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2016年03月18日進(jìn)口批件發(fā)布通知
發(fā)布時(shí)間:2016/03/21 信息來(lái)源:查看
2016年03月18日進(jìn)口批件發(fā)布通知

序號(hào)

受理號(hào)

品種名稱

申請(qǐng)人

備注

1

進(jìn) 09-3178

皮層表面電極

北京漢道方科技有限公司

?

2

進(jìn) 11-1833

一次性使用血液透析濾過(guò)器及配套管路

金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司北京分公司

?

3

進(jìn) 11-3708

半導(dǎo)體激光治療儀

北京世通康泰醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

4

進(jìn) 12-0189

光固化冠橋材料

豐達(dá)牙科器材(深圳)有限公司

?

5

進(jìn) 12-0789

正畸用牙釘

凱納西科技(北京)有限公司

?

6

進(jìn) 12-2064

金屬骨針

凱納西科技(北京)有限公司

?

7

進(jìn) 12-4358

胸骨結(jié)扎帶

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

?

8

進(jìn) 12-5769

注塑型彈性義齒材料

日進(jìn)齒科材料(昆山)有限公司

?

9

進(jìn) 13-3132

熱濕交換器/過(guò)濾器

上??当踞t(yī)療器械有限公司

?

10

進(jìn) 14-0034

牙科光學(xué)顯影膏

北京信然宜誠(chéng)醫(yī)療科技有限公司

?

11

進(jìn) 14-0944

腰椎融合器

北京思納瑞咨詢有限公司

?

12

進(jìn) 14-1334

可吸收帶線錨釘

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

?

13

進(jìn) 14-1789

中心水處理系統(tǒng)

金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司北京分公司

?

14

進(jìn) 14-1842

頸動(dòng)脈轉(zhuǎn)流管

信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司

?

15

進(jìn) 14-2066

氧化鋯基臺(tái)系統(tǒng)

/

?

16

進(jìn) 14-2556

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)

北京飛渡醫(yī)療器械有限公司

?

17

進(jìn) 14-2612

硬膜外麻醉套件

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司

?

18

進(jìn) 14-2993

軟組織牽開器

信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司

?

19

進(jìn) 14-3195

光固化牙科粘合劑

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

?

20

進(jìn) 14-3259

血流動(dòng)力學(xué)分析儀

北京道爾通夫咨詢有限公司

?

21

進(jìn) 14-3628

髖關(guān)節(jié)假體-生物型股骨柄

北京納通醫(yī)療技術(shù)有限公司

?

22

進(jìn) 14-3854

金基臺(tái)及螺釘

北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司

?

23

進(jìn) 14-4085

患者擺位驗(yàn)證裝置

北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司

?

24

進(jìn) 14-4128

聲音處理器

奧地利美迪醫(yī)療電子儀器公司北京代表處

?

25

進(jìn) 14-4150

心肺輔助氧合器套包

邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司

?

26

進(jìn) 14-4206

聲音處理器

奧迪康(上海)聽力技術(shù)有限公司

?

27

進(jìn) 14-4682

藥瓶適配器

捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司

?

28

進(jìn) 14-4683

藥瓶適配器

捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司

?

29

進(jìn) 14-4726

過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

?

30

進(jìn) 14-4824

血液透析器

上海和祥醫(yī)療器械有限公司

?

31

進(jìn) 14-4827

血液濃縮器

上海和祥醫(yī)療器械有限公司

?

32

進(jìn) 14-4828

血液透析器

上海和祥醫(yī)療器械有限公司

?

33

進(jìn) 14-4882

聽力計(jì)和聲阻抗儀

奧迪康國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

34

進(jìn) 14-5015.1

固定彎電生理導(dǎo)管以及配件

希米科醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展(北京)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

35

進(jìn) 14-5015.2.1

可調(diào)彎電生理導(dǎo)管以及配件

希米科醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展(北京)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

36

進(jìn) 14-5029

齒科純鈦材料

卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司北京分公司

?

37

進(jìn) 14-5247

牙科光學(xué)噴粉

西諾德牙科設(shè)備商貿(mào)(上海)有限公司

?

38

進(jìn) 14-5280

集成式膜式氧合器

美敦力(上海)管理有限公司

?

39

進(jìn) 14-5367

沖擊波治療儀

? ?

40

進(jìn) 14-5372

骨外科用手術(shù)器械

上海弩速克國(guó)際貿(mào)易有限公司

?

41

進(jìn) 14-5421

X射線影像采集系統(tǒng)

捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司

?

42

進(jìn) 14-5467.2

電外科手術(shù)器械

北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司

?

