? ?為深入推進(jìn)“中藥突破”計劃，推動淄博中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，近日，根據(jù)相關(guān)要求，結(jié)合工作實際，淄博市局率先出臺《關(guān)于支持促進(jìn)淄博市中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十六條措施》（以下簡稱“十六條措施”）。
?? 一是堅持“問計于企”，開展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策梳理。重點對近年來國家和省市出臺的扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的各類政策進(jìn)行科學(xué)梳理和全面歸納，制定《支持促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策文件匯編》形成政策導(dǎo)航，促進(jìn)有關(guān)政策落地走實，讓廣大企業(yè)真真正正感受到政策帶來的發(fā)展紅利。為確保“十六條措施”更加管用、發(fā)揮實效，在學(xué)習(xí)借鑒省內(nèi)外先進(jìn)地市經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，層層征求了省藥監(jiān)局三分局，瑞陽制藥、榮昌制藥等9家中藥生產(chǎn)企業(yè)，以及市局15個科室（直屬單位）的意見和建議，制定了修改意見清單，逐條修改完善，經(jīng)局黨組會研究后出臺實施。
?? 二是堅持“政策賦能”，推行中藥產(chǎn)業(yè)全生命周期服務(wù)?！笆鶙l措施”融合了市場監(jiān)管在質(zhì)量品牌、知識產(chǎn)權(quán)、信用監(jiān)管、藥品安全監(jiān)管等各方面的職能優(yōu)勢，涵蓋了中藥生產(chǎn)經(jīng)營各環(huán)節(jié)，實施一攬子服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式。推進(jìn)中藥材種養(yǎng)基地化、標(biāo)準(zhǔn)化，推動有關(guān)部門規(guī)范中藥材種植養(yǎng)殖，推進(jìn)中藥材生產(chǎn)基地規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。推進(jìn)中藥材源頭管控，引導(dǎo)中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將中藥材種植養(yǎng)殖過程管理納入質(zhì)量管理體系，支持榮昌制藥等企業(yè)建設(shè)中藥材種植養(yǎng)殖基地，確保中藥材來源穩(wěn)定可控。服務(wù)中藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動中藥生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)全面質(zhì)量管理，引導(dǎo)中藥生產(chǎn)企業(yè)導(dǎo)入卓越績效管理模式。支持有條件、有意愿的中藥生產(chǎn)企業(yè)拓展“同線同標(biāo)同質(zhì)”產(chǎn)品，提升供應(yīng)鏈水平。服務(wù)中藥生產(chǎn)企業(yè)提檔升級，督促中藥零售企業(yè)落實主體責(zé)任，制定企業(yè)主體責(zé)任清單和負(fù)面清單，實施主體責(zé)任公開承諾制、主體責(zé)任風(fēng)險自查報告制和質(zhì)量安全事件報告制度，提升中藥飲片經(jīng)營使用質(zhì)量管理規(guī)范水平。加大中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度，支持和指導(dǎo)申請人在中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥以及古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑研發(fā)和生產(chǎn)時，及時進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)申請登記。推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑高質(zhì)量發(fā)展，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑創(chuàng)新研發(fā)，推進(jìn)經(jīng)典名方向醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向中藥新藥的遞級轉(zhuǎn)化，建立符合中醫(yī)藥臨床治療特點和實際的臨床價值評估體系。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制，發(fā)展鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托配制，支持縣域醫(yī)療共同體、城市醫(yī)療集團(tuán)集中配制中藥制劑。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑調(diào)劑使用。四是提升中藥監(jiān)管服務(wù)能力。提升中藥檢查檢驗?zāi)芰?，加?qiáng)中藥監(jiān)管隊伍建設(shè)，培養(yǎng)中藥專業(yè)監(jiān)管人才。重視中藥傳統(tǒng)技能，建立中藥材鑒別和炮制專業(yè)人才專家?guī)?，指?dǎo)開展中藥材鑒別技能培訓(xùn)。強(qiáng)化中藥不良反應(yīng)監(jiān)測，督促中藥生產(chǎn)企業(yè)按照要求執(zhí)行《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》，推動藥物警戒主體責(zé)任落實。促進(jìn)中藥飲片質(zhì)量提升，著力推動中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)追溯體系建設(shè)，對中藥飲片來源、生產(chǎn)、銷售實行全過程管理。建立信用評價機(jī)制，落實藥品安全信用分類分級管理辦法，加大嚴(yán)重失信單位和“失信黑名單”公示與曝光力度，對列入“失信黑名單”的重點人員實施聯(lián)合懲戒措施。督促落實藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)關(guān)鍵人員履職能力考核制度，對企業(yè)關(guān)鍵人員開展履職能力評估，進(jìn)一步提高關(guān)鍵崗位人員藥品質(zhì)量安全管理水平。五是守正創(chuàng)新促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。推進(jìn)中醫(yī)藥科普基地建設(shè)，加強(qiáng)中醫(yī)藥知識普及，推進(jìn)科普基地市場化、專業(yè)化、可持續(xù)化發(fā)展。發(fā)揮中藥材資源優(yōu)勢，加強(qiáng)中醫(yī)藥與康養(yǎng)、文化、旅游、生態(tài)保護(hù)等領(lǐng)域有機(jī)融合、協(xié)同發(fā)展，沿鏈聚合拉伸中藥產(chǎn)業(yè)鏈條，推動“中藥+”融合發(fā)展，打造共治共享新格局。
?? 三是堅持“你點我辦”，真心實意為企辦實事。為進(jìn)一步提升市場主體守法經(jīng)營意識，圍繞藥品等重點領(lǐng)域，不定期分類開展市場監(jiān)管法律法規(guī)知識巡回宣講；以企業(yè)需求為重點，開展“送法上門”活動，以“精準(zhǔn)滴灌”方式，為全市企業(yè)提供“點對點”普法服務(wù)，幫助企業(yè)解決實際困難和問題。堅持“一企一策”、“一事一議”，聯(lián)合省藥監(jiān)局三分局和工信、衛(wèi)生健委等部門開展專題調(diào)研，加快探索中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的淄博模式、淄博路徑，凝聚合力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。