??? 淮北市市場監(jiān)管局以藥品安全鞏固提升行動(dòng)為有力抓手，不斷補(bǔ)短板、強(qiáng)基礎(chǔ)、促提升，市縣藥品安全綜合治理能力持續(xù)提升，全市藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好。
??? 聚焦安全風(fēng)險(xiǎn)，構(gòu)筑精準(zhǔn)防控網(wǎng)。市委、市政府高度重視藥品安全監(jiān)管工作，出臺《淮北市關(guān)于落實(shí)藥品安全黨政同責(zé)的實(shí)施意見》，強(qiáng)化各級黨委藥品安全領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、各級政府行政責(zé)任，督促落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、地方屬地責(zé)任和部門監(jiān)管責(zé)任。認(rèn)真落實(shí)季度風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，及時(shí)分析研判藥械質(zhì)量安全形勢，對排查出的風(fēng)險(xiǎn)隱患實(shí)施清單管理、掛賬銷號、閉環(huán)整改。開展醫(yī)療器械安全突發(fā)事件（IV級）應(yīng)急演練，全面推行藥品網(wǎng)絡(luò)銷售“藥安封簽”。深化“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理，全面完成二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房（庫）驗(yàn)收。2024年共檢查藥械化經(jīng)營使用單位6253家次，責(zé)令整改385家次。
??? 聚焦違法懲治，打出“藥安”組合拳。出臺《藥品監(jiān)管領(lǐng)域行政處罰綜合裁量原則適用工作指引（試行）》，全國首創(chuàng)運(yùn)用“三要素法”規(guī)范行政處罰綜合裁量。開展行政處罰案卷“質(zhì)量提升年”活動(dòng)，建立行政處罰案卷季度評查、執(zhí)法疑難問題會(huì)商和典型案例研討會(huì)等工作機(jī)制，切實(shí)用制度規(guī)范行政執(zhí)法行為。出臺《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品案件查辦工作的意見》，建立藥品安全執(zhí)法大隊(duì)，加強(qiáng)行刑紀(jì)銜接，印發(fā)《淮北市市場監(jiān)管行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》《出具危害藥品安全認(rèn)定意見工作制度》《淮北市藥品安全行政執(zhí)法與紀(jì)檢監(jiān)察監(jiān)督貫通協(xié)同工作制度（試行）》，2024年共辦理藥械化案件366件，移送公安13件。
??? 聚焦能力建設(shè)，探索監(jiān)管新模式。出臺《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品安全社會(huì)共治的具體措施》《藥品安全社會(huì)監(jiān)督員制度（試行）》，首批聘任12名藥品安全社會(huì)監(jiān)督員，參與藥品安全監(jiān)管工作。建強(qiáng)基層隊(duì)伍，制定《淮北市藥械妝檢查員管理辦法》，創(chuàng)新“實(shí)戰(zhàn)演練、以干代訓(xùn)”培訓(xùn)模式，實(shí)現(xiàn)股所聯(lián)動(dòng)、局所聯(lián)查，切實(shí)提升基層監(jiān)管能力。嚴(yán)格落實(shí)基層藥品安全“四員”制度，全市共有“四員”822名，參與辦理案件3件。實(shí)施“藥品執(zhí)法一體化”項(xiàng)目，建立信用檔案數(shù)據(jù)資源管理應(yīng)用場景。依托疫苗儲存和使用單位溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)市縣疾控和接種點(diǎn)溫濕度遠(yuǎn)程監(jiān)控和報(bào)警。建立藥物警戒協(xié)同機(jī)制，對監(jiān)測工作不力的6家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行集體約談。
??? 聚焦產(chǎn)業(yè)賦能，服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展。實(shí)施政務(wù)服務(wù)“一張清單”，統(tǒng)一流程、統(tǒng)一材料、統(tǒng)一口徑，一窗受理、一次辦結(jié)。2024年共辦理藥品類許可辦件412件，醫(yī)療器械類許可備案辦件613件，執(zhí)業(yè)藥師注冊393件。扎實(shí)開展“百名專家助藥企”活動(dòng)，派出專家58人次，幫助企業(yè)解決訴求和困難23個(gè)。緊盯醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域和上下游相關(guān)環(huán)節(jié)，排定產(chǎn)業(yè)強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要招商地區(qū)、重點(diǎn)對接企業(yè)等，全面提升雙招雙引線索收集、項(xiàng)目服務(wù)等工作質(zhì)效，促進(jìn)要素資源交流融合。2024年醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目備案2個(gè)，計(jì)劃投資金額1.5億元。