會議時間：2018-09-14 08:00至 2018-09-16 18:00結(jié)束
會議地點：福州 福州海峽國際會展中心
會議介紹
為宣傳中國醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)政策，加強國際醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)和技術(shù)規(guī)范的交流，促進各國醫(yī)療器械評審部門之間的經(jīng)驗交流和相互學習借鑒，提高審評的科學性和技術(shù)水平，提高企業(yè)的遵紀守法意識，促進企業(yè)與政府以及企業(yè)間的交流，推進新技術(shù)標準和技術(shù)成果的應(yīng)用，以進一步提高醫(yī)療器械的安全性和有效性，中國食品藥品國際交流中心擬于2018年9月13-16日在福州舉辦第九屆“中國醫(yī)療器械監(jiān)督管理國際會議”。
本次活動將由國內(nèi)外醫(yī)療器械監(jiān)管部門，醫(yī)療器械技術(shù)審查機構(gòu)，有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)的國際組織以及國內(nèi)外標準化機構(gòu)、醫(yī)療器械檢測機構(gòu)、醫(yī)療器械應(yīng)用技術(shù)專家和醫(yī)療器械企業(yè)的代表進行演講交流。
組織機構(gòu)
主辦單位：中國食品藥品國際交流中心（CCFDIE）
支持單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（CMDE）
協(xié)辦單位：美國先進醫(yī)療技術(shù)協(xié)會（AdvaMed）
歐洲醫(yī)用影像、電子醫(yī)學與衛(wèi)生信息技術(shù)行業(yè)協(xié)會（COCIR）
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會（CAMDI）
日本放射影像醫(yī)療系統(tǒng)工業(yè)協(xié)會（JIRA）
歐洲醫(yī)療器械工業(yè)協(xié)會（MedTech Europe）
韓國醫(yī)療器械工業(yè)協(xié)會（KMDICA）
全球診斷影像、醫(yī)療信息技術(shù)與放射治療貿(mào)易協(xié)會（DITTA）
美國醫(yī)學影像與技術(shù)聯(lián)盟（MITA）
亞太醫(yī)療技術(shù)協(xié)會（APACMed）?
中國食品藥品國際交流中心是國家食品藥品監(jiān)督管理總局直屬的事業(yè)單位，獨立事業(yè)法人。中心內(nèi)設(shè):辦公室(人事黨務(wù)處)、合作處(國際項目辦公室)、交流處、發(fā)展研究處(信息咨詢處)、外事服務(wù)處(護照簽證處)、財務(wù)處。 中國食品藥品國際交流中心的主要職責和業(yè)務(wù)范圍： (一)圍繞食品藥品監(jiān)管工作開展食品藥品相關(guān)的國際交流與合作，組織開展內(nèi)地與港、澳、臺地區(qū)相關(guān)方面的交流與合作。 (二)組織實施非官方的食品藥品國際交流與合作項目。 (三)承擔總局機關(guān)和直屬單位有關(guān)國(境)外食品藥品非官方公務(wù)來訪接待工作;安排國(境)外非政府組織和民間機構(gòu)來訪接待工作。 (四)組織相關(guān)出國(境)團組、出國(境)培訓工作。 (五)舉辦食品藥品國際展覽和會議，開展相關(guān)技術(shù)交流和咨詢服務(wù)。 (六)組織開展食品藥品國際政策法規(guī)研究，承擔相關(guān)信息服務(wù)工作。 (七)承擔涉及食品藥品領(lǐng)域的境外非政府組織在中國境內(nèi)登記設(shè)立代表機構(gòu)等相關(guān)技術(shù)審核工作。 (八)承擔總局機關(guān)和直屬單位出國(境)培訓、舉辦國際會議、出國(境)任務(wù)批件等工作的前置審查工作。 (九)承擔總局機關(guān)和直屬單位因公出國(境)人員護照(通行證)、簽證(簽注)辦理相關(guān)工作,承擔因公護照(通行證)的日常管理和保管工作。 (十)承辦國家食品藥品監(jiān)督管理總局交辦的其他事項。
會議日程 （最終日程以會議現(xiàn)場為準）
9月13日：全天報到
9月14日全天、9月16日下午：大會
開幕，宣傳講解新發(fā)布的相關(guān)法律法規(guī)，新的醫(yī)療器械審評審批改革相關(guān)政策，貫徹配套的部門規(guī)章等新法規(guī)——醫(yī)療器械監(jiān)管部門相關(guān)領(lǐng)導。
國際醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)、技術(shù)手段及醫(yī)療器械標準介紹——各國醫(yī)療器械監(jiān)管部門、技術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療器械標準組織及行業(yè)專家。
9月15日全天、9月16日上午：分會
1.醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(shù)與產(chǎn)品分會
2.醫(yī)療器械臨床評價分會（整合所有產(chǎn)品的臨床試驗及統(tǒng)計內(nèi)容）
3.AI與軟件分會
4.醫(yī)療器械標準與UDI實施分會
5.醫(yī)療器械生物學評價分會
6.醫(yī)療器械上市后核查與風險管理分會
7.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全分會
8.骨科、齒科及手術(shù)器械分會（包括3D打印，定制產(chǎn)品內(nèi)容）
9.體外診斷器械分會
10.藥械組合產(chǎn)品分會
11.醫(yī)用影像類器械分會
12.醫(yī)用高分子產(chǎn)品及耗材分會
13.心腦系統(tǒng)器械分會
14.光學及眼科器械分會
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會議嘉賓
即將更新，敬請期待
參會指南 會議門票交通指南場館介紹
會務(wù)費：4800元/人。
會議語言：以中、英文為主，安排中英文同聲傳譯。
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