??? 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》有關(guān)事項(xiàng)的通告等規(guī)定，以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，現(xiàn)予以公布。
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序號(hào)
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企業(yè)名稱(chēng)
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統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
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備案人注冊(cè)地址
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生產(chǎn)地址
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申請(qǐng)事項(xiàng)
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備案號(hào)
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產(chǎn)品名稱(chēng)/產(chǎn)品分類(lèi)名稱(chēng)
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備案日期
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備注
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1
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中山市康智芯源醫(yī)療科技有限公司
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91442000MA57BJKU7G
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中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)祥興路6號(hào)數(shù)貿(mào)大廈北冀4層（住所申報(bào)）
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中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)祥興路6號(hào)數(shù)貿(mào)大廈北冀4層
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第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
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粵中械備20230038
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全自動(dòng)核酸提取儀
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2023/9/27
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詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)附件
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2
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中山市虹領(lǐng)生物科技有限公司
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91442000MA52PGQT0P
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中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)祥興路6號(hào)數(shù)貿(mào)大廈南冀4層405、408室；中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)民園路5號(hào)之一2層
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中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)祥興路6號(hào)數(shù)貿(mào)大廈南冀4層405、408室；中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)民園路5號(hào)之一2層
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第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
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粵中械備20230039
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自粘性硅膠膠帶
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2023/9/27
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詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)附件
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