各有關(guān)單位:
為妥善解決2012版強(qiáng)制性接觸鏡系列國家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后,接觸鏡類產(chǎn)品注冊資料存在的常見問題,統(tǒng)一審評尺度,確保審評產(chǎn)品的安全和質(zhì)量可控,總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心組織國內(nèi)外部分接觸鏡企業(yè)代表,并邀請國家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心有關(guān)專家,于2015年5月在京召開了角膜接觸鏡類產(chǎn)品研討會。會議就接觸鏡萃取試驗(yàn)等有關(guān)審評問題,達(dá)成共識,現(xiàn)周知各有關(guān)單位,謹(jǐn)供有關(guān)申報(bào)單位參考。具體內(nèi)容詳見附件。
附件:接觸鏡類產(chǎn)品審評中有關(guān)問題的意見(下載)
?????????????????????????國家食品藥品監(jiān)督管理總局
??????????????????????????醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
????????????????????????????2016年3月16日
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