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四川省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為集中整治交叉檢查的通知
發(fā)布時(shí)間:2016/09/21 信息來(lái)源:查看

各市(州)食品藥品監(jiān)督管理局:

按照國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為的公告》(2016年第112號(hào))的要求,為深入推進(jìn)全省醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為集中整治工作,省局決定于9月在全省各市(州)開(kāi)展集中整治工作的交叉檢查,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

一、交叉檢查時(shí)間

2016年9月12日至9月23日。

二、交叉檢查范圍

全省除甘孜以外的20個(gè)市(州),實(shí)施一對(duì)一相互交叉檢查,具體分為:成都-阿壩,涼山-攀枝花,雅安-樂(lè)山,眉山-資陽(yáng),德陽(yáng)-綿陽(yáng),廣元-巴中,遂寧-南充,達(dá)州-廣安,內(nèi)江-自貢,宜賓-瀘州。

三、交叉檢查對(duì)象

一是對(duì)日常管理水平低、購(gòu)銷渠道混亂、案件多發(fā)等問(wèn)題較多,且自查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題少、整改措施不力的企業(yè);二是對(duì)從事需要低溫、冷藏醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè);三是對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商要作為重點(diǎn)檢查對(duì)象,并對(duì)每個(gè)重點(diǎn)檢查企業(yè)抽取若干品種,開(kāi)展流向和票據(jù)真實(shí)性的上下游延伸檢查。

四、交叉檢查內(nèi)容

總局關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為的公告(2016年第112號(hào))第一條中列舉的相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自查內(nèi)容。

五、交叉檢查方式

交叉檢查的市(州)食品藥品監(jiān)管局互派檢查組,在被檢查市(州)經(jīng)營(yíng)企業(yè)名錄庫(kù)中隨機(jī)抽取3-4家屬于交叉檢查對(duì)象范圍的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

六、其他事項(xiàng)

1.各市(州)局要高度重視本次交叉檢查工作,交叉檢查市(州)局相互之間做好配合工作,被檢查市(州)局向檢查組提供空白的經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄表,并派出觀察員全程參與檢查組的檢查工作,同時(shí)協(xié)助檢查組做好聯(lián)系通知被檢查企業(yè)和食住行相關(guān)事項(xiàng)。

2.檢查組在檢查完成后應(yīng)及時(shí)與被檢查市(州)局交換檢查情況和意見(jiàn),對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的企業(yè)違法違規(guī)問(wèn)題,要及時(shí)移交當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)嚴(yán)厲處置。

3.檢查組在交叉檢查中產(chǎn)生的食住行等費(fèi)用,按照公務(wù)人員差旅費(fèi)報(bào)銷標(biāo)準(zhǔn)回派出檢查組的市(州)局報(bào)銷,費(fèi)用項(xiàng)目在中央補(bǔ)助地方無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)管經(jīng)費(fèi)中列支。

4.各市(州)局在完成交叉檢查后,及時(shí)形成檢查工作總結(jié),于2016年9月27日前上報(bào)省局醫(yī)療器械處。具體案件查處情況應(yīng)及時(shí)報(bào)告。

省局聯(lián)系人:王治勝 86781785,彭靜86785825

四川省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

2016年9月2日


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