43

進(jìn) 14-5473

球囊導(dǎo)管

北京誠(chéng)諾美迪科技有限公司

?

44

進(jìn) 14-5643

便攜式?jīng)_擊波治療系統(tǒng)

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

?

45

進(jìn) 14-5679

肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(紫外法)

Randox Laboratories Ltd.

?

46

進(jìn) 14-5690.1

程控儀

波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

?

47

進(jìn) 14-5690.2

患者程控儀

波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

?

48

進(jìn) 14-5692

一次性使用激光光纖

北京醫(yī)捷通科技有限公司

?

49

進(jìn) 14-5713

程控儀

波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

?

50

進(jìn) 14-5726

一次性使用支氣管插管

? ?

51

進(jìn) 14-5754

腦電放大器

? ?

52

進(jìn) 14-5805

膨體聚四氟乙烯面部整形植入物

北京仁誠(chéng)鴻泰醫(yī)療醫(yī)療器械有限公司

?

53

進(jìn) 14-5919

心肺輔助氧合器套包

邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司

?

54

進(jìn) 14-6020

步態(tài)訓(xùn)練系統(tǒng)

北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司

?

55

進(jìn) 14-6074

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-矯形用棒

美敦力(上海)管理有限公司

?

56

進(jìn) 14-6089

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-矯形用棒

美敦力(上海)管理有限公司

?

57

進(jìn) 14-6098

下肢淋巴水腫治療儀

北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司

?

58

進(jìn) 14-6126

膽道支架

庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

?

59

進(jìn) 14-6142

氬氣電極

愛爾博(上海)醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

60

進(jìn) 14-6220

手術(shù)臺(tái)系統(tǒng)

邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

61

進(jìn) 14-6234

種植體附件

北京信然宜誠(chéng)醫(yī)療科技有限公司

?

62

進(jìn) 14-6249

軟性親水接觸鏡

北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司

?

63

進(jìn) 14-6257

氣管切開套管

柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

64

進(jìn) 14-6285

視覺生理監(jiān)視系統(tǒng)

深圳市科??滇t(yī)療器械有限公司

?

65

進(jìn) 14-6384

手術(shù)無(wú)影燈

北京博雅泰醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司

?

66

進(jìn) 14-6426

軟性親水接觸鏡

北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司

?

67

進(jìn) 14-6497

自膨式靜脈支架

庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

?

68

進(jìn) 14-6498

取栓導(dǎo)管

信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司

?

69

進(jìn) 14-6518

膀胱鏡

醫(yī)景通(北京)科技發(fā)展有限公司

?

70

進(jìn) 14-6638

肺功能儀

歐姆龍醫(yī)療器械(北京)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

71

進(jìn) 14-6642.1

臨時(shí)心臟起搏器電極導(dǎo)線

美敦力(上海)管理有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

72

進(jìn) 14-6642.2

臨時(shí)心臟起搏器電極導(dǎo)線

美敦力(上海)管理有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

73

進(jìn) 14-7059

醫(yī)用診斷X射線管組件

GE MEDICAL SYSTEMS SCS

?

74

進(jìn) 14-7107

醫(yī)用診斷X射線管組件

GE Medical Systems, LLC

?

75

進(jìn) 14-7108

醫(yī)用診斷X射線管組件

GE Medical Systems, LLC

?

76

進(jìn) 14-7109

醫(yī)用診斷X射線管組件

GE Medical Systems, LLC

?

77

進(jìn) 14-7131

醫(yī)用診斷X射線管組件

GE MEDICAL SYSTEMS SCS

?

78

進(jìn) 14-7149

內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)

Karl Storz GmbH & Co. KG

?

79

進(jìn) 15-0006

內(nèi)窺鏡冷光源

奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

80

進(jìn) 15-0052

寡克隆條帶檢測(cè)試劑盒(等電聚焦電邁法)

? ?

81

進(jìn) 15-0177

呼吸機(jī)

Air Liquide Medical Systems S.A.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

82

進(jìn) 15-0195

輸液泵

B.Braun Melsungen AG

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

83

進(jìn) 15-0197

輸液泵

B.Braun Melsungen AG

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

84

進(jìn) 15-0199

單管喉罩

The Laryngeal Mask Company Limited

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

85

進(jìn) 15-0203

洗脫緩沖液(標(biāo)準(zhǔn)模式)

Tosoh Corporation

?

86

進(jìn) 15-0206

糖化血紅蛋白分析儀配套試劑盒

Tosoh Corporation

?

87

進(jìn) 15-0209

洗脫緩沖液

Tosoh Corporation

?

