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??日前，福建省食品藥品監(jiān)管局發(fā)布全省2015年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定結(jié)果，55家列入首批試點(diǎn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用等級(jí)正式揭曉。在四個(gè)信用等級(jí)中，福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司、廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司等22家企業(yè)獲最高A級(jí)評(píng)定，其他企業(yè)分別獲得B、C級(jí)評(píng)定。
??此次信用等級(jí)評(píng)定，全省系統(tǒng)嚴(yán)格按照福建省局制定的《福建省醫(yī)療器械質(zhì)量安全信用體系建設(shè)規(guī)劃（2015～2020）》以及《福建省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全信用分級(jí)管理試點(diǎn)工作方案》，特別依據(jù)《福建省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)》、《福建省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用判定準(zhǔn)則》等相關(guān)規(guī)定，經(jīng)過監(jiān)管部門對(duì)當(dāng)?shù)亓腥朐圏c(diǎn)企業(yè)2014年12月1日~2015年11月30日期間的綜合評(píng)定，并將評(píng)定結(jié)果公示、修正、公告后，由福建省局發(fā)布全省數(shù)據(jù)公告。
??這次發(fā)布標(biāo)志著福建省局推進(jìn)全省醫(yī)療器械質(zhì)量安全信用監(jiān)管工作邁出了關(guān)鍵一步。今后5年內(nèi)，福建省局將在全省逐步建立起醫(yī)療器械質(zhì)量安全電子信用系統(tǒng)、完善的信用信息收集機(jī)制、信用評(píng)價(jià)機(jī)制、信用公示機(jī)制、分類監(jiān)管機(jī)制，全面實(shí)現(xiàn)全省醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量安全信用分級(jí)及分級(jí)監(jiān)管。