2016年江蘇省醫(yī)療器械及藥包材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果表（合格）
|
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
被抽查單位 |
標示生產(chǎn)企業(yè) |
規(guī)格型號 |
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 |
綜合判定 |
備注 |
|
1 |
醫(yī)用棉球 |
吳江市億成醫(yī)療器械有限公司 |
吳江市億成醫(yī)療器械有限公司 |
?
0.3g（內(nèi)裝500g）
? |
15.07.16 |
合格 |
? |
|
2 |
一次性使用無菌針灸針 |
吳江市神力醫(yī)療衛(wèi)生材料有限公司 |
吳江市神力醫(yī)療衛(wèi)生材料有限公司 |
?
0.25X25mm
? |
15008 |
合格 |
? |
|
3 |
一次性使用無菌針灸針 |
吳江市佳辰針灸器械有限公司 |
吳江市佳辰針灸器械有限公司 |
0.25X40mm |
150601 |
合格 |
? |
|
4 |
一次性使用氣管插管 |
江蘇華夏醫(yī)療器械有限公司 |
江蘇華夏醫(yī)療器械有限公司 |
7.0 |
20160315 |
合格 |
? |
|
5 |
自粘傷口敷料 |
泰州市精衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司 |
泰州市精衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司 |
9cmx30cm |
16031525 |
合格 |
? |
|
6 |
一次性使用吸引連接管 |
江蘇通達醫(yī)療器械有限公司 |
江蘇通達醫(yī)療器械有限公司 |
/ |
20160512 |
合格 |
? |
|
7 |
一次性使用胃管 |
江蘇科創(chuàng)醫(yī)療用品有限公司 |
江蘇科創(chuàng)醫(yī)療用品有限公司 |
F18 |
20150806 |
合格 |
? |
|
8 |
一次性使用引流管 |
江蘇全紅醫(yī)療科技有限公司 |
江蘇全紅醫(yī)療科技有限公司 |
QH-F28 |
20150826 |
合格 |
? |
|
9 |
一次性使用吸引連接管 |
揚州市松田醫(yī)療器械有限公司 |
揚州市松田醫(yī)療器械有限公司 |
/ |
20160429 |
合格 |
? |
|
10 |
一次性使用肛門管 |
江蘇省長豐醫(yī)療實業(yè)有限公司 |
江蘇省長豐醫(yī)療實業(yè)有限公司 |
24 |
20160506 |
合格 |
? |
|
11 |
一次性使用肛門管 |
揚州江揚特種橡塑制品有限公司 |
揚州江揚特種橡塑制品有限公司 |
8.0mm（24#） |
2016年5月5日 |
合格 |
? |
2016年江蘇省醫(yī)療器械及藥包材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果表（合格）
|
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
被抽查單位 |
標示生產(chǎn)企業(yè) |
規(guī)格型號 |
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 |
綜合判定 |
備注 |
|
12 |
一次性使用引流管 |
揚州江揚特種橡塑制品有限公司 |
揚州江揚特種橡塑制品有限公司 |
A型中 |
20160505 |
合格 |
? |
|
13 |
一次性使用肛門管 |
揚州華越科技發(fā)展有限公司 |
揚州華越科技發(fā)展有限公司 |
60mm（FIS）*290mm |
20160505 |
合格 |
? |
|
14 |
一次性使用采血針 |
揚州市創(chuàng)新醫(yī)療器械廠 |
揚州市創(chuàng)新醫(yī)療器械廠 |
?
不銹鋼型
? |
20160513 |
合格 |
? |
|
15 |
一次性使用無菌采血針 |
江蘇省長豐醫(yī)療實業(yè)有限公司 |
江蘇省長豐醫(yī)療實業(yè)有限公司 |
28G |
140428 |
合格 |
? |
|
16 |
一次性使用采血針 |
揚州市雙菱醫(yī)療器械有限公司 |
揚州市雙菱醫(yī)療器械有限公司 |
不銹鋼型 |
20160509 |
合格 |
? |
|
17 |
一次性使用輸注泵 |
揚州市雙菱醫(yī)療器械有限公司 |
揚州市雙菱醫(yī)療器械有限公司 |
普通（CBI）型 |
2016年5月9日 |
合格 |
? |
|
18 |
一次性使用引流管 |
揚州華越科技發(fā)展有限公司 |
揚州華越科技發(fā)展有限公司 |
B型?4.0mm（12Fr） |
20160505 |
合格 |
? |
|
19 |
一次性使用滅菌橡膠外科手套 |
江蘇省長豐醫(yī)療實業(yè)有限公司 |
江蘇省長豐醫(yī)療實業(yè)有限公司 |
7.5 |
20160506 |
合格 |
? |
|
20 |
一次性使用滅菌橡膠外科手套 |
江蘇華東醫(yī)療器械實業(yè)有限公司 |
江蘇華東醫(yī)療器械實業(yè)有限公司 |
7.5 |
20160512 |
合格 |
? |
|
21 |
一次性使用滅菌橡膠外科手套 |
江蘇華飛醫(yī)療科技有限公司 |
江蘇華飛醫(yī)療科技有限公司 |
7 |
20160508 |
合格 |
? |
?
?
