：Ah；法定代表人：楊紅濤；企業(yè)負(fù)責(zé)人：遠(yuǎn)偉超；質(zhì)量負(fù)責(zé)人：韋佳楠；質(zhì)量受權(quán)人：韋佳楠；生產(chǎn)負(fù)責(zé)人：張小平；注冊地址：洛寧縣先進(jìn)制造業(yè)開發(fā)區(qū)；生產(chǎn)地址：洛寧縣先進(jìn)制造業(yè)開發(fā)區(qū)；生產(chǎn)范圍：口服溶液劑。產(chǎn)品上市前應(yīng)通過GMP符合性檢查。
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2023年5月12日至2028年5月11日
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2
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鄭州維先醫(yī)藥科技有限公司
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許可證編號：豫20230124；分類碼：Bh；法定代表人：羅劍超；企業(yè)負(fù)責(zé)人：李莉；質(zhì)量負(fù)責(zé)人：丁紅強(qiáng)；質(zhì)量受權(quán)人：丁紅強(qiáng)；生產(chǎn)負(fù)責(zé)人：常新義；注冊地址：河南省鄭州市航空港經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)黃海路與生物科技二街交叉口鄭州臨空生物醫(yī)藥園1號樓6樓；生產(chǎn)地址與生產(chǎn)范圍：四川省邛崍市天興大道88號（受托生產(chǎn)企業(yè)為成都天臺山制藥股份有限公司）針劑Ⅱ車間、凍干2線：凍干粉針劑[注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯（規(guī)格：75mg）]（僅限于藥品注冊申請階段使用，待完成藥品注冊后，應(yīng)依規(guī)重新申請上市許可持有人委托生產(chǎn)及藥品上市前GMP符合性檢查）。
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2023年5月12日至2028年5月11日
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3
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河南民安藥業(yè)有限公司
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許可證編號：豫20230123；分類碼：Ayt；法定代表人：王仁普；企業(yè)負(fù)責(zé)人：王仁普；質(zhì)量負(fù)責(zé)人：胡光輝；質(zhì)量受權(quán)人：胡光輝；生產(chǎn)負(fù)責(zé)人：韓真真；注冊地址：河南省南陽市臥龍區(qū)蒲山鎮(zhèn)蒲山街與謝莊路交叉口向西300米火車站東；生產(chǎn)地址：河南省南陽市臥龍區(qū)蒲山鎮(zhèn)蒲山街與謝莊路交叉口向西300米火車站東；生產(chǎn)范圍：中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、制炭、煨制、燀制）、毒性飲片（凈制、切制、蒸制、煮制）。
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2023年5月19日至2028年5月18日
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4
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河南利恒醫(yī)藥科技有限公司
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許可證編號：豫20230125；分類碼：Bh；法定代表人：馮高會；企業(yè)負(fù)責(zé)人：竇小偉；質(zhì)量負(fù)責(zé)人：劉世杰；質(zhì)量受權(quán)人：劉世杰；生產(chǎn)負(fù)責(zé)人：沈凡；注冊地址：河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)（經(jīng)開）航海東路1508號河南保稅物流中心園區(qū)內(nèi)9號樓5層?xùn)|；生產(chǎn)地址與生產(chǎn)范圍：河南省確山縣聯(lián)播大道1號（受托生產(chǎn)企業(yè)為鼎復(fù)康藥業(yè)股份有限公司）小容量注射劑車間2號生產(chǎn)線：維生素B12注射液（僅限于藥品上市許可持有人轉(zhuǎn)讓申請階段使用，待完成藥品上市許可持有人轉(zhuǎn)讓后，申請人應(yīng)依規(guī)重新申請上市許可持有人委托生產(chǎn)及藥品上市前GMP符合性檢查）。
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2023年5月16日至2028年5月15日
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5
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輝縣市廣福貿(mào)易有限公司
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許可證編號：豫20230126；分類碼：Aq；法定代表人：徐保新；企業(yè)負(fù)責(zé)人：田紅彬；質(zhì)量負(fù)責(zé)人：秦志娟；質(zhì)量受權(quán)人：秦志娟；生產(chǎn)負(fù)責(zé)人：趙凱；注冊地址：輝縣市興業(yè)路南段路西；生產(chǎn)地址：輝縣市興業(yè)路南段路西；生產(chǎn)范圍：醫(yī)用氧（分裝：氣態(tài)），產(chǎn)品生產(chǎn)上市前應(yīng)通過GMP符合性檢查。
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2023年5月26日至2028年5月25日
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