AliveCor又有新動(dòng)作，進(jìn)行遠(yuǎn)程房顫監(jiān)測(cè)臨床試驗(yàn)
數(shù)字醫(yī)療公司AliveCor正準(zhǔn)備為其項(xiàng)目進(jìn)行臨床效果試驗(yàn)，公司的產(chǎn)品是一款可連接智能手機(jī)的心電圖設(shè)備。根據(jù)美國(guó)衛(wèi)生研究所下屬的注冊(cè)庫(kù)網(wǎng)站ClinicalTrials.gov.的信息顯示，AliveCor公司將在哥倫比亞大學(xué)隨機(jī)尋找300個(gè)人試用，以此來(lái)測(cè)試產(chǎn)品遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)房顫的功能。
AliveCor公司的設(shè)備是一個(gè)裝在智能手機(jī)背部的、能夠記錄心率的無(wú)線(xiàn)單導(dǎo)聯(lián)移動(dòng)心電圖儀，可在讀取數(shù)據(jù)12秒內(nèi)做出診斷，并能將讀取的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在iPhone中，而后將數(shù)據(jù)上傳到 一個(gè)基于云計(jì)算的、患者和醫(yī)生可以訪問(wèn)的服務(wù)器上。該設(shè)備2012年經(jīng)FDA批準(zhǔn)，能兼容iPhone、iPad和Android設(shè)備。AliveCor每月大約能獲取13萬(wàn)條心電圖數(shù)據(jù)。有70%的用戶(hù)在規(guī)律使用該設(shè)備6個(gè)月后仍就會(huì)繼續(xù)使用。同時(shí)AliveCor有一款名為AliveECG的應(yīng)用，可以與設(shè)備連接，方便患者隨時(shí)關(guān)注自己的健康狀況。
房顫是最常見(jiàn)的持續(xù)性心律失常。隨著年齡增長(zhǎng)房顫的發(fā)生率不斷增加，75歲以上人群可達(dá)10%。房顫時(shí)心房激動(dòng)的頻率達(dá)300～600次/分?；加蟹款澋娜诵姆渴ビ行У氖湛s功能，心跳頻率往往快而且不規(guī)則，不僅比正常人心跳快得多，而且絕對(duì)不整齊。房顫時(shí)心房喪失收縮功能，血液容易在心房?jī)?nèi)淤滯而形成血栓，血栓脫落后可隨著血液至全身各處，導(dǎo)致腦栓塞、肢體動(dòng)脈栓塞等。
一位臨床試驗(yàn)研究員稱(chēng)： “房顫是心跳頻率不規(guī)則的現(xiàn)象，是非常嚴(yán)重的健康問(wèn)題。AliveCor公司項(xiàng)目的長(zhǎng)期目標(biāo)是利用這款可用于移動(dòng)設(shè)備的心臟健康狀況監(jiān)測(cè)器，來(lái)幫助患者更好地了解自身周期性發(fā)生的房顫現(xiàn)象，并且提高患者解決健康問(wèn)題的能力。”
試驗(yàn)由專(zhuān)業(yè)研究組與跨學(xué)科專(zhuān)家共同參與
該試驗(yàn)將會(huì)于2018年8月完成，全程利用AliveCor公司的監(jiān)測(cè)設(shè)備。本次試驗(yàn)由300名有房顫病史的患者參與，公司為其中150名患者提供帶有這種可檢測(cè)房顫設(shè)備的iPhone并為他們發(fā)送短信進(jìn)行專(zhuān)業(yè)醫(yī)療指導(dǎo)，而另外150患者則繼續(xù)保持他們往常的藥物治療方式。這一對(duì)比試驗(yàn)過(guò)程會(huì)持續(xù)6個(gè)月。
研究員說(shuō)：“關(guān)于參與試驗(yàn)人員獲得的醫(yī)療指導(dǎo)信息，是關(guān)于其房顫情況與心臟基本風(fēng)險(xiǎn)因素的。這些信息由專(zhuān)業(yè)研究組與來(lái)自美國(guó)心臟病協(xié)會(huì)的跨學(xué)科專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)合作完成。”
此次試驗(yàn)會(huì)把兩組人員的周期性心率失?，F(xiàn)象、治療時(shí)間以及治療效果進(jìn)行比較，也會(huì)對(duì)比一些可以間接表征治療效果的因素，例如生活質(zhì)量、對(duì)房顫的了解程度等。這些都會(huì)以問(wèn)卷調(diào)查的方式進(jìn)行。
2015年夏天，AliveCor公司曾在美國(guó)猶他州進(jìn)行了一項(xiàng)小型試驗(yàn)，該試驗(yàn)選擇了50名可能患有ST段抬高心肌梗死的人進(jìn)行設(shè)備測(cè)試，ST端抬高心肌梗死是一種因心臟供血受阻而導(dǎo)致的常見(jiàn)心臟病。
AliveCor希望有嚴(yán)重心臟問(wèn)題的人使用其監(jiān)測(cè)器其AliveECG應(yīng)用隨時(shí)關(guān)注自己的健康狀況。
AliveCor公司的CEO Euan·Thomsen說(shuō)： “我們堅(jiān)信，如果人們?cè)敢膺@樣做，能經(jīng)常使用這款產(chǎn)品，特別是40歲以上的危險(xiǎn)人群，他們就能用移動(dòng)技術(shù)捕捉到以前未能診斷出的房顫。”
與蘋(píng)果HealthKit連接，新產(chǎn)品為一款結(jié)合智能手表的腕帶
今年3月，AliveCor公司為這款移動(dòng)監(jiān)測(cè)心臟情況的設(shè)備重命名為“Kardia Mobile”，公司表示，已為Kardia Mobile添加了新功能，其中一項(xiàng)功能為可與蘋(píng)果的HealthKit進(jìn)行連接。
同時(shí)，AliveCor發(fā)布了一款可搭載于蘋(píng)果手表的硬件設(shè)備，這款設(shè)備名為“KardiaBand”，是一款內(nèi)置集成雙電機(jī)的心電圖監(jiān)測(cè)器，該監(jiān)測(cè)器可以被做成可彎曲的腕帶，用戶(hù)只需將其佩戴于手腕即可進(jìn)行心臟情況監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)心臟的配件與智能手表通過(guò)超聲波的途徑無(wú)線(xiàn)連接，相比藍(lán)牙減少了 92% 的耗電，并且數(shù)據(jù)傳輸速度會(huì)更快。不過(guò)，此款腕帶還未獲得FDA的認(rèn)證許可。