2016年江蘇省醫(yī)療器械及藥包材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果表（合格）
|
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
被抽查單位 |
標示生產(chǎn)企業(yè) |
規(guī)格型號 |
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 |
綜合判定 |
備注 |
|
22 |
一次性使用滅菌橡膠外科手套 |
揚州市吉康醫(yī)療器械有限公司 |
揚州市吉康醫(yī)療器械有限公司 |
7 |
20160512 |
合格 |
? |
|
23 |
一次性使用滅菌橡膠外科手套 |
江蘇亞達科技集團有限公司 |
江蘇亞達科技集團有限公司 |
7 |
20160510 |
合格 |
? |
|
24 |
一次性使用滅菌橡膠外科手套 |
揚州市松田醫(yī)療器械有限公司 |
揚州市松田醫(yī)療器械有限公司 |
7 |
20160428 |
合格 |
? |
|
25 |
一次性使用滅菌橡膠外科手套 |
江蘇通達醫(yī)療器械有限公司 |
江蘇通達醫(yī)療器械有限公司 |
7 |
20160512 |
合格 |
? |
|
26 |
一次性使用滅菌橡膠外科手套 |
揚州市華祥醫(yī)療器械廠 |
揚州市華祥醫(yī)療器械廠 |
7.5 |
2016年6月8日 |
合格 |
? |
|
27 |
一次性使用滅菌橡膠外科手套 |
江蘇省永寧醫(yī)療器械有限公司 |
江蘇省永寧醫(yī)療器械有限公司 |
7 |
20160618 |
合格 |
? |
|
28 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
江蘇客樂醫(yī)用器械有限公司 |
江蘇客樂醫(yī)用器械有限公司 |
AS-E/S?Ⅱ |
20160513 |
合格 |
? |
|
29 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
江蘇華夏醫(yī)療器械有限公司 |
江蘇華夏醫(yī)療器械有限公司 |
AS-E |
20160516 |
合格 |
? |
|
30 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
揚州市明星醫(yī)塑器材有限公司 |
揚州市明星醫(yī)塑器材有限公司 |
AS-E |
20160426 |
合格 |
? |
|
31 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
江蘇長城醫(yī)療器械有限公司 |
江蘇長城醫(yī)療器械有限公司 |
AS-E/S |
20160628 |
合格 |
? |
|
32 |
醫(yī)用粘貼敷料 |
江蘇創(chuàng)銘醫(yī)療器械有限公司 |
江蘇創(chuàng)銘醫(yī)療器械有限公司 |
6cmx7cm |
160504001 |
合格 |
? |
2016年江蘇省醫(yī)療器械及藥包材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果表（合格）
|
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
被抽查單位 |
標示生產(chǎn)企業(yè) |
規(guī)格型號 |
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 |
綜合判定 |
備注 |
|
33 |
一次性使用無菌注射器?帶針 |
常州市回春醫(yī)療器材有限公司 |
常州市回春醫(yī)療器材有限公司 |
5ml?0.7 |
160419 |
合格 |
? |
|
34 |
醫(yī)用冷敷貼 |
江蘇昌吉永生物科技股份有限公司 |
江蘇昌吉永生物科技股份有限公司 |
6片/盒 |
20160322 |
合格 |
? |
|
35 |
三棱針 |
蘇州市吳中區(qū)東方針灸器械廠 |
蘇州市吳中區(qū)東方針灸器械廠 |
小號 |
160316 |
合格 |
? |
|
36 |
撳針 |
蘇州市吳中區(qū)東方針灸器械廠 |
蘇州市吳中區(qū)東方針灸器械廠 |
0.22X1.5 |
160401 |
合格 |
? |
|
37 |
一次性使用配藥用注射器 |
鹽城市新捷醫(yī)療器材有限公司 |
鹽城市新捷醫(yī)療器材有限公司 |
20ml |
160318 |
合格 |
? |
|
38 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
常州市萊潔衛(wèi)生材料有限公司 |
常州市萊潔衛(wèi)生材料有限公司 |
三層?長度17.5mmX寬度90mm |
20160311 |
合格 |
? |
|
39 |
一次性使用無菌注射器?帶針 |
常州市康福萊醫(yī)療用品有限公司 |
常州市康福萊醫(yī)療用品有限公司 |
5ml |
20160302 |
合格 |
? |
|
40 |
一次性使用橡膠外科手套 |
蘇州嘉樂威企業(yè)發(fā)展有限公司 |
蘇州嘉樂威企業(yè)發(fā)展有限公司 |
7.5 |
20160535 |
合格 |
? |
|
41 |
一次性使用無菌注射器?帶針 |
常州市回春醫(yī)療器材有限公司 |
常州市回春醫(yī)療器材有限公司 |
5ml?0.7 |
160419 |
合格 |
? |
|
42 |
一次性使用胃管 |
蘇州市亞新醫(yī)療用品有限公司 |
蘇州市亞新醫(yī)療用品有限公司 |
GC16 |
20160530 |
合格 |
? |
?
2016年江蘇省醫(yī)療器械及藥包材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果表（合格）
|
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
被抽查單位 |
標示生產(chǎn)企業(yè) |
規(guī)格型號 |
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 |
綜合判定 |
備注 |
|
43 |
一次性使用無菌注射器?帶針 |
常州悅康醫(yī)療器材有限公司 |
常州悅康醫(yī)療器材有限公司 |
5ml?0.6 |
160310 |
合格 |
? |
|
44 |
一次性使用引流管 |
蘇州市亞新醫(yī)療用品有限公司 |
蘇州市亞新醫(yī)療用品有限公司 |
F16 |
20160530 |
合格 |
? |
|
45 |
下肢鎖定鋼板安裝器械包 |
無錫市聞泰百得醫(yī)療器械有限公司 |
無錫市聞泰百得醫(yī)療器械有限公司 |
大骨型 |
16060701 |
合格 |
? |
|
46 |
一次性使用無菌注射器?帶針 |
常州市雙馬醫(yī)療器材有限公司 |
常州市雙馬醫(yī)療器材有限公司 |
5ml |
20160330 |
合格 |
? |
|
47 |
一次性使用無菌注射器?帶針 |
江蘇華達醫(yī)療器械有限公司 |
江蘇華達醫(yī)療器械有限公司 |
5ml?0.7mm |
20160302 |
合格 |
? |
|
48 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
張家港市沙工醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司 |
張家港市沙工醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司 |
AS-E/S?Ⅱ |
160407 |
合格 |
? |
|
49 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
常州生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
常州生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
AS-E?16-5 |
20151113 |
合格 |
? |
|
50 |
一次性使用低阻力配藥用注射器 |
江蘇康友醫(yī)用器械有限公司 |
江蘇康友醫(yī)用器械有限公司 |
20ml?1.2x30側(cè) |
20151022 |
合格 |
? |
|
51 |
一次性使用無菌注射器?帶針 |
江蘇恒康醫(yī)療器材有限公司 |
江蘇恒康醫(yī)療器材有限公司 |
5ml?針?0.6x25 |
160328 |
合格 |
? |
|
52 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
南通恒泰醫(yī)療器材有限公司 |
南通恒泰醫(yī)療器材有限公司 |
AS-E |
20150903 |
合格 |
? |
|
53 |
一次性使用引流管 |
江蘇偉康潔婧醫(yī)療器械有限公司 |
江蘇偉康潔婧醫(yī)療器械有限公司 |
?
