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鎮(zhèn)海區(qū)局“三個強化”高質(zhì)量完成藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作
發(fā)布時間:2025/01/06 信息來源:查看

??? 為進一步做好藥械化安全性監(jiān)測工作,及時發(fā)現(xiàn)和控制藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全風(fēng)險,鎮(zhèn)海區(qū)局積極創(chuàng)新,以“三個強化”指導(dǎo)督促轄區(qū)藥械化生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位有效開展藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測,提高用藥用械用妝安全水平,全力保障公眾安全。2024年,全區(qū)共上報藥品不良反應(yīng)(ADR)報告1158例,每百萬人口報告數(shù)達2252例;醫(yī)療器械不良事件(MDR)報告253例,每百萬人口報告數(shù)達490例;化妝品不良反應(yīng)130例,每百萬人口報告數(shù)達252例,其中醫(yī)療機構(gòu)上報數(shù)占比85%以上,總體藥械化監(jiān)測報告數(shù)均超額完成年度目標(biāo)。

??? 一是強化體系建設(shè),健全監(jiān)測機制。根據(jù)上級相關(guān)考核要求,該局積極落實推進,將年度目標(biāo)任務(wù)分解落實,明確經(jīng)營使用單位上報指標(biāo),結(jié)合實際建立獎懲制度,壓緊壓實監(jiān)測責(zé)任,為順利開展監(jiān)測工作打下良好基礎(chǔ)。同時,積極構(gòu)建以化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點醫(yī)院和開設(shè)皮膚科的衛(wèi)生院為重點,化妝品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營單位為主體,以消費舉報投訴受理等其它渠道為輔助的化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系?;瘖y品不良反應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)報告數(shù)占比超過85%,切實發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)不良反應(yīng)監(jiān)測報告的主力軍作用,多方位提升藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測的覆蓋率。

??? 二是強化指導(dǎo)交流,提升報告質(zhì)效。加強與監(jiān)測機構(gòu)監(jiān)測人員的溝通交流,針對不符合規(guī)范的報告,通過“浙政釘”或者電話進行指導(dǎo),規(guī)范報告內(nèi)容,提升報告質(zhì)量。堅持報告數(shù)量和質(zhì)量并重的原則,突出對新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測,嚴(yán)格報告的審核和評價,推動監(jiān)測工作穩(wěn)步有序開展。以不定期評估的方式,強化監(jiān)測單位責(zé)任意識,嚴(yán)格督促各經(jīng)營使用企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)積極開展監(jiān)測工作,做到“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早評價、早控制”,力促報告科學(xué)、規(guī)范、完整。

??? 三是強化科普宣傳,營造良好氛圍。借助“5·25全國護膚日”、“藥品安全宣傳周”等各個宣傳節(jié)點,加大宣傳力度,在化妝品“百千萬”示范商場、社區(qū)、校園等開展宣傳活動并發(fā)放宣傳手冊,進行用藥用械用妝科普知識講解、現(xiàn)場答疑解惑,講述常見、典型的藥械化不良反應(yīng)案例。提醒群眾應(yīng)盡量到固定經(jīng)營場所的藥店、商店以及合法網(wǎng)站購買藥品、醫(yī)療器械、化妝品,購買時注意索證索票保留,注意保存藥品、醫(yī)療器械、化妝品外包裝,嚴(yán)格按照說明書上的要求使用,一旦出現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)及時向相關(guān)部門上報。提升群眾對不良反應(yīng)的認(rèn)知和應(yīng)對能力,營造全社會共同參與不良反應(yīng)監(jiān)測工作的良好氛圍,切實保障消費者用藥用械用妝安全。



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