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食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第三類和進口醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范的通知
發(fā)布時間:2014/09/12 信息來源:查看

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第三類和進口醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范的通知

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局:

為規(guī)范境內(nèi)第三類和進口醫(yī)療器械注冊審批工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號)、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號)和《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號),總局組織制定了《境內(nèi)第三類和進口醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范》,現(xiàn)予印發(fā),自2014年10月1日起施行。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2014年9月11日

食藥監(jiān)械管〔2014〕208號 附件.docx


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