9.33MM（F28）45CM
? |
150925 |
合格 |
? |
2016年江蘇省醫(yī)療器械及藥包材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果表（合格）
|
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
被抽查單位 |
標示生產(chǎn)企業(yè) |
規(guī)格型號 |
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 |
綜合判定 |
備注 |
|
54 |
一次性使用無菌注射器?帶針 |
江蘇康友醫(yī)用器械有限公司 |
江蘇康友醫(yī)用器械有限公司 |
1ml?0.5X20 |
20160413 |
合格 |
? |
|
55 |
一次性使用胃管 |
江蘇偉康潔婧醫(yī)療器械有限公司 |
江蘇偉康潔婧醫(yī)療器械有限公司 |
F16 |
160505 |
合格 |
? |
|
56 |
一次性使用無菌注射器?帶針 |
常州醫(yī)療器材總廠有限公司 |
常州醫(yī)療器材總廠有限公司 |
10ml |
160405 |
合格 |
? |
|
57 |
一次性使用滅菌橡膠外科手套 |
徐州市中心醫(yī)院 |
揚州世紀順達科技有限公司 |
7 |
20150406 |
合格 |
? |
|
58 |
一次性使用滅菌橡膠外科手套 |
揚中金祥乳膠制品有限公司 |
揚中金祥乳膠制品有限公司 |
7 |
?
2010120
? |
合格 |
? |
|
59 |
一次性使用滅菌橡膠外科手套 |
宜興市恒保乳膠制品有限公司 |
宜興市恒保乳膠制品有限公司 |
/ |
201603 |
合格 |
? |
|
60 |
空心釘（Φ4.5）安裝器械包 |
常州亨杰醫(yī)療器械有限公司 |
常州亨杰醫(yī)療器械有限公司 |
BKD45-01型 |
615160304 |
合格 |
? |
|
61 |
一次性使用滅菌橡膠外科手套 |
鎮(zhèn)江華揚乳膠制品有限公司 |
鎮(zhèn)江華揚乳膠制品有限公司 |
7?1/2 |
160418 |
合格 |
? |
|
62 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
蘇州市奧健醫(yī)衛(wèi)用品有限公司 |
蘇州市奧健醫(yī)衛(wèi)用品有限公司 |
長方形 |
20160501 |
合格 |
? |
|
63 |
一次性使用引流管 |
徐州市中心醫(yī)院 |
蘇州新區(qū)勤鑫醫(yī)用導(dǎo)管廠 |
10.0mm/580mm |
20160213 |
合格 |
? |
|
64 |
一次性使用無菌注射器?帶針 |
江陰市醫(yī)療器械有限公司 |
江陰市醫(yī)療器械有限公司 |
1ml?0.5X20 |
20160315 |
合格 |
? |
|
65 |
一次性使用引流管 |
蘇州新區(qū)明基高分子醫(yī)療器械有限公司 |
蘇州新區(qū)明基高分子醫(yī)療器械有限公司 |
有接頭（二通接頭）F18 |
160222 |
合格 |
? |
2016年江蘇省醫(yī)療器械及藥包材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果表（合格）
|
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
被抽查單位 |
標示生產(chǎn)企業(yè) |
規(guī)格型號 |
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 |
綜合判定 |
備注 |
|
66 |
醫(yī)用降溫貼 |
江蘇昌吉永生物科技股份有限公司 |
江蘇昌吉永生物科技股份有限公司 |
12片/盒 |
151130 |
合格 |
? |
|
67 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
南京寧創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
南京寧創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
/ |
160316 |
合格 |
? |
|
68 |
撳針 |
蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 |
蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 |
0.25X2mm |
201605 |
合格 |
? |
|
69 |
一次性使用無菌采血針 |
蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 |
蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 |
0.65 |
?
201602
? |
合格 |
? |
|
70 |
三棱針 |
蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 |
蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 |
2.6 |
201602 |
合格 |
? |
|
71 |
一次性使用靜脈留置針 |
江蘇陽普醫(yī)療科技有限公司 |
江蘇陽普醫(yī)療科技有限公司 |
Y24GX19-19 |
201512002 |
合格 |
? |
|
72 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
江蘇亞光醫(yī)療器械有限公司 |
江蘇亞光醫(yī)療器械有限公司 |
AS-E型 |
20160331 |
合格 |
? |
|
73 |
一次性使用溶藥注射器?帶針 |
江蘇康寶醫(yī)療器械有限公司 |
江蘇康寶醫(yī)療器械有限公司 |
20ml?1.6x30TWCZ |
20160104 |
合格 |
? |
|
74 |
一次性使用無菌注射器?帶針 |
江蘇康寶醫(yī)療器械有限公司 |
江蘇康寶醫(yī)療器械有限公司 |
10ml?1.2x30TWSB |
20160107 |
合格 |
? |
|
75 |
一次性使用無菌注射器?帶針 |
常州金龍醫(yī)用塑料器械有限公司 |
常州金龍醫(yī)用塑料器械有限公司 |
5ml?0.6x25TWLB |
20160103 |
合格 |
? |
|
76 |
一次性使用無菌注射器?帶針 |
江蘇客樂醫(yī)用器械有限公司 |
江蘇客樂醫(yī)用器械有限公司 |
5ml |
20150901 |
合格 |
? |
|
77 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
江蘇華盛醫(yī)療器械有限公司 |
南京揚子醫(yī)用制品有限公司 |
/ |
20160327 |
合格 |
? |
2016年江蘇省醫(yī)療器械及藥包材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果表（合格）
|
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
被抽查單位 |
標示生產(chǎn)企業(yè) |
規(guī)格型號 |
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 |
綜合判定 |
備注 |
|
78 |
一次性使用棉球 |
江蘇康寶醫(yī)療器械有限公司 |
江蘇康寶醫(yī)療器械有限公司 |
0.3gx50g |
20151009 |
合格 |
? |
|
79 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
江蘇佰潤醫(yī)療科技有限公司 |
江蘇佰潤醫(yī)療科技有限公司 |
AS-E/S?Ⅱ |
160425 |
合格 |
? |
|
80 |
腰椎穿刺針 |
揚州市江洲醫(yī)療器械有限公司 |
揚州市江洲醫(yī)療器械有限公司 |
AS-E/SII |
20160120 |
合格 |
? |
|
81 |
一次性使用滅菌橡膠外科手套 |
揚州亞歐科技發(fā)展有限公司 |
揚州亞歐科技發(fā)展有限公司 |
7 |
20160302 |
合格 |
? |
|
82 |
滅菌橡膠外科手套 |
揚州東風塑膠有限公司 |
揚州東風塑膠有限公司 |
7.5 |
20160415 |
合格 |
? |
|
83 |
一次性使用滅菌橡膠外科手套 |
揚州洋生醫(yī)藥科技有限公司 |
揚州洋生醫(yī)藥科技有限公司 |
7.5 |
