??1月24日，2025年全省藥品監(jiān)督管理工作會議在鄭州召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會及中央經(jīng)濟工作會議精神，認真落實省委十一屆七次全會、八次全會暨省委經(jīng)濟工作會議、省兩會、2025年全國藥品監(jiān)督管理工作會議部署要求，總結2024年工作，分析形勢，交流經(jīng)驗，安排2025年重點任務。會議傳達了省領導批示和全國藥品監(jiān)督管理工作會議精神。省市場監(jiān)管局黨組成員，省藥監(jiān)局黨組書記、局長田文才作了題為《深化改革創(chuàng)新提升監(jiān)管質效奮力譜寫藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展新篇章》的工作報告。省藥監(jiān)局領導班子成員，省紀委監(jiān)委駐省市場監(jiān)管局紀檢監(jiān)察組負責同志出席會議。省藥監(jiān)局機關、監(jiān)管分局、直屬單位副處級以上干部；各省轄市、濟源示范區(qū)、航空港區(qū)、長垣市市場監(jiān)管局主要負責同志、分管藥品監(jiān)管工作的負責同志及相關科室負責人參加了會議。
??會議指出，2024年全省藥監(jiān)部門堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹落實省委、省政府和國家藥監(jiān)局決策部署，認真落實省市場監(jiān)管局部署要求，持之以恒強監(jiān)管保安全、優(yōu)服務促發(fā)展、提能力固根基，全方位筑牢藥品安全底線，高質量服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推動藥品監(jiān)管工作邁上新臺階。藥品安全風險會商研判、長垣地區(qū)醫(yī)療器械專項整治、藥品智慧監(jiān)管、我省首個重組抗體類藥物（“貝伐珠單抗注射液”）和首個經(jīng)典名方中藥復方制劑（“枇杷清肺顆粒”）獲批上市等重點工作獲得省委、省政府和國家藥監(jiān)局的充分肯定。一是創(chuàng)新監(jiān)管思路，工作質效獲得新提升。堅持法治思維、開放心態(tài)，提出緊扣更高水平安全、更高質量發(fā)展，統(tǒng)籌把握、辯證處理好監(jiān)管與發(fā)展、規(guī)范與服務、秩序與活力“三個關系”的總體思路，跟進推動落實到監(jiān)管工作各方面、各領域；建立運行綜合性重點工作協(xié)同推進、干部意見建議征集、局主要領導交辦事項辦理、重要工作事項報告、重點工作督查督辦“五項工作機制”，有力推動了監(jiān)管服務各項工作提質增效；全面深入開展調(diào)研，專題交辦、高效辦結了一批加強監(jiān)管及服務發(fā)展事項。二是依法高效監(jiān)管，風險防控取得新成效?？v深推進藥品安全鞏固提升行動，定期開展藥品安全風險會商和形勢分析，全面排查整治各類風險隱患，深入開展專項整治行動，嚴查重處違法違規(guī)行為；印發(fā)《關于加強跨區(qū)域跨層級藥品監(jiān)管協(xié)同的實施意見》，著力打造藥品安全協(xié)同治理格局。三是主動躬身入局，服務發(fā)展實現(xiàn)新突破。聚力服務“一院一城一產(chǎn)業(yè)集群”一體發(fā)展，設立省藥品審評查驗中心航空港區(qū)分中心，建立“一站式”服務體系，為入駐航空港區(qū)的企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營許可、產(chǎn)品注冊備案等實施全過程、精準化的政策指導和技術幫扶，縮短企業(yè)市場準入及產(chǎn)品研發(fā)上市時間。積極培育壯大我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、高端醫(yī)療器械及衛(wèi)材產(chǎn)業(yè)鏈，聯(lián)合有關部門印發(fā)《河南省支持高端醫(yī)療器械及衛(wèi)材產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展若干措施》《河南省醫(yī)療裝備應用推廣指導目錄》，高效服務華蘭生物醫(yī)藥研發(fā)及智能化生產(chǎn)基地、駐馬店“中國藥谷”、洛陽“中原美谷”等重點項目建設，推動華蘭基因工程“貝伐珠單抗注射液”獲批上市，填補了我省抗體類藥物的空白；有力促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，出臺《關于支持河南省醫(yī)療機構院內(nèi)中藥制劑轉中藥新藥的實施意見》，推動仲景宛西制藥“枇杷清肺顆?！鲍@批上市，填補了我省經(jīng)典名方中藥復方制劑的空白。四是深化能力建設，監(jiān)管基礎得到新鞏固。持續(xù)深化監(jiān)管隊伍建設，不斷完善技術支撐體系，深入推進藥品智慧監(jiān)管工作在2025年全國藥品監(jiān)管工作會議上作了典型經(jīng)驗發(fā)言。五是開展學習教育，黨的建設展現(xiàn)新氣象。扎實開展黨紀學習教育，抓實抓細機關黨建工作，持續(xù)加強黨風廉政建設，著力營造風清氣正的政治生態(tài)。
