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各有關(guān)單位：
為妥善解決2012版強(qiáng)制性接觸鏡系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，接觸鏡類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)資料存在的常見(jiàn)問(wèn)題，統(tǒng)一審評(píng)尺度，確保審評(píng)產(chǎn)品的安全和質(zhì)量可控，總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心組織國(guó)內(nèi)外部分接觸鏡企業(yè)代表，并邀請(qǐng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心有關(guān)專(zhuān)家，于2015年5月在京召開(kāi)了角膜接觸鏡類(lèi)產(chǎn)品研討會(huì)。會(huì)議就接觸鏡萃取試驗(yàn)等有關(guān)審評(píng)問(wèn)題，達(dá)成共識(shí)，現(xiàn)周知各有關(guān)單位，謹(jǐn)供有關(guān)申報(bào)單位參考。具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。
附件：接觸鏡類(lèi)產(chǎn)品審評(píng)中有關(guān)問(wèn)題的意見(jiàn)（下載）
?????????????????????????國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
??????????????????????????醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
????????????????????????????2016年3月16日
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