88

進(jìn) 15-0487

氣動(dòng)工具系統(tǒng)

ConMed Corporation

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

89

進(jìn) 15-0513

造口底盤

ConvaTec Inc.

?

90

進(jìn) 15-0541

消融導(dǎo)管

St.Jude Medical

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

91

進(jìn) 15-0544

固定彎電生理診斷導(dǎo)管

Irvine Biomedical,Inc.a St.Jude Medical Company

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

92

進(jìn) 15-0545

射頻消融導(dǎo)管

Irvine Biomedical,Inc.a St.Jude Medical Company

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

93

進(jìn) 15-0548

尿液沉渣分析儀

Roche Diagnostics GmbH

?

94

進(jìn) 15-0603

氣管插管

Covidien llc

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

95

進(jìn) 15-0618

尿路造口袋

アルケア株式會(huì)社

?

96

進(jìn) 15-0672

醫(yī)學(xué)影像存檔與傳輸軟件

北京悉艾斯科貿(mào)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

97

進(jìn) 15-0703

電刀負(fù)極板

3M Health Care

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

98

進(jìn) 15-0706

人工晶狀體

愛爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

99

進(jìn) 15-0773

肢體壓迫系統(tǒng)

韓國(guó)(株)大星產(chǎn)業(yè)

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

100

進(jìn) 15-1034

呼吸機(jī)

Respironics,Inc

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

101

進(jìn) 15-1079

一次性使用阻抗電極

NEW NI MEDICAL (2011) Limited

?

102

進(jìn) 15-1119

麻醉機(jī)

DraegerwerkAG & Co. KGaA

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

103

進(jìn) 15-1178

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

Life Technologies Holdings Pte Ltd

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

104

進(jìn) 15-1179

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

Life Technologies Holdings Pte Ltd

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

105

進(jìn) 15-1222

肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(紫外法)

Randox Laboratories Ltd

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

106

進(jìn) 15-1244

醫(yī)用病床

Hill-Rom Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

107

進(jìn) 15-1380

紅外輻射治療儀

Wonhyo Meditech Co.,Ltd

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

108

進(jìn) 15-1387

二氧化碳培養(yǎng)箱

Labotect GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

109

進(jìn) 15-1621

注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠

LG Life Sciences, Ltd.

?

110

進(jìn) 15-1655

超聲牙科手術(shù)刀

E.M.S. Electro Medical Systems S.A.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

111

進(jìn) 15-1665

合成可吸收性外科縫線

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

112

進(jìn) 15-1901

革蘭氏陰性菌鑒定及藥敏板

Beckman Coulter,Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

113

進(jìn) 15-1903

半導(dǎo)體激光治療機(jī)

科醫(yī)人有限公司 Lumenis Ltd.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

114

進(jìn) 15-2014

二氧化碳手術(shù)激光系統(tǒng)

科醫(yī)人有限公司 Lumenis Ltd.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

115

進(jìn) 15-2016

二氧化碳手術(shù)激光系統(tǒng)

科醫(yī)人有限公司 Lumenis Ltd.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

116

進(jìn) 15-2053

下肢靜脈泵用氣囊加壓帶

DJO,LLC

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117

進(jìn) 15-2083

無(wú)菌醫(yī)用激光光纖

科醫(yī)人有限公司 Lumenis Ltd.

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118

進(jìn) 15-2206

一次性使用心電電極

Covidien llc

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119

進(jìn) 15-2207

一次性使用心電電極

Covidien llc

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120

進(jìn) 15-2221

影像歸檔與傳輸系統(tǒng)

GE Healthcare

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121

進(jìn) 15-2242

病人監(jiān)護(hù)儀

Draeger Medical Systems, Inc.

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122

進(jìn) 15-2245

下肢康復(fù)訓(xùn)練機(jī)

上銀科技股份有限公司

?

123

進(jìn) 15-2255

鈣電極

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

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124

進(jìn) 15-2293

高頻手術(shù)電極

Cynosure,Inc.dba Ellman

?

125

進(jìn) 15-2334

肌鈣蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(固相免疫層析法)

Nano-Ditech Corporation

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126

進(jìn) 15-2340

肌鈣蛋白I/肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(固相免疫層析法)

Nano-Ditech Corporation

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127

進(jìn) 15-2359

X射線血管造影圖像分析系統(tǒng)

Medis Medical Imaging Systems bv

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128

進(jìn) 15-2469

一次性使用靜脈采血針及配件

Greiner Bio-One GmbH

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129

進(jìn) 15-2474

天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒(蘋果酸脫氫酶共役?UV法)

SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.

