????? 近日，?？谑惺袌霰O(jiān)管局龍華分局開展新冠病毒檢測試劑專項檢查，著力加強疫情防控醫(yī)療器械安全監(jiān)管。
????? 此次檢查行動主要針對轄區(qū)內(nèi)新冠病毒核酸檢測醫(yī)療機構(gòu)和區(qū)疾控中心進行全覆蓋檢查。檢查過程中，執(zhí)法人員重點檢查檢測機構(gòu)是否具有檢測資質(zhì)、使用的新冠病毒檢測試劑是否經(jīng)批準注冊并具備合格證明文件、產(chǎn)品購銷渠道是否合法和可追溯、進貨查驗和入庫使用等記錄是否真實完整、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求、是否配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備、冷鏈運輸及配送過程中溫度是否達標等情況。同時要求各核酸檢測試劑使用單位嚴格按照產(chǎn)品說明書和適用范圍使用、儲存管理，強化質(zhì)量安全主體責任意識。
????? 下一步，龍華分局將繼續(xù)加大對新冠病毒核酸檢測試劑使用單位的監(jiān)管力度，依法嚴厲查處使用新冠病毒檢測試劑過程中的違法違規(guī)行為，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題加強跟蹤監(jiān)督檢查，確保醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管不留死角，堅決杜絕質(zhì)量安全事故發(fā)生。