20160403 |
合格 |
? |
|
84 |
一次性使用肛門管 |
泰州市中衛(wèi)醫(yī)療用品有限公司 |
揚州市桂龍醫(yī)療器械有限公司 |
F22 |
20151012 |
合格 |
? |
|
85 |
一次性使用滅菌橡膠外科手套 |
揚州市晶星乳膠廠 |
揚州市晶星乳膠廠 |
7.5 |
20160308 |
合格 |
? |
|
86 |
一次性使用肛門管 |
揚州宇潤科技發(fā)展有限公司 |
揚州宇潤科技發(fā)展有限公司 |
A型 |
20150603 |
合格 |
? |
|
87 |
一次性使用橡膠外科手套（滅菌） |
泰州市中衛(wèi)醫(yī)療用品有限公司 |
泰州市中衛(wèi)醫(yī)療用品有限公司 |
直型光面（有粉） |
20150635 |
合格 |
? |
2016年江蘇省醫(yī)療器械及藥包材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果表（合格）
|
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
被抽查單位 |
標示生產(chǎn)企業(yè) |
規(guī)格型號 |
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 |
綜合判定 |
備注 |
|
88 |
一次性使用滅菌橡膠外科手套 |
靖江市人民醫(yī)院 |
上海金香乳膠制品有限公司 |
7.5 |
151203 |
合格 |
? |
|
89 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
揚州市正譽醫(yī)療器械有限公司 |
揚州市正譽醫(yī)療器械有限公司 |
B型 |
20150808 |
合格 |
? |
|
90 |
一次性使用滅菌橡膠外科手套 |
江蘇華泰醫(yī)療器械有限公司 |
江蘇華泰醫(yī)療器械有限公司 |
7.5 |
20160331 |
合格 |
? |
|
91 |
一次性使用滅菌橡膠外科手套 |
揚州源康醫(yī)療器械有限公司 |
揚州源康醫(yī)療器械有限公司 |
6.5 |
20160102 |
合格 |
? |
|
92 |
一次性使用滅菌橡膠外科手套 |
江蘇平安醫(yī)療器械有限公司 |
江蘇平安醫(yī)療器械有限公司 |
光面有粉7 |
20160115 |
合格 |
? |
|
93 |
一次性使用無菌可回抽自毀注射器?帶針 |
江蘇磐宇科技有限公司 |
江蘇磐宇科技有限公司 |
1ml |
15020501 |
合格 |
? |
|
94 |
一次性使用無菌回抽自毀注射器?帶針 |
江蘇磐宇科技有限公司 |
江蘇磐宇科技有限公司 |
5ml |
15021501 |
合格 |
? |
|
95 |
一次性使用無菌可回抽自毀注射器?帶針 |
江蘇磐宇科技有限公司 |
江蘇磐宇科技有限公司 |
3ml |
15082503 |
合格 |
? |
|
96 |
一次性使用無菌避光注射器??帶針 |
連云港市第一人民醫(yī)院 |
山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司 |
50ml |
20160511 |
合格 |
? |
|
97 |
一次性使用口罩 |
連云港市第一人民醫(yī)院 |
河南飄安集團有限公司 |
17.5X9.5cm |
2016年3月2日 |
合格 |
? |
?
2016年江蘇省醫(yī)療器械及藥包材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果表（合格）
|
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
被抽查單位 |
標示生產(chǎn)企業(yè) |
規(guī)格型號 |
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 |
綜合判定 |
備注 |
|
98 |
一次性使用腰硬聯(lián)合麻醉穿刺包 |
盱眙恒山中醫(yī)醫(yī)院有限公司 |
河南駝人醫(yī)療器械集團有限公司 |
AS-E/SII |
1605005 |
合格 |
? |
|
99 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
盱眙縣人民醫(yī)院 |
江蘇佰潤醫(yī)療科技有限公司 |
硬膜外和腰椎聯(lián)合麻醉AS-E/SII-1.6/0.4 |
150829 |
合格 |
? |
|
100 |
一次性使用連接管 |
建湖縣人民醫(yī)院 |
浙江辰和醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
2.8x200mm |
2015-11-18 |
合格 |
? |
|
101 |
一次性使用輸注泵 |
江蘇客樂醫(yī)用器械有限公司 |
江蘇客樂醫(yī)用器械有限公司 |
持續(xù)給藥?CBI?2ml/h |
20160108 |
合格 |
? |
|
102 |
一次性使用引流管 |
興化市人民醫(yī)院 |
蘇州新區(qū)華盛醫(yī)療器械有限公司 |
F34 |
160406 |
合格 |
? |
|
103 |
血清膽固醇檢測試劑盒（CHOD-PAP法） |
波音特生物科技（南京）有限公司 |
波音特生物科技（南京）有限公司 |
4×70mL |
1610501 |
合格 |
? |
|
104 |
C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） |
波音特生物科技（南京）有限公司 |
波音特生物科技（南京）有限公司 |
1×30mL/1×10mL |
1612005 |
合格 |
? |
|
105 |
血清高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（一步法） |
波音特生物科技（南京）有限公司 |
波音特生物科技（南京）有限公司 |
3×60mL/3×20mL |
1609701 |
合格 |
? |
|
106 |
血清乳酸脫氫酶檢測試劑盒（乳酸法） |
波音特生物科技（南京）有限公司 |
波音特生物科技（南京）有限公司 |
3×70mL/3×14mL |
1611803 |
合格 |
? |
?
2016年江蘇省醫(yī)療器械及藥包材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果表（合格）
|
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
被抽查單位 |
標示生產(chǎn)企業(yè) |
規(guī)格型號 |
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 |
綜合判定 |
備注 |
|
107 |
血清低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（一步法） |
波音特生物科技（南京）有限公司 |
波音特生物科技（南京）有限公司 |
3×60mL/3×20mL |
1609801 |
合格 |
? |
|
108 |
血清總膽汁酸檢測試劑盒（酶循環(huán)法） |
波音特生物科技（南京）有限公司 |
波音特生物科技（南京）有限公司 |
3×60mL/3×20mL |
1611701 |
合格 |
? |
|
109 |
血清總膽紅素檢測試劑盒（SCR氧化法） |
波音特生物科技（南京）有限公司 |
波音特生物科技（南京）有限公司 |
3×60mL/3×15mL |
1609901 |
合格 |
? |
|
110 |
血清甘油三酯檢測試劑盒（GPO法） |
波音特生物科技（南京）有限公司 |
波音特生物科技（南京）有限公司 |
4×70mL |
1611603 |
合格 |
? |
|
111 |
血清γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（速率法） |
波音特生物科技（南京）有限公司 |
波音特生物科技（南京）有限公司 |
3×50mL/1×30mL |
1609601 |
合格 |
? |
|
112 |
超敏心肌肌鈣蛋白I（hs-cTnI）檢測試劑盒（免疫熒光法） |
瑞萊生物科技（江蘇）有限公司 |
瑞萊生物科技（江蘇）有限公司 |
20人份/盒 |
160310004 |
合格 |
? |
|
113 |
總膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法） |
江蘇長星醫(yī)療科技有限公司 |
江蘇長星醫(yī)療科技有限公司 |
R1：4×60mL；R2：4×15mL |
1604063D |
合格 |
? |
?
