眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司報(bào)告:企業(yè)發(fā)現(xiàn)一臺(tái)檢驗(yàn)設(shè)備故障，導(dǎo)致部分人工晶狀體在放行前未進(jìn)行全部項(xiàng)目檢查。這可能導(dǎo)致貼有錯(cuò)誤標(biāo)簽的產(chǎn)品被放行，使用錯(cuò)誤標(biāo)簽的人工晶狀體可能導(dǎo)致潛在的非預(yù)期的術(shù)后屈光不正。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品，本次召回級(jí)別II級(jí)，涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表