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130

進(jìn) 15-2508

氣鉆系統(tǒng)

Medtronic Powered Surgical Solutions

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131

進(jìn) 15-2537

一次性使用心電電極

Covidien llc

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132

進(jìn) 15-2539

一次性使用心電電極

Covidien llc

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133

進(jìn) 15-2696

可吸收骨內(nèi)固定系統(tǒng)

Inion Oy

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134

進(jìn) 15-2703

中心靜脈導(dǎo)管包

Biosensors International, Pte. Ltd

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135

進(jìn) 15-2722

PTA球囊導(dǎo)管

巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司

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136

進(jìn) 15-2724

抗鏈球菌溶血素O測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

BIOKIT, S.A.

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137

進(jìn) 15-2790

一次性使用高壓注射器針筒及附件

Bayer Medical Care,Inc.

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138

進(jìn) 15-2792

腸球菌藥敏試劑盒(比色法)

bioMerieux, SA

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139

進(jìn) 15-2794

促甲狀腺激素檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)熒光法)

bioMerieux,SA

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140

進(jìn) 15-2796

游離三碘甲狀腺原氨酸檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)熒光法)

bioMerieux, SA

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141

進(jìn) 15-2799

醫(yī)用外科口罩

CROSSTEX International, Inc.

?

142

進(jìn) 15-2806

置換液管

B.Braun Avitum AG

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143

進(jìn) 15-2839

醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng)

INFINITT Healthcare Co.,Ltd

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144

進(jìn) 15-2902

腸細(xì)菌藥敏試劑盒(比色法)

bioMerieux, SA

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145

進(jìn) 15-2903

假單胞菌和非發(fā)酵菌藥敏試劑盒(比色法)

bioMerieux, SA

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146

進(jìn) 15-2906

鏈球菌和肺炎球菌藥敏試劑盒(比色法)

bioMerieux, SA

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147

進(jìn) 15-2907

葡萄球菌藥敏試劑盒(比色法)

bioMerieux, SA

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148

進(jìn) 15-2945

痔動(dòng)脈結(jié)扎超聲多普勒診斷儀

A.M.I.Agency for Medical Innovations GmbH

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149

進(jìn) 15-3037

不可吸收縫合線

PETERS SURGICAL

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150

進(jìn) 15-3063

義齒軟襯材料

VOCO GmbH

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151

進(jìn) 15-3103

帶非吸收性外科縫線縫合針

佳合醫(yī)材股份有限公司

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152

進(jìn) 15-3130

天然膠乳橡膠避孕套

MAPA GmbH

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153

進(jìn) 15-3136

注射筆用針頭

/

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154

進(jìn) 15-3175

全自動(dòng)模塊式血液體液分析儀

シスメックス株式會(huì)社

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155

進(jìn) 15-3176

全自動(dòng)模塊式血液體液分析儀

シスメックス株式會(huì)社

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156

進(jìn) 15-3180

全自動(dòng)模塊式血液體液分析儀

シスメックス株式會(huì)社

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157

進(jìn) 15-3181

全自動(dòng)模塊式血液體液分析儀

シスメックス株式會(huì)社

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158

進(jìn) 15-3185

全自動(dòng)模塊式血液體液分析儀

シスメックス株式會(huì)社

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159

進(jìn) 15-3188

全自動(dòng)模塊式血液體液分析儀

シスメックス株式會(huì)社

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160

進(jìn) 15-3194

一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管

巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司

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161

進(jìn) 15-3242

非吸收性聚丙烯縫線

Covidien llc

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162

進(jìn) 15-3283

輪狀病毒/腺病毒抗原聯(lián)檢試劑盒(免疫層析法)

Certest Biotec S.L.

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163

進(jìn) 15-3288

不可吸收外科縫線

貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司

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164

進(jìn) 15-3295

革蘭氏陰性細(xì)菌藥敏卡片

bioMerieux, Inc.

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165

進(jìn) 15-3299

革蘭氏陰性細(xì)菌藥敏卡片

bioMerieux, Inc.

