按照國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為的公告》的要求,為深入推進(jìn)四川省醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為集中整治工作,四川省食品藥品監(jiān)管局在全省范圍內(nèi)開展集中整治工作的交叉檢查。
此次交叉檢查主要針對日常管理水平低、購銷渠道混亂、案件多發(fā)等問題較多,且自查發(fā)現(xiàn)問題少、整改措施不力的企業(yè);對從事需要低溫、冷藏醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè);對進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商要作為重點(diǎn)檢查對象,并對每個重點(diǎn)檢查企業(yè)抽取若干品種,開展流向和票據(jù)真實(shí)性的上下游延伸檢查。
交叉檢查方式為交叉檢查的市(州)食品藥品監(jiān)管局互派檢查組,在被檢查市(州)經(jīng)營企業(yè)名錄庫中隨機(jī)抽取3至4家屬于交叉檢查對象范圍的經(jīng)營企業(yè)。同時(shí),被檢查市(州)局向檢查組提供空白的經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄表,并派出觀察員全程參與檢查組的檢查工作。檢查組在檢查完成后應(yīng)及時(shí)與被檢查市(州)局交換檢查情況和意見,對檢查中發(fā)現(xiàn)的企業(yè)違法違規(guī)問題,及時(shí)移交當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門嚴(yán)厲處置。
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(摘自CFDA網(wǎng)站)
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