??? 11月22日，國家藥監(jiān)局和海南省政府聯(lián)合召開臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點工作領(lǐng)導(dǎo)小組第六次會議，總結(jié)2024年試點成效，研究部署2025年工作，助力國家藥械審評審批制度改革創(chuàng)新和海南自貿(mào)港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。海南省政府副省長顧剛，國家藥品監(jiān)督管理局副局長徐景和出席會議并講話。
??? 會議指出，通過5年多的不懈努力，真實世界數(shù)據(jù)的理念及其重要性逐漸被業(yè)界所認識和重視。真實世界研究的體制、機制、規(guī)則和制度不斷建立并持續(xù)完善。中國臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用于藥械監(jiān)管實踐取得了突破性進展。通過海南真研試點，累計5款藥品、12款醫(yī)療器械利用樂城真實世界證據(jù)輔助臨床評價獲批上市，為更多患者帶來更多前沿的治療方案，進一步彰顯臨床價值。
??? 會議要求，2025年真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用研究要圍繞加快推進產(chǎn)品上市、完善規(guī)則體系、加強數(shù)據(jù)平臺建設(shè)、強化項目管理、持續(xù)擴大宣傳等方面，進一步加大力度，助力藥械審評審批制度改革和海南自貿(mào)港建設(shè)。
??? 會上，海南省藥監(jiān)局、樂城管理局分別作了工作匯報，省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局和海南真研院作了交流發(fā)言。國家藥監(jiān)局有關(guān)司局和直屬單位介紹了真研工作推進情況。
??? 海南省委、省政府高度重視臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點這一部省聯(lián)動制度集成創(chuàng)新及藥品安全監(jiān)管工作，海南省藥監(jiān)局將全力以赴貫徹落實好此次會議各項工作部署，堅持以問題為導(dǎo)向，強化項目化、清單化管理，定期調(diào)度，全面加快推進真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用研究工作。同時，堅決扛起藥品安全的政治責(zé)任，持續(xù)深入實施藥品安全鞏固提升行動，提升藥品監(jiān)管服務(wù)能力。