2016年江蘇省醫(yī)療器械及藥包材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果表（合格）
|
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
被抽查單位 |
標示生產(chǎn)企業(yè) |
規(guī)格型號 |
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 |
綜合判定 |
備注 |
|
114 |
總膽固醇（CHOL）檢測試劑盒（終點法） |
南京澳林生物科技有限公司 |
南京澳林生物科技有限公司 |
60mL×1 |
31724LOF |
合格 |
? |
|
115 |
谷氨酰氨基轉(zhuǎn)移酶（γ-GT）檢測試劑盒（速率法） |
南京澳林生物科技有限公司 |
南京澳林生物科技有限公司 |
R1：60mL×1
R2：15mL×1 |
31017CPA |
合格 |
? |
|
116 |
超敏C-反應(yīng)蛋白（HCRP）檢測試劑盒（免疫比濁法） |
南京澳林生物科技有限公司 |
南京澳林生物科技有限公司 |
R1：30mL×1
R2：30mL×1 |
35002CPB |
合格 |
? |
|
117 |
血清高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）檢測試劑盒（直接法） |
南京澳林生物科技有限公司 |
南京澳林生物科技有限公司 |
R1：60mL×1
R2：20mL×1 |
31515APA |
合格 |
? |
|
118 |
乳酸脫氫酶（LDH）檢測試劑盒（L→P法） |
南京澳林生物科技有限公司 |
南京澳林生物科技有限公司 |
R1：60mL×1
R2：15mL×1 |
33509CPA |
合格 |
? |
|
119 |
血清低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）檢測試劑盒（直接法） |
南京澳林生物科技有限公司 |
南京澳林生物科技有限公司 |
R1：60mL×1
R2：20mL×1 |
31622APA |
合格 |
? |
|
120 |
總膽汁酸（TBA）檢測試劑盒（循環(huán)酶法） |
南京澳林生物科技有限公司 |
南京澳林生物科技有限公司 |
R1：60mL×1
R2：20mL×1 |
30110CPB |
合格 |
? |
2016年江蘇省醫(yī)療器械及藥包材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果表（合格）
|
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
被抽查單位 |
標示生產(chǎn)企業(yè) |
規(guī)格型號 |
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 |
綜合判定 |
備注 |
|
121 |
總膽紅素（T.BIL）檢測試劑盒（化學(xué)氧化法） |
南京澳林生物科技有限公司 |
南京澳林生物科技有限公司 |
R1：60mL×1
R2：15mL×1 |
30825LOE |
合格 |
? |
|
122 |
甘油三酯（TG）檢測試劑盒（終點法） |
南京澳林生物科技有限公司 |
南京澳林生物科技有限公司 |
60mL×1 |
31806DPA |
合格 |
? |
|
123 |
心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） |
蘇州博源醫(yī)療科技有限公司 |
蘇州博源醫(yī)療科技有限公司 |
R1：40mL
R2：10mL |
160328 |
合格 |
? |
|
124 |
C-反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（免疫比濁法） |
蘇州良辰生物醫(yī)藥科技有限公司 |
蘇州良辰生物醫(yī)藥科技有限公司 |
R1：2×30mL
R2：1×15mL |
20160601 |
合格 |
? |
|
125 |
血清總膽汁酸（TBA）檢測試劑盒（酶法） |
蘇州博泰安生物科技有限公司 |
蘇州博泰安生物科技有限公司 |
R1：1×30mL
R2：1×10mL |
20160501 |
合格 |
? |
|
126 |
高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）檢測試劑盒（偶聯(lián)沉淀法） |
蘇州博泰安生物科技有限公司 |
蘇州博泰安生物科技有限公司 |
R1：1×24mL
R2：1×8mL |
20160501 |
合格 |
? |
?
