??? 經(jīng)資料審核和自治區(qū)藥品審評(píng)查驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測中心現(xiàn)場核查,寧夏妙朗生物科技有限公司申請(qǐng)的國產(chǎn)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品醫(yī)用絲素蛋白傷口敷膜,符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》相關(guān)規(guī)定,決定予以核發(fā)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
??? 特此通告。
寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2025年1月21日