各有關(guān)單位：
??按照2025年度指導(dǎo)原則編制計(jì)劃，我中心現(xiàn)已啟動(dòng)《碳青霉烯耐藥基因KPC檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》等2項(xiàng)指導(dǎo)原則的制訂工作。現(xiàn)征集制訂工作參與單位，邀請(qǐng)具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的境內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、臨床機(jī)構(gòu)等積極參與。
??請(qǐng)有意向參與制訂工作的單位填寫(xiě)參與單位信息征集表（附件），于2025年2月14日前以郵件形式報(bào)送至我中心相應(yīng)聯(lián)系人。郵件主題請(qǐng)以“XX指導(dǎo)原則+單位名稱(chēng)”的格式命名。
??聯(lián)系人及聯(lián)系方式：
??1.碳青霉烯耐藥基因KPC檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
??聯(lián)系人：方麗、焦童
??聯(lián)系電話：010-86452538、010-86452588
??電子郵箱：fangli@cmde.org.cn、jiaotong@cmde.org.cn
??2.人類(lèi)白細(xì)胞抗原B*5801基因檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
??聯(lián)系人：鄭生偉、李紅然
??聯(lián)系電話：010-86452541、010-86452582
??電子郵箱：zhengsw@cmde.org.cn、lihr@cmde.org.cn
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2025年1月15日