2016年江蘇省醫(yī)療器械及藥包材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果表（合格）
|
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
被抽查單位 |
標示生產(chǎn)企業(yè) |
規(guī)格型號 |
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 |
綜合判定 |
備注 |
|
127 |
低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）檢測試劑盒（偶聯(lián)沉淀法） |
蘇州博泰安生物科技有限公司 |
蘇州博泰安生物科技有限公司 |
R1：1×24mL
R2：1×8mL |
20160501 |
合格 |
? |
|
128 |
總膽固醇測定試劑（CHOD-PAP法） |
希森美康生物科技（無錫）有限公司 |
希森美康生物科技（無錫）有限公司 |
L型
R1試劑：60mL×2瓶
R2試劑：15mL×2瓶 |
R1：ZG5011
R2：ZG6001 |
合格 |
? |
|
129 |
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-選擇抑制法） |
希森美康生物科技（無錫）有限公司 |
希森美康生物科技（無錫）有限公司 |
P型
R1：60mL×4瓶/盒
R2：14mL×6瓶/盒 |
ZR6003 |
合格 |
? |
|
130 |
γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測定試劑（GCANA底物法） |
希森美康生物科技（無錫）有限公司 |
希森美康生物科技（無錫）有限公司 |
P型
R1試劑：60mL×4瓶
R2試劑：16mL×6瓶 |
R1：R5005
R2：R5005 |
合格 |
? |
|
131 |
總膽固醇測定試劑盒（COD-PAP法） |
揚州科邁生物醫(yī)療電子有限公司 |
揚州科邁生物醫(yī)療電子有限公司 |
專用型（R1：R2??2：1）
4×30mL：2×30mL |
160522 |
合格 |
? |
|
132 |
乳酸脫氫酶測定試劑盒（速率法） |
揚州科邁生物醫(yī)療電子有限公司 |
揚州科邁生物醫(yī)療電子有限公司 |
專用型（R1：R2??3：1）
3×30mL：1×30mL |
160522 |
合格 |
? |
2016年江蘇省醫(yī)療器械及藥包材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果表（合格）
|
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
被抽查單位 |
標示生產(chǎn)企業(yè) |
規(guī)格型號 |
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 |
綜合判定 |
備注 |
|
133 |
γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（速率法） |
揚州科邁生物醫(yī)療電子有限公司 |
揚州科邁生物醫(yī)療電子有限公司 |
專用型（R1：R2??5：1）
5×30mL：1×30mL |
160522 |
合格 |
? |
|
134 |
高敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠體金法） |
南京基蛋生物科技有限公司 |
南京基蛋生物科技有限公司 |
25人份/盒 |
2016年5月13日/602216027 |
合格 |
? |
|
135 |
心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法） |
南京基蛋生物科技有限公司 |
南京基蛋生物科技有限公司 |
25人份/盒 |
2016年5月16日/601116011 |
合格 |
? |
|
136 |
C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） |
南京普朗生物醫(yī)學(xué)有限公司 |
南京普朗生物醫(yī)學(xué)有限公司 |
試劑1：50mL×1試劑2：12.5mL×1?定標卡×1 |
2016年5月5日/60505PC |
合格 |
? |
|
137 |
全程C-反應(yīng)蛋白（超敏CRP+常規(guī)CRP）定量檢測試劑盒（熒光免疫層析法） |
無錫市申瑞生物制品有限公司 |
無錫市申瑞生物制品有限公司 |
25人份/盒 |
2015年8月4日/019CBA02 |
合格 |
? |
|
138 |
超敏C-反應(yīng)蛋白（hs-CRP）定量檢測試劑盒（膠體金免疫層析法） |
南京天縱易康生物科技有限公司 |
南京天縱易康生物科技有限公司 |
20人份/盒 |
2016年2月15日/0420160201 |
合格 |
? |
|
139 |
心肌肌鈣蛋白I（cTnI）定量檢測試劑盒（膠體金免疫層析法） |
南京天縱易康生物科技有限公司 |
南京天縱易康生物科技有限公司 |
20人份/盒 |
2015年12月16日/0120151202 |
合格 |
? |
2016年江蘇省醫(yī)療器械及藥包材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果表（合格）
|
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
被抽查單位 |
標示生產(chǎn)企業(yè) |
規(guī)格型號 |
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 |
綜合判定 |
備注 |
|
140 |
低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）定量測定試劑盒（清除法） |
江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
R1：32mL×4
R2：8mL×4
CAL：1mL×1 |
2016年4月25日/160425 |
合格 |
? |
|
141 |
高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）定量測定試劑盒（清除法） |
江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
R1：32mL×4
R2：8mL×4
CAL：1mL×1 |
2016年5月11日/160511 |
合格 |
? |
|
142 |
乳酸脫氫酶（LDH）定量測定試劑盒（L-P法） |
江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
R1：32mL×4
R2：8mL×4 |
2016年4月28日/160428 |
合格 |
? |
|
143 |
γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶（γ-GT/GGT）定量測定試劑盒（γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法） |
江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
R1：32mL×4
R2：8mL×4 |
2016年5月4日/160504 |
合格 |
? |
|
144 |
膽固醇（CHO）定量測定試劑盒（CHOD-PAP法） |
江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
R1：32mL×4
R2：8mL×4
STD：2mL×1 |
2016年5月10日/160510 |
合格 |
? |
|
145 |
C-反應(yīng)蛋白（CRP）定量測定試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） |
江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
R1：32mL×4
R2：8mL×4 |
2016年5月23日/160523 |
合格 |
? |
2016年江蘇省醫(yī)療器械及藥包材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果表（合格）
|
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
被抽查單位 |
標示生產(chǎn)企業(yè) |
規(guī)格型號 |
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 |
綜合判定 |
備注 |
|
146 |
總膽汁酸（TBA）定量測定試劑盒（酶循環(huán)法） |
江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
R1：32mL×4
R2：8mL×4
