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包頭市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械專項(xiàng)整治見實(shí)效
發(fā)布時(shí)間:2024/12/12 信息來源:查看

??? 2024年,包頭市市場監(jiān)督管理局緊盯民生關(guān)切,扎實(shí)推進(jìn)全市醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治,切實(shí)保障人民群眾用械安全。


??? 一、夯實(shí)整治基礎(chǔ)

??? 科學(xué)制定全市2024年醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作要點(diǎn)及日常監(jiān)管工作任務(wù)表。動(dòng)態(tài)調(diào)整全市醫(yī)療器經(jīng)營企業(yè)、使用單位分級(jí)監(jiān)管情況,明確重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種及監(jiān)管措施、監(jiān)管頻次,持續(xù)做好醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用“全生命周期”日常監(jiān)管。

??? 二、盯緊整治重點(diǎn)

??? 圍繞疫情防控醫(yī)療器械、集中帶量采購中選醫(yī)療器械、無菌和植入性醫(yī)療器械、醫(yī)療美容醫(yī)療器械、特定人群使用醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)品,網(wǎng)絡(luò)銷售、冷鏈儲(chǔ)運(yùn)等重點(diǎn)環(huán)節(jié),委托儲(chǔ)運(yùn)、異地設(shè)庫等重點(diǎn)行為以及農(nóng)牧區(qū)及城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點(diǎn)區(qū)域,堅(jiān)持問題導(dǎo)向和結(jié)果導(dǎo)向,有針對性地開展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng),實(shí)施動(dòng)態(tài)化、清單化管理,不斷加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管。

??? 三、瞄準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)隱患

??? 落實(shí)“上報(bào)一級(jí)、下抓一級(jí)”風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作機(jī)制,聚焦投訴舉報(bào)、監(jiān)督檢查、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測、監(jiān)督抽檢等工作中發(fā)現(xiàn)的難點(diǎn)問題,聯(lián)合相關(guān)部門每季度召開跨部門、跨層級(jí)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì),對存在風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行分析研判,采取有效風(fēng)險(xiǎn)防控措施,實(shí)施銷號(hào)管理,全力保障醫(yī)療器械安全形勢整體穩(wěn)定。

??? 專項(xiàng)整治工作開展以來,全市醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任進(jìn)一步落實(shí),質(zhì)量管理體系運(yùn)行更加有效有力。截至目前?,累計(jì)出動(dòng)檢查人員3852人次,檢查醫(yī)療器械經(jīng)營及使用單位1662家次,其中經(jīng)營企業(yè)1124家次,使用單位538家次,下達(dá)責(zé)令整改意見書49,約談1家企業(yè),查處違法違規(guī)案件41起,罰沒款22.8萬元。



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