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月
20日，記者從省食品藥品監(jiān)管局獲悉，為進(jìn)一步推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作向縱深發(fā)展，擴(kuò)寬藥械監(jiān)測(cè)的新渠道，省食品藥品監(jiān)管局近日聯(lián)合省衛(wèi)計(jì)委，在全省范圍內(nèi)遴選二級(jí)以上公立醫(yī)院作為藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)醫(yī)院。據(jù)了解，陜西首批將建立
30家哨點(diǎn)醫(yī)院，通過(guò)篩選驗(yàn)收后統(tǒng)一授牌。
? ? 據(jù)陜西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主任白俊峰介紹，哨點(diǎn)醫(yī)院發(fā)現(xiàn)藥械不良反應(yīng)/事件報(bào)告要按相關(guān)規(guī)定逐級(jí)上報(bào)，從中發(fā)現(xiàn)潛在的安全隱患，適時(shí)啟動(dòng)預(yù)警功能，并有針對(duì)性地采取措施防范藥害事件重復(fù)發(fā)生，促進(jìn)合理用藥用械。哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)對(duì)象和主要內(nèi)容包括，在監(jiān)測(cè)所有藥械不良反應(yīng)/事件的基礎(chǔ)上，要針對(duì)國(guó)家、省發(fā)布的重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種，基本藥物品種、新上市品種、使用藥（械）量相對(duì)較大的品種及本轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的高風(fēng)險(xiǎn)品種，加大監(jiān)測(cè)力度，并對(duì)婦女、兒童、心腦血管患者、糖尿病患者、腫瘤患者、結(jié)核病患者等特殊用藥人群進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。
? ? 省食藥監(jiān)管局和省衛(wèi)計(jì)委要求，承擔(dān)監(jiān)測(cè)任務(wù)的“哨點(diǎn)醫(yī)院”要建立藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)，及時(shí)掌握患者使用藥（械）信息，保證各種信息及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)報(bào)告；要按照可疑即報(bào)的原則做好上報(bào)，制定嚴(yán)重病例和死亡病例的專(zhuān)家討論會(huì)制度，同時(shí)要定期將統(tǒng)計(jì)的目標(biāo)人群或目標(biāo)藥械的銷(xiāo)售、使用和不良反應(yīng)/事件發(fā)生情況等監(jiān)測(cè)信息匯總，研究不良發(fā)生率。（記者 郭曉斌 通訊員 張偉峰 田野）