各有關(guān)單位：
??為全面貫徹黨的二十大精神，緊緊圍繞《“十四五”國家藥品安全及藥品高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》藥品標(biāo)準(zhǔn)工作部署，積極推進(jìn)2025年版《中國藥典》編制工作，以建立最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國家藥典委員會擬于2022年12月7－9日，舉辦題為“新目標(biāo)、新起點、新征程——2022藥品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展研討會”。大會將邀請藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、藥典委員會有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，院士專家，藥典委員，藥檢機(jī)構(gòu)、科研院所、行業(yè)協(xié)會等有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家，圍繞國家藥品標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)法規(guī)、2025年版《中國藥典》發(fā)展規(guī)劃、國內(nèi)外藥品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展最新前沿、藥品標(biāo)準(zhǔn)提高研究最新進(jìn)展以及國家藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂熱點問題做大會報告，并就業(yè)界關(guān)心的問題進(jìn)行交流和研討。會議具體通知如下：
??一、會議時間及方式
??2022年12月7日－9日以線上會議方式進(jìn)行。
??注：12月5日統(tǒng)一發(fā)送驗證碼，12月6日14:00-16:00可進(jìn)行直播測試。
??二、會議網(wǎng)址
??參會網(wǎng)址、二維碼：
??https://mm.reed-sinopharm.com/cn/minisite/index/215
???
??三、會議安排
??本次研討將設(shè)大會報告和第一、第二分會場。 第一分會場包括中藥專場和化學(xué)藥專場；第二分會場包括生物藥專場和通用技術(shù)要求與輔料包材專場。具體內(nèi)容詳見附件。
??四、會議對象
??從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、科研、教學(xué)、經(jīng)營等藥典使用單位的相關(guān)管理與檢驗檢測技術(shù)人員。
??五、其他事項
??（一）會議組織
??本次研討會由國家藥典委員會主辦，《中國藥品標(biāo)準(zhǔn)》雜志協(xié)辦。
??（二）會議費用
??會 議 費：3500元/人，請在直播測試前匯款到指定賬號。發(fā)票二維碼將于會議后發(fā)至報名郵箱內(nèi)，請及時掃碼開票。
??匯款信息：
??戶??名：國家藥典委員會
??開 戶 行：工商銀行北京體育館路支行
??賬??號：0200008109089270084
??請在匯款時附言：發(fā)展研討會+參會人姓名、單位名稱
??（三）聯(lián)系方式
??聯(lián) 系 人：李笑蕾? 喬新茹
??電??話：010－67079571、138 1065 0994
? ? ?? ? 010－67079525、158 1020 6765
??地??址：北京市東城區(qū)法華南里11號樓
??郵??編：100061
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??附件：2022藥品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展研討會大會日程
附件
2022藥品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展研討會大會日程?
12月7日 大會主報告
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1.《中國藥典》2025年版編制總體規(guī)劃概述
2. 促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的思考
3. 生物藥國際標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展前沿和進(jìn)展
4. 化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展及面臨的挑戰(zhàn)
5.《中國藥典》2020年版第一增補(bǔ)本編制情況
6. ICH技術(shù)指南實施轉(zhuǎn)化進(jìn)程及面臨的挑戰(zhàn)
7. 美國藥典制修訂規(guī)劃和目前工作進(jìn)展
8. 從工業(yè)界視角看歐洲藥典的發(fā)展以及標(biāo)準(zhǔn)工作進(jìn)展
9. 日本藥局方制定進(jìn)展及合規(guī)性研究策略
10. 中藥安全性質(zhì)量控制研究和進(jìn)展
11. 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化，標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)與協(xié)調(diào)是前提
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?12月8日? 藥品標(biāo)準(zhǔn)研究最新進(jìn)展
（第一分會場，中藥專場）
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1.《中國藥典》2025年版一部（中藥）編制規(guī)劃及工作進(jìn)展
2.《中國藥典》2025年版中藥有害殘留研究及標(biāo)準(zhǔn)修訂進(jìn)展
3.《全國中藥飲片炮制規(guī)范》工作最新進(jìn)展
4. 當(dāng)前我國中藥材及飲片研究概況
5. 含馬兜鈴酸藥材中成藥標(biāo)準(zhǔn)修訂工作進(jìn)展
6. 中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求及最新進(jìn)展
7.《中國藥典》2025年版中藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)修訂工作思路
8.《中國藥典》中藥標(biāo)準(zhǔn)修訂技術(shù)規(guī)范及要點
9. 中成藥上市后變更與中藥標(biāo)準(zhǔn)修訂
10. 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)修訂情況進(jìn)展
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12月8日? 藥品標(biāo)準(zhǔn)研究最新進(jìn)展
（第二分會場，生物藥專場）
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1.《中國藥典》2025年版三部編制規(guī)劃及工作進(jìn)展
2. 生物大分子分析和表征技術(shù)應(yīng)用及展望
3. 疫苗質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)建立考慮要點
4. 生物技術(shù)產(chǎn)品質(zhì)量控制要求與要點
5. 生物制品生產(chǎn)檢定用動物細(xì)胞基質(zhì)制備及質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)要點
6. 疫苗雜質(zhì)控制技術(shù)指導(dǎo)原則
7. 細(xì)菌內(nèi)毒素基因報告法研究和方法建立
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12月9日? 藥品標(biāo)準(zhǔn)研究最新進(jìn)展
（第一分會場，化藥專場）
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1.《中國藥典》2025年版二部（化學(xué)藥）編制規(guī)劃及最新進(jìn)展
2. 化藥基因毒性雜質(zhì)控制的現(xiàn)狀與未來標(biāo)準(zhǔn)制定策略
3. 特殊注射劑的標(biāo)準(zhǔn)制訂考慮要點
4. 生物合成藥物中關(guān)鍵殘留物的質(zhì)控研究及展望
5. 呼吸系統(tǒng)用藥的標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀與問題探討
6. 微球和植入劑的質(zhì)量控制技術(shù)要點
7. 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)色譜圖集的建立和應(yīng)用
8. 生化藥品生物活性檢測方法研究與展望
9. 我國新藥藥學(xué)審評技術(shù)要求
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12月9日藥品標(biāo)準(zhǔn)研究最新進(jìn)展
（第二分會場，通用技術(shù)要求與輔料藥包材專場）
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1.《中國藥典》2025年版四部編制規(guī)劃及工作進(jìn)展
2.《中國藥典》制劑通則制修訂思路和工作進(jìn)展
3. 各國藥典制劑通則制修訂情況概述
4.《中國藥典》2025年版藥品分析方法編制思路及工作進(jìn)展
5. 新技術(shù)、新工具、新方法在藥品質(zhì)控中的應(yīng)用與展望
6. 國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系建立及工作進(jìn)展
7.《中國藥典》2025年版生物檢定方法制修訂工作思路
8.《中國藥典》2025年版微生物控制體系建設(shè)思路
9. 微生物快速檢測方研究進(jìn)展和展望
10.《中國藥典》藥用輔料功能性評價標(biāo)準(zhǔn)研究思路及進(jìn)展
11.《中國藥典》藥用輔料有機(jī)雜質(zhì)控制的考量
12.《中國藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的思考