各市、自治州衛(wèi)生健康局，貴安新區(qū)社會(huì)事業(yè)管理局，委機(jī)關(guān)各處（局），省衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督局，省血液中心，各有關(guān)血液制品公司、各單采血漿站：
??? 為進(jìn)一步規(guī)范單采血漿站設(shè)置，現(xiàn)將《貴州省單采血漿站設(shè)置規(guī)劃（2024－2025年）》印發(fā)你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。
貴州省衛(wèi)生健康委員會(huì)
2024年12月17日
貴州省單采血漿站設(shè)置規(guī)劃
（2024－2025年）
??? 根據(jù)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》《血液制品管理?xiàng)l例》《單采血漿站管理辦法》《關(guān)于促進(jìn)單采血漿站健康發(fā)展的意見(jiàn)》等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件的規(guī)定要求，結(jié)合我省實(shí)際，制定本規(guī)劃。
??? 一、基本現(xiàn)狀
??? 《獻(xiàn)血法》實(shí)施以來(lái)，我省衛(wèi)生健康系統(tǒng)不斷加強(qiáng)采供血機(jī)構(gòu)體系和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。在血站設(shè)置上：基本形成了以血液中心、中心血站為主體，邊遠(yuǎn)地區(qū)縣級(jí)中心血庫(kù)、醫(yī)院儲(chǔ)血點(diǎn)為補(bǔ)充，橫向到邊、縱向到底、覆蓋城鄉(xiāng)的采供血服務(wù)體系。目前，我省設(shè)置血站30家，建成運(yùn)行的血站27家，分布在全省9個(gè)市州；在單采血漿站設(shè)置上：2021年以前，我省設(shè)置有4個(gè)單采血漿站，2021年底，以緊急設(shè)置方式新增設(shè)置7個(gè)單采血漿站，目前建成運(yùn)行10家單采血漿站，分布在全省7個(gè)市州。
??? 二、規(guī)劃原則
??? （一）堅(jiān)持科學(xué)設(shè)置。根據(jù)我省經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展?fàn)顩r、無(wú)償獻(xiàn)血情況、經(jīng)血傳播傳染病流行情況，以滿足臨床用血需求及保障血液安全為立足點(diǎn)，在人口密度適宜、經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平適中、無(wú)償獻(xiàn)血開展較好、臨床用血得到保障的縣（市）設(shè)置單采血漿站。
??? （二）堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧。堅(jiān)持無(wú)償獻(xiàn)血和單采血漿工作協(xié)調(diào)發(fā)展，兼顧采漿量與血液制品原料需求量達(dá)到基本平衡的原則，在不影響全省無(wú)償獻(xiàn)血工作，保障臨床用血的情況下，統(tǒng)籌全省單采血漿站設(shè)置。
??? （三）促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。向研發(fā)能力強(qiáng)、血漿綜合利用率高、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化程度高、對(duì)單采血漿站管理規(guī)范的血液制品生產(chǎn)企業(yè)給予支持，統(tǒng)籌我省現(xiàn)有血液制品生產(chǎn)企業(yè)血漿采集，促進(jìn)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
??? （四）嚴(yán)格審批程序。認(rèn)真落實(shí)《血液制品管理?xiàng)l例》《單采血漿站管理辦法》等規(guī)定，嚴(yán)格做好單采血漿站設(shè)置審批，保證單采血漿站設(shè)置審批程序合法合規(guī)，對(duì)于不符合設(shè)置審批條件的，堅(jiān)決不予批準(zhǔn)。
??? 三、設(shè)置數(shù)量
??? 為保障供血漿者的身體健康和原料血漿采集的安全，綜合考慮已設(shè)置的單采血漿站和原料血漿采集的實(shí)際情況，在保留原有單采血漿站的基礎(chǔ)上，到2025年，全省累計(jì)設(shè)置11個(gè)單采血漿站。
??? （一）保留在開陽(yáng)縣、普定縣、黃平縣、獨(dú)山縣設(shè)置的4個(gè)單采血漿站。
??? （二）保留新冠疫情期間，緊急方式設(shè)置在江口縣、黎平縣、鳳岡縣、羅甸縣、貴定縣、長(zhǎng)順縣、興仁市的7個(gè)單采血漿站。
??? 四、工作要求
??? （一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)?？h級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)在當(dāng)?shù)厝嗣裾念I(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真做好本規(guī)劃的具體實(shí)施工作，進(jìn)一步提高對(duì)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》《血液制品管理?xiàng)l例》《單采血漿站管理辦法》等法律法規(guī)的認(rèn)識(shí)，將血站的建設(shè)、單采血漿站的設(shè)置與當(dāng)?shù)蒯t(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃相結(jié)合，依據(jù)規(guī)劃研究制定工作方案，確保規(guī)劃的有效實(shí)施。
??? （二）規(guī)范管理。血液制品生產(chǎn)企業(yè)要加強(qiáng)對(duì)單采血漿站規(guī)范單采血漿全流程的質(zhì)量管理，強(qiáng)化單采血漿站人才隊(duì)伍及能力建設(shè)，提升實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系和內(nèi)部運(yùn)行機(jī)制，提高服務(wù)水平；單采血漿站要依法依規(guī)執(zhí)業(yè)，規(guī)范供血漿者的動(dòng)員及健康教育，為供血漿者提供安全、衛(wèi)生、便利的條件和良好服務(wù)，保障供血漿者健康權(quán)益和原料血漿安全。
??? （三）加強(qiáng)信息化建設(shè)。單采血漿站應(yīng)加強(qiáng)單采血漿站信息化系統(tǒng)建設(shè)，強(qiáng)化供血漿者身份識(shí)別能力，通過(guò)原料血漿采供全過(guò)程的數(shù)字化、精細(xì)化管理，實(shí)現(xiàn)供血漿者管理和血漿采集供應(yīng)全程可追溯、可控制。單采血漿站信息管理系統(tǒng)應(yīng)與省級(jí)單采血漿站信息監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接，有效預(yù)防單采血漿站發(fā)生違法違規(guī)行為，確保衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督持續(xù)有力。
??? （四）強(qiáng)化監(jiān)督?？h級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門要按照職責(zé)加大對(duì)單采血漿站的監(jiān)管力度，加強(qiáng)對(duì)原料血漿采供過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)督，對(duì)于單采血漿站的違法違規(guī)行為，應(yīng)依法予以處罰，堅(jiān)決打擊超采、頻采、跨區(qū)采等非法行為，杜絕非法采供血現(xiàn)象發(fā)生；省采供血機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量控制中心要加強(qiáng)對(duì)單采血漿站的技術(shù)指導(dǎo)，進(jìn)一步提升單采血漿站的規(guī)范管理水平，確保我省單采血漿站規(guī)范執(zhí)業(yè)、平穩(wěn)運(yùn)行。