??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理,近日,省藥監(jiān)局會(huì)同省衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布了《江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)。
??? 《規(guī)范》分為總則、機(jī)構(gòu)與人員、設(shè)施與設(shè)備、采購(gòu)與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、調(diào)配與使用、制度與管理、附則等8個(gè)章節(jié),共66條。結(jié)合江西實(shí)際,重點(diǎn)從四個(gè)方面規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用行為。一是明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量管理體系,完善藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度,明確各環(huán)節(jié)中工作人員的崗位責(zé)任,按時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生健康主管部門(mén)提交年度自查報(bào)告。二是明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)部門(mén)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理,未設(shè)專(zhuān)門(mén)部門(mén)的,應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。三是明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極協(xié)助藥品上市許可持有人、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)履行藥品召回、追回義務(wù)。四是明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立覆蓋藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用的全過(guò)程追溯體系,開(kāi)展追溯數(shù)據(jù)校驗(yàn)和采集,按規(guī)定提供藥品追溯信息。
??? 《規(guī)范》的發(fā)布實(shí)施,將進(jìn)一步提升我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理水平,規(guī)范藥品使用行為,對(duì)保證藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全起到積極的促進(jìn)作用。