為全面貫徹落實(shí)李紀(jì)恒書(shū)記、布小林主席關(guān)于安全生產(chǎn)的重要指示、批示,10月27日上午,西烏旗食藥工商質(zhì)監(jiān)局組織開(kāi)展了藥品醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急演練。錫盟食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)李長(zhǎng)贊、旗人大副主任青格勒?qǐng)D、旗政府副旗長(zhǎng)太平、旗政協(xié)副主席斯琴、旗宣傳部副部長(zhǎng)烏日罕等領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)觀摩指導(dǎo),同時(shí)各相關(guān)局部門(mén)的負(fù)責(zé)人和部分工作人員參加現(xiàn)場(chǎng)觀摩。
此次演練,在政府組織領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)指揮下,由食藥工商質(zhì)監(jiān)局聯(lián)合旗應(yīng)急辦、衛(wèi)計(jì)局、公安局、教育科技局、廣播電視臺(tái)、蒙醫(yī)醫(yī)院、內(nèi)蒙古泰一藥業(yè)有限公司等單位共同協(xié)調(diào)配合并組織實(shí)施。這是我旗首次開(kāi)展此項(xiàng)工作,希望通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)模擬演練,檢驗(yàn)和提高重大藥品和醫(yī)療器械安全事故快速反應(yīng)機(jī)制、統(tǒng)一指揮機(jī)制、信息報(bào)告機(jī)制、應(yīng)急救治機(jī)制和藥品和醫(yī)療器械安全事故的應(yīng)急處理能力,提高我旗處置藥品和醫(yī)療器械醫(yī)療突發(fā)性群體不良事件的實(shí)戰(zhàn)能力。 ?
10月27日上午9:00,旗食藥工商質(zhì)監(jiān)局辦公室接到西烏旗蒙醫(yī)醫(yī)院電話(huà)稱(chēng)該院有20名患者在注射某廠家生產(chǎn)的同一批號(hào)的某藥品后出現(xiàn)心跳加快、胸悶、皮疹皮癢等過(guò)敏反應(yīng),其中1名患者過(guò)敏反應(yīng)嚴(yán)重已經(jīng)休克正在進(jìn)行急救。?
接到報(bào)告后,旗食藥工商質(zhì)監(jiān)局執(zhí)法人員立即趕赴西烏旗蒙醫(yī)醫(yī)院,同時(shí)聯(lián)系旗衛(wèi)計(jì)局聯(lián)合組織開(kāi)展對(duì)患者的搶救、對(duì)事件的調(diào)查、對(duì)患者家屬的安撫等現(xiàn)場(chǎng)處置工作。一是由執(zhí)法人員通知銷(xiāo)售該藥品的批發(fā)企業(yè)立即停止標(biāo)示為該廠家該批號(hào)該品種藥品的銷(xiāo)售,并調(diào)出該批藥品流向清單。二是由該醫(yī)院收集各醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)似情況,責(zé)成醫(yī)院盡快召回已開(kāi)出的該批藥品,并如實(shí)填報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)表,立即上報(bào)我局藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)室,經(jīng)審查后報(bào)盟藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)上報(bào)中心。三是由旗食藥工商質(zhì)監(jiān)局通知轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營(yíng)使用單位發(fā)現(xiàn)該廠家的同批次同品種藥品立即下架封存。同時(shí)在全旗范圍內(nèi)開(kāi)展巡查,發(fā)現(xiàn)該廠家的同品種同批次藥品立即采取暫停銷(xiāo)售使用。四是由執(zhí)法人員對(duì)剩存的該批藥品緊急抽樣,送自治區(qū)藥檢所進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
經(jīng)過(guò)醫(yī)院專(zhuān)家組緊急會(huì)診后,基本排除院內(nèi)感染、醫(yī)療事件,初步懷疑是由輸液用藥品或輸液器引起,而且醫(yī)院很快鎖定了“兇手”為某廠家生產(chǎn)的同一批號(hào)的某藥品。?
事件處置過(guò)程中,由旗政府應(yīng)急辦聯(lián)系本地新聞媒體按有關(guān)規(guī)定向社會(huì)公布事件真實(shí)情況,及時(shí)消除民眾恐慌情緒。10月27下午,該藥品突發(fā)性群體不良事件得到有效控制,無(wú)一人死亡或傷殘,僅剩一人還有皮疹反應(yīng),其他人員全部恢復(fù)正常,應(yīng)急指揮部宣布應(yīng)急演練結(jié)束,并上報(bào)盟食品藥品監(jiān)督。?
??在整個(gè)演練過(guò)程中,各部門(mén)之間密切配合,協(xié)同作戰(zhàn),分級(jí)響應(yīng),快速行動(dòng),及時(shí)有效的開(kāi)展突發(fā)事件應(yīng)急處置和救援工作,最大限度地減少事件造成的危害,保障公眾健康與生命安全,維護(hù)正常的經(jīng)濟(jì)社會(huì)秩序。本次演練的舉行,有效的提高了食品藥品監(jiān)管人員的應(yīng)急處置能力,對(duì)下一步做好應(yīng)急處置工作將起到有力的推動(dòng)作用。?