云南省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)2016年云南省醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查計劃
??? 云南省食品藥品監(jiān)督管理局于近日下發(fā)了云南省醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查計劃。
計劃明確了全省醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督指導(dǎo)思想、工作目標(biāo)、工作重點、現(xiàn)場檢查頻次和檢查方式，并提出了工作要求：一是各市局要針對轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)實際，制定轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計劃或?qū)嵤┓桨福酱僦笇?dǎo)縣（市、區(qū)）局開展日常監(jiān)督檢查工作。要將醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計劃及完成情況納入2016年度各市局年度目標(biāo)責(zé)任制考核內(nèi)容。二是要按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》的要求，建立和完善轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管檔案。三是對現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)違法違規(guī)問題的，要及時依法進行調(diào)查處理，并以問題為導(dǎo)向，舉一反三，及時排查、發(fā)現(xiàn)和消除醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的安全風(fēng)險和隱患，強化行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管工作；四是要及時匯總轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況并上報省局醫(yī)療器械監(jiān)管處。省局適時對全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查開展情況和工作的質(zhì)量進行督查和檢查，對問題進行通報。