??會議強調(diào)，黨中央、國務院、省委、省政府對藥品安全工作和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展作出了一系列新部署、新要求，全省藥監(jiān)部門要把握大局大勢，探尋監(jiān)管規(guī)律，切實把“發(fā)展所需”和“藥監(jiān)所能”有機結合起來，把“產(chǎn)業(yè)所盼”和“藥監(jiān)所為”有效銜接起來，著力探索形成一系列新理念、新思路、新機制、新舉措，蹄疾步穩(wěn)推進藥品監(jiān)管改革，堅定不移推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，全力以赴服務全省發(fā)展大局。
??會議指出，2025年是“十四五”規(guī)劃收官之年、謀劃“十五五”發(fā)展之年，也是深化改革再出發(fā)、實干爭先促發(fā)展的重要一年。做好今年的藥品監(jiān)管工作，要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，認真落實“四個最嚴”要求，深入貫徹落實省委、省政府和國家藥監(jiān)局決策部署，按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”總體思路，著力統(tǒng)籌發(fā)展和安全，統(tǒng)籌效率和公平，統(tǒng)籌監(jiān)管和服務，堅持法治思維、開放心態(tài)，辯證處理好“三個關系”，持續(xù)提升“五項機制”運行效能，全領域加強業(yè)務能力建設，全過程深化藥品監(jiān)管改革，全方位筑牢藥品安全底線，全鏈條支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。
??會議明確，2025年全省藥品監(jiān)管工作的總體思路是：緊扣“一條主線”（學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想），圍繞“兩大目標”（保障高水平安全、推動高質量發(fā)展），堅持“三個聚焦”（聚焦省委、省政府和國家藥監(jiān)局決策部署，下非常之功服務大局；聚焦藥品監(jiān)管法定職責，以擔當之舉守牢底線；聚焦市場主體關切訴求，提服務之效助推發(fā)展），創(chuàng)新“四項舉措”（筑平臺、建通道、優(yōu)服務、創(chuàng)環(huán)境），提升“五種能力”（依法監(jiān)管、專業(yè)監(jiān)管、協(xié)同監(jiān)管、技術支撐、智慧監(jiān)管能力），為奮力譜寫中國式現(xiàn)代化河南篇章貢獻藥監(jiān)力量。
??會議對2025年全省藥品監(jiān)管工作作了五個方面的具體部署。一是堅定不移強黨建，縱深推進全面從嚴治黨。加強政治機關建設，深化機關黨建工作，馳而不息正風肅紀。二是凝心聚力抓改革，全力推動監(jiān)管事業(yè)發(fā)展。深刻把握改革部署，系統(tǒng)謀劃改革舉措，確保取得改革實效。三是一以貫之防風險，持續(xù)筑牢藥品安全底線。打好風險防控主動仗，推動全程監(jiān)管提質效，抓實案件查辦強震懾。四是千方百計優(yōu)服務，助力賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。大力支持產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新，持續(xù)深化審評審批改革，著力提升政務服務質效，聚力推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。五是持之以恒提能力，不斷夯實監(jiān)管基層基礎。重點提升依法監(jiān)管、專業(yè)監(jiān)管、協(xié)同監(jiān)管、技術支撐、智慧監(jiān)管“五種能力”。