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166

進(jìn) 15-3317

脊柱用骨板

SPINEWAY S.A.S

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167

進(jìn) 15-3322

心排量及壓力監(jiān)測(cè)傳感器

愛德華(上海)醫(yī)療用品有限公司

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168

進(jìn) 15-3323

心排量/靜脈血氧飽和度監(jiān)護(hù)儀

愛德華(上海)醫(yī)療用品有限公司

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169

進(jìn) 15-3336

血?dú)鈾z測(cè)試劑包

MEDICA CORPORATION

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170

進(jìn) 15-3352

抗鏈球菌溶血素O質(zhì)控

Orion Diagnostica Oy

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171

進(jìn) 15-3353

C-反應(yīng)蛋白質(zhì)控

Orion Diagnostica Oy

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172

進(jìn) 15-3354

C-反應(yīng)蛋白質(zhì)控

Orion Diagnostica Oy

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173

進(jìn) 15-3385

全自動(dòng)凝血分析儀

シスメックス株式會(huì)社

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174

進(jìn) 15-3403

肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品

SYSMEX CORPORATION

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175

進(jìn) 15-3404

氯化鈣溶液

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

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176

進(jìn) 15-3405

肌酸激酶同工酶質(zhì)控品

SYSMEX CORPORATION

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177

進(jìn) 15-3406

全自動(dòng)模塊式血液體液分析系統(tǒng)

シスメックス株式會(huì)社

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178

進(jìn) 15-3415

凝血酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

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179

進(jìn) 15-3416

凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

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180

進(jìn) 15-3419

活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

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181

進(jìn) 15-3420

質(zhì)控品

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

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182

進(jìn) 15-3421

纖溶酶原激活劑抑制物測(cè)定試劑盒(發(fā)色底物法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

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183

進(jìn) 15-3428

纖維蛋白原測(cè)定試劑(凝固法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

184

進(jìn) 15-3431

纖維蛋白原測(cè)定試劑盒(凝固法)

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

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185

進(jìn) 15-3461

需氧菌培養(yǎng)瓶

bioMerieux, Inc.

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186

進(jìn) 15-3462

厭氧菌培養(yǎng)瓶

bioMerieux, Inc.

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187

進(jìn) 15-3463

革蘭氏陰性細(xì)菌藥敏卡

bioMerieux,Inc.

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188

進(jìn) 15-3487

促腎上腺皮質(zhì)激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

DiaSorin S.p.A.

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189

進(jìn) 15-3498

胎兒/母體心率記錄儀

Monica HealthCare Ltd.

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190

進(jìn) 15-3526

肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品

Randox Laboratories Ltd.

?

191

進(jìn) 15-3588

石英纖維夾板

R.T.D

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192

進(jìn) 15-3601

輸液工作站

B. Braun Melsungen AG

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193

進(jìn) 15-3630

呼吸道合胞病毒/腺病毒抗原聯(lián)檢試劑盒(免疫層析法)

Certest Biotec S.L.

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194

進(jìn) 15-3643

氣道接頭

DraegerwerkAG & Co. KGaA

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

195

進(jìn) 15-3778

胃蛋白酶原I檢測(cè)試劑盒(乳膠免疫測(cè)定法)

EIKEN CHEMICAL CO.,LTD(榮研化學(xué)株式會(huì)社)

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

196

進(jìn) 15-3789

胃蛋白酶原標(biāo)準(zhǔn)液

EIKEN CHEMICAL CO.,LTD(榮研化學(xué)株式會(huì)社)

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

197

進(jìn) 15-3864

C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(微粒增強(qiáng)免疫比濁法)

Orion Diagnostica Oy

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

198

進(jìn) 15-3865

類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(透射免疫比濁法)

Orion Diagnostica Oy

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

199

進(jìn) 15-3875

微量白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

Orion Diagnostica Oy

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

200

進(jìn) 15-3876

免疫球蛋白A測(cè)定試劑(免疫比濁法)

Orion Diagnostica Oy

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

201

進(jìn) 15-3877

免疫球蛋白M測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

Orion Diagnostica Oy

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

202

進(jìn) 15-3878

前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

Orion Diagnostica Oy

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

203

進(jìn) 15-3879

轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

Orion Diagnostica Oy

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

204

進(jìn) 15-3880

C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

Orion Diagnostica Oy

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

205

進(jìn) 15-3881

免疫球蛋白G測(cè)定試劑(免疫比濁法)

Orion Diagnostica Oy

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

206

進(jìn) 15-3883

補(bǔ)體C3測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

Orion Diagnostica Oy

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

207

進(jìn) 15-3884

載脂蛋白質(zhì)控品

Orion Diagnostica Oy

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

208

進(jìn) 15-3885

補(bǔ)體C4測(cè)定試劑(免疫比濁法)

Orion Diagnostica Oy

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

209

進(jìn) 15-3886

類風(fēng)濕因子質(zhì)控液

Orion Diagnostica Oy

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

210

進(jìn) 15-3887

微量白蛋白質(zhì)控

Orion Diagnostica Oy

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。


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