各有關(guān)單位：
??為進一步規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求格式及內(nèi)容的編寫，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫注冊審查指導(dǎo)原則（2021年修訂）（征求意見稿）》（附件1），現(xiàn)公開征求意見。
??請相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、生產(chǎn)企業(yè)及有關(guān)從業(yè)人員提出寶貴意見和建議。相關(guān)意見或建議，請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?），并于2021年10月8日前將該表發(fā)至我中心聯(lián)系人電子郵箱。
??聯(lián)系人：葉成紅 蔡娜娜
??電話：010-86452846?010-86452873
??電子郵箱：yechh@cmde.org.cn?cainn@cmde.org.cn
?國家藥品監(jiān)督管理局
?醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
?2021年9月14日
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