STD：2mL×1 |
2016年4月12日/160412 |
合格 |
? |
|
147 |
總膽紅素（TBILI）定量測定試劑盒（釩酸鹽法） |
江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
R1：32mL×4
R2：8mL×4
STD：2mL×1 |
2016年5月16日/160516 |
合格 |
? |
|
148 |
甘油三酯（TG）定量測定試劑盒（GPO-PAP法） |
江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
R1：32mL×4
R2：8mL×4
STD：2mL×1 |
2016年5月17日/160517 |
合格 |
? |
|
149 |
臂式電子血壓計 |
江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 |
江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 |
YE660A |
160402991/2016年4月7日 |
合格 |
? |
|
150 |
振動排痰機 |
南京華貝電子醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
南京華貝電子醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
HBT-1000 |
151102/2015年11月 |
合格 |
? |
|
151 |
壓縮空氣式霧化器 |
江蘇康恩寧醫(yī)療器械有限公司 |
江蘇康恩寧醫(yī)療器械有限公司 |
405D-1 |
16040008/2016年4月12日 |
合格 |
? |
|
152 |
聽診器 |
丹陽市賽?？滇t(yī)療器械有限公司 |
丹陽市賽?？滇t(yī)療器械有限公司 |
單用 |
20160507108 |
合格 |
? |
|
153 |
防褥瘡墊 |
丹陽市恒寧醫(yī)療器械有限公司 |
丹陽市恒寧醫(yī)療器械有限公司 |
條紋式（22管） |
160530010016/2016年5月30日 |
合格 |
? |
|
154 |
防褥瘡墊 |
江蘇康恩寧醫(yī)療器械有限公司 |
江蘇康恩寧醫(yī)療器械有限公司 |
條紋式（22管） |
器號：15120013??批號：1512001/2015年12月15日 |
合格 |
? |
2016年江蘇省醫(yī)療器械及藥包材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果表（合格）
|
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
被抽查單位 |
標示生產(chǎn)企業(yè) |
規(guī)格型號 |
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 |
綜合判定 |
備注 |
|
155 |
防褥瘡墊 |
江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 |
江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 |
條紋式（22管） |
編號：160400412
批號：160501/2016年4月19日 |
合格 |
? |
|
156 |
低、中頻高電位治療儀 |
常熟市康都醫(yī)療器械有限公司 |
廣州南都電子科技有限公司 |
ND-10000 |
ND0106107160201144/2016年3月11日 |
合格 |
? |
|
157 |
電動頸椎牽引機 |
江蘇德豐醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
江蘇德豐醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
DFZ-2型 |
2016年8月9日/2016071603 |
合格 |
? |
|
158 |
電腦多功能牽引裝置 |
江蘇德豐醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
江蘇德豐醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
DFD-3000B型 |
2016年8月9日/2016072812 |
合格 |
? |
|
159 |
YX系列電動頸椎牽引椅 |
張家港市興鑫醫(yī)用設(shè)備制造有限公司 |
張家港市興鑫醫(yī)用設(shè)備制造有限公司 |
YX-Ⅱ |
2016年6月17日/20160603140 |
合格 |
? |
|
160 |
電動頸椎牽引椅 |
江蘇賽康醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 |
江蘇賽康醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 |
SKJ-Ⅱ |
2016年5月6日/15050601 |
合格 |
? |
|
161 |
治療牽引床 |
江蘇賽康醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 |
江蘇賽康醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 |
SKY-Ⅳ |
2016年5月6日/16050601 |
合格 |
? |
|
162 |
快慢旋轉(zhuǎn)腰椎牽引系統(tǒng) |
江蘇日新醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
江蘇日新醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
RXPC-2000 |
2016年8月10日/20160810001 |
合格 |
? |
|
163 |
聚酯/鍍鋁聚酯/聚乙烯藥用復(fù)合膜 |
江蘇申凱包裝高新技術(shù)股份有限公司 |
江蘇申凱包裝高新技術(shù)股份有限公司 |
PET/VMPET/PE |
20160427111071 |
合格 |
? |
|
164 |
聚酯/鍍鋁聚酯/聚乙烯藥用復(fù)合膜 |
無錫華星醫(yī)藥包裝有限公司 |
無錫華星醫(yī)藥包裝有限公司 |
18cm |
160445 |
合格 |
? |
|
165 |
聚酯/鍍鋁聚酯/聚乙烯藥用復(fù)合膜 |
無錫市華泰醫(yī)藥包裝有限公司 |
無錫市華泰醫(yī)藥包裝有限公司 |
130mm |
160503-7 |
合格 |
? |
|
166 |
聚酯/鍍鋁聚酯/聚乙烯藥用復(fù)合膜 |
江蘇中金瑪泰醫(yī)藥包裝有限公司 |
江蘇中金瑪泰醫(yī)藥包裝有限公司 |
100mm |
SP2016050288 |
合格 |
? |
2016年江蘇省醫(yī)療器械及藥包材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果表（合格）
|
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
被抽查單位 |
標示生產(chǎn)企業(yè) |
規(guī)格型號 |
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 |
綜合判定 |
備注 |
|
167 |
聚酯/鍍鋁聚酯/聚乙烯藥用復(fù)合膜 |
徐州龍潤醫(yī)藥包裝有限公司 |
徐州龍潤醫(yī)藥包裝有限公司 |
120×0.075mm |
16050202 |
合格 |
? |
|
168 |
聚酯/真空鍍鋁聚酯/聚乙烯藥用復(fù)合膜 |
江陰寶柏包裝有限公司 |
江陰寶柏包裝有限公司 |
136mm×800m |
1696188R |
合格 |
? |
|
169 |
聚酯/鍍鋁聚酯/聚乙烯藥用復(fù)合膜 |
江蘇云康藥用包裝有限公司 |
江蘇云康藥用包裝有限公司 |
140mm×0.072mm |
160523 |
合格 |
? |
|
170 |
中硼硅玻璃管制注射劑瓶 |
丹陽華萊士藥用玻璃制品有限公司 |
丹陽華萊士藥用玻璃制品有限公司 |
2mL |
P201509006 |
合格 |
? |
|
171 |
中硼硅玻璃管制注射劑瓶 |
雙峰格雷斯海姆醫(yī)藥玻璃（丹陽）有限公司 |
雙峰格雷斯海姆醫(yī)藥玻璃（丹陽）有限公司 |
2mL |
16046055 |
合格 |
? |
|
172 |
中硼硅玻璃管制注射劑瓶 |
江蘇潮華玻璃制品有限公司 |
江蘇潮華玻璃制品有限公司 |
2mL |
160563 |
合格 |
? |
|
173 |
中硼硅玻璃管制注射劑瓶 |
江蘇華躍玻璃制品有限公司 |
江蘇華躍玻璃制品有限公司 |
2mL |
1411004 |
合格 |
? |
|
174 |
中硼硅玻璃管制注射劑瓶 |
丹陽市祥和醫(yī)藥包裝有限公司 |
丹陽市祥和醫(yī)藥包裝有限公司 |
10mL |
2016051601 |
合格 |
? |
|
175 |
中硼硅玻璃管制注射劑瓶 |
兆豐（丹陽）新型藥用包材有限公司 |
兆豐（丹陽）新型藥用包材有限公司 |
2mL |
160406 |
合格 |
? |
|
176 |
中硼硅玻璃管制注射劑瓶 |
江蘇天凝玻璃科技有限公司 |
江蘇天凝玻璃科技有限公司 |
10mL |
201504004 |
合格 |
? |
|
177 |
中硼硅玻璃管制注射劑瓶 |
歐璧醫(yī)藥包裝科技（中國）有限公司 |
歐璧醫(yī)藥包裝科技（中國）有限公司 |
10mL |
B0001167101 |
合格 |
? |
2016年江蘇省醫(yī)療器械及藥包材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果表（合格）
|
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
被抽查單位 |
標示生產(chǎn)企業(yè) |
規(guī)格型號 |
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 |
綜合判定 |
備注 |
|
178 |
中硼硅玻璃管制注射劑瓶 |
南通市通州區(qū)興揚藥用玻璃制品有限公司 |
南通市通州區(qū)興揚藥用玻璃制品有限公司 |
2mL |
2016.9.20 |
合格 |
? |
|
179 |
低硼硅玻璃安瓿 |
揚州大晟藥用玻璃有限公司 |
揚州大晟藥用玻璃有限公司 |
1mL |
20160506 |
合格 |
? |
|
180 |
低硼硅玻璃安瓿 |
兆豐（丹陽）新型藥用包材有限公司 |
兆豐（丹陽）新型藥用包材有限公司 |
2mL |
160301 |
合格 |
? |
|
181 |
低硼硅玻璃安瓿 |
泰興市東方藥用包裝材料有限公司 |
泰興市東方藥用包裝材料有限公司 |
10mL |
160720 |
合格 |
? |
|
182 |
C型紅環(huán)低硼硅玻璃安瓿 |
江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司 |
蕪湖長江玻璃制品有限公司 |
2mL |
20160825 |
合格 |
? |
|
183 |
低硼硅玻璃管制注射劑瓶 |
丹陽華萊士藥用玻璃制品有限公司 |
丹陽華萊士藥用玻璃制品有限公司 |
2mL |
P201605005 |
合格 |
? |
|
184 |
低硼硅玻璃管制注射劑瓶 |
江蘇潮華玻璃制品有限公司 |
江蘇潮華玻璃制品有限公司 |
2mL |
160564 |
合格 |
? |
|
185 |
低硼硅玻璃管制注射劑瓶 |
雙峰格雷斯海姆醫(yī)藥玻璃（丹陽）有限公司 |
雙峰格雷斯海姆醫(yī)藥玻璃（丹陽）有限公司 |
2mL |
16026213 |
合格 |
? |
|
186 |
低硼硅玻璃管制注射劑瓶 |
江蘇華躍玻璃制品有限公司 |
江蘇華躍玻璃制品有限公司 |
2mL |
1411001 |
合格 |
? |
|
187 |
低硼硅玻璃管制注射劑瓶 |
兆豐（丹陽）新型藥用包材有限公司 |
兆豐（丹陽）新型藥用包材有限公司 |
2mL |
160502 |
合格 |
? |
|
188 |
低硼硅玻璃管制注射劑瓶 |
江蘇天凝玻璃科技有限公司 |
江蘇天凝玻璃科技有限公司 |
2mL |
201602001 |
合格 |
? |
|
189 |
低硼硅玻璃管制注射劑瓶 |
揚州大晟藥用玻璃有限公司 |
揚州大晟藥用玻璃有限公司 |
10mL |
20160309 |
合格 |
? |
2016年江蘇省醫(yī)療器械及藥包材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果表（合格）
|
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
被抽查單位 |
標示生產(chǎn)企業(yè) |
規(guī)格型號 |
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 |
綜合判定 |
備注 |
|
190 |
鈉鈣玻璃管制口服液體瓶 |
雙峰格雷斯海姆醫(yī)藥玻璃（丹陽）有限公司 |
雙峰格雷斯海姆醫(yī)藥玻璃（丹陽）有限公司 |
10mL |
16052108 |
合格 |
? |
|
191 |
鈉鈣玻璃管制口服液體瓶 |
濟川藥業(yè)集團有限公司 |
重慶市萬州區(qū)神宇藥用玻璃制品有限公司 |
10mL |
160301 |
合格 |
? |
|
192 |
鈉鈣玻璃管制口服液體瓶 |
揚州大晟藥用玻璃有限公司 |
揚州大晟藥用玻璃有限公司 |
10mL |
20160402 |
合格 |
? |
|
193 |
鈉鈣玻璃管制口服液體瓶 |
江蘇江華玻璃有限公司 |
江蘇江華玻璃有限公司 |
10mL |
20160620 |
合格 |
? |
|
194 |
鈉鈣玻璃管制口服液體瓶 |
泰興市東方藥用包裝材料有限公司 |
泰興市東方藥用包裝材料有限公司 |
10mL??A型 |
160720 |
合格 |
? |
|
195 |
鈉鈣玻璃管制口服液體瓶 |
泰興市鴻意玻璃制品有限公司 |
泰興市鴻意玻璃制品有限公司 |
10mL |
20160618 |
合格 |
? |
|
196 |
三層共擠輸液用膜 |
南京大冢泰邦科技有限公司 |
南京大冢泰邦科技有限公司 |
160 |
160401C |
合格 |
? |
|
197 |
五層共擠輸液用膜 |
南京大冢泰邦科技有限公司 |
南京大冢泰邦科技有限公司 |
160 |
160401B |
合格 |
? |
|
198 |
五層共擠輸液用袋 |
南京正大天晴制藥有限公司 |
南京正大天晴制藥有限公司 |
500mL |
1604251 |
合格 |
? |
|
199 |
五層共擠輸液用膜制袋 |
江蘇亞邦生緣藥業(yè)有限公司 |
江蘇亞邦生緣藥業(yè)有限公司 |
250mL |
16051102 |
合格 |
? |
|
200 |
三層共擠輸液用袋 |
江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司 |
江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司 |
100mL |
16072609 |
合格 |
? |
|
201 |
三層共擠輸液用袋 |
江蘇正大豐海制藥有限公司 |
江蘇正大豐海制藥有限公司 |
500mL |
1605201B |
合格 |
? |
2016年江蘇省醫(yī)療器械及藥包材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果表（合格）
|
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
被抽查單位 |
標示生產(chǎn)企業(yè) |
規(guī)格型號 |
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 |
綜合判定 |
備注 |
|
202 |
三層共擠輸液用膜制袋 |
江蘇亞邦生緣藥業(yè)有限公司 |
江蘇亞邦生緣藥業(yè)有限公司 |
250mL |
16051101 |
合格 |
? |
|
203 |
五層共擠輸液用膜 |
江蘇大紅鷹恒順藥業(yè)有限公司 |
安徽雙津?qū)崢I(yè)有限公司 |
160mm |
M15052601 |
合格 |
? |
|
204 |
五層共擠輸液用袋 |
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 |
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 |
500mL |
16052522 |
合格 |
? |
|
205 |
三層共擠輸液用袋 |
江蘇四環(huán)生物制藥有限公司 |
江蘇四環(huán)生物制藥有限公司 |
500mL |
1601311 |
合格 |
? |
|
206 |
五層共擠輸液用膜（I） |
江蘇博生醫(yī)用新材料股份有限公司 |
江蘇博生醫(yī)用新材料股份有限公司 |
160mm |
150115A1 |
合格 |
? |
|
207 |
聚丙烯藥用外用軟膏劑盒 |
無錫市南泉塑料包裝機械廠 |
無錫市南泉塑料包裝機械廠 |
/ |
160402 |
合格 |
? |
2016年江蘇省醫(yī)療器械及藥包材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果表（不合格）
|
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
被抽查單位 |
標示生產(chǎn)企業(yè) |
規(guī)格型號 |
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號 |
綜合判定 |
不合格項目 |
|
1 |
聽診器 |
泰興市博愛大藥房連鎖有限公司濟川路店 |
江蘇富林醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
T001 |
001001/2016年1月22日 |
不合格 |
聽診器